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PERIGON Pivotal Trial (PERIGON)

16 de abril de 2026 atualizado por: Medtronic Cardiac Surgery

Medtronic PERIcardial Cirúrgica Substituição da Válvula Aórtica Ensaio Pivotal Um ensaio multicêntrico, não randomizado para determinar a segurança e a eficácia da bioprótese de válvula aórtica modelo 400 em pacientes com doença da válvula aórtica

Avaliar a segurança e eficácia da bioprótese de válvula aórtica Modelo 400.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Estenose aortica

Intervenção / Tratamento

Dispositivo: Bioprótese de válvula aórtica modelo 400

Descrição detalhada

Este é um estudo prospectivo, intervencional, não randomizado, mundial, multicêntrico, com cada local seguindo um protocolo comum. Um máximo de 1300 indivíduos serão implantados em um máximo de 40 locais nos EUA, Europa e Canadá. O estudo incluirá pacientes do sexo masculino e feminino com idade legal para fornecer consentimento informado no país em que se inscreverem no estudo, exigindo a substituição de uma válvula aórtica nativa ou protética doente, danificada ou com defeito. Os indivíduos serão acompanhados por 5 anos e alguns locais selecionados seguirão os indivíduos por 12 anos. A inscrição está atualmente aberta para capturar conjuntos de dados adicionais apenas para a válvula de tamanho 29 mm.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1312

Estágio

Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Alemanha
- - Frankfurt, Alemanha, 60590
    - Universitäts Klinikum Frankfurt - Goethe-Universität
  - Hanover, Alemanha, 30625
    - Medizinische Hochschule Hannover
  - Leipzig, Alemanha, 04289
    - Herzzentrum Leipzig GmbH
- Köln
  - Cologne, Köln, Alemanha, 50924
    - Uniklinik Koln
- München
  - Munich, München, Alemanha, DE 80636
    - Deutsches Herzzentrum München
Canadá
- - Québec, Canadá, G1V 4G5
    - Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec (IUCPQ)
  - Toronto, Canadá, M5G 2C4
    - Toronto General Hospital
- Ontario
  - London, Ontario, Canadá, N6A 5A5
    - London Health Sciences Centre - University Campus
  - Ottawa, Ontario, Canadá, K1Y 4W7
    - University of Ottawa Heart Institute
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Canadá, H1T 1C8
    - Montreal Heart Institute
Estados Unidos
- California
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033-5313
    - University of Southern California (USC) University Hospital
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045-2545
    - University of Colorado Hospital
- Connecticut
  - Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06102
    - Hartford Hospital
- Florida
  - Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
    - University of Florida Shands
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30309
    - Piedmont Hospital
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
    - University of Maryland Medical Center
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
    - Massachusetts General Hospital
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109-5853
    - University of Michigan Cardiovascular Center
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55407-1139
    - Minneapolis Heart Institute Foundation
- New York
  - Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11219
    - Maimonides Medical Center
  - New York, New York, Estados Unidos, 10029
    - The Mount Sinai Medical Center
  - New York, New York, Estados Unidos, 10032
    - New York-Presbyterian Hospital/Columbia University Medical Center
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195-0001
    - Cleveland Clinic
  - Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43214
    - Riverside Methodist Hospital (OhioHealth)
  - Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43606
    - ProMedica Toledo Hospital
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73135
    - Oklahoma Heart Hospital
- Texas
  - Austin, Texas, Estados Unidos, 78756-4080
    - Cardiothoracic and Vascular Surgeons (CTVS)
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
    - Houston Methodist Hospital
- Washington
  - Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195-0001
    - University of Washington Medical Center
- Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53215-4330
    - Aurora Saint Luke's Medical Center
França
- - Bordeaux, França, 33604
    - Hôpital Cardiologique Du Haut-Lévêque
  - Paris, França, 75018
    - Hôpital Bichat - Claude Bernard
Holanda
- - Leiden, Holanda, 2333 ZA
    - Leids Universitair Medisch Centrum (LUMC)
  - Rotterdam, Holanda, 3015 CE
    - Erasmus MC
Itália
- - Milan, Itália, 20132
    - Ospedale San Raffaele - Milano
Reino Unido
- - London, Reino Unido, SE1 7EH
    - Guy's & St Thomas' NHS Foundation Trust - St Thomas' Hospital
Suíça
- - Bern, Suíça, 3010
    - Inselspital - Universitätsspital Bern
  - Zurich, Suíça, 8091
    - Universitatsspital Zurich

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

O paciente apresenta estenose ou regurgitação aórtica moderada ou maior e há indicação clínica para substituição de sua valva aórtica nativa ou protética por uma bioprótese, com ou sem procedimentos concomitantes, que se limitam a qualquer um dos seguintes:
eu. Ligação LAA ii. CABG iii. fechamento do PFO iv. Correção de dissecção ou aneurisma da aorta ascendente sem necessidade de parada circulatória v. Ressecção de membrana subaórtica sem necessidade de miectomia
O paciente está geograficamente estável e deseja retornar ao local de implantação para todas as visitas de acompanhamento
O paciente é maior de idade para fornecer consentimento informado no país em que se inscreveu no estudo
O paciente foi adequadamente informado sobre os riscos e requisitos do estudo e está disposto e apto a fornecer consentimento informado para participação no estudo clínico

Critério de exclusão:

O paciente tem uma válvula protética pré-existente ou dispositivo de anuloplastia em outra posição ou requer substituição ou reparo da válvula mitral, pulmonar ou tricúspide
Paciente teve implante anterior e depois explante da bioprótese de válvula aórtica Modelo 400
O paciente apresenta endocardite ativa, miocardite ativa ou outra infecção sistêmica
O paciente tem uma anormalidade anatômica que aumentaria o risco cirúrgico de morbidade ou mortalidade, incluindo:
- Aneurisma da aorta ascendente ou correção de dissecção requerendo parada circulatória
- Dissecção aguda da aorta tipo A
- aneurisma ventricular
- aorta de porcelana
- mediastino hostil
- Cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva (CMHO)
- Hipertensão pulmonar documentada (sistólica >60mmHg)
O paciente tem uma doença não cardíaca importante ou progressiva, com expectativa de vida inferior a 2 anos. Estas condições incluem, mas não estão limitadas a:
- Doença hepática Child-Pugh Classe C
- Câncer terminal
- Doença pulmonar em estágio terminal
O paciente tem insuficiência renal, definida como terapia de diálise ou GFR <30 mL/min/1,73 m2
Paciente tem hiperparatireoidismo
O paciente está participando de outro dispositivo de investigação ou teste de medicamento ou estudo observacional competitivo
A paciente está grávida, amamentando ou planejando engravidar durante o período experimental
O paciente tem um histórico documentado de abuso de substâncias (drogas ou álcool)
O paciente tem regurgitação mitral maior que leve ou regurgitação tricúspide maior que leve conforme avaliado por ecocardiografia
O paciente tem FE sistólica <20% conforme avaliado por ecocardiografia
O paciente tem disfunção diastólica de grau IV
O paciente tem diáteses hemorrágicas documentadas
O paciente teve um déficit neurológico pré-operatório agudo ou infarto do miocárdio e não retornou à linha de base ou estabilizou ≥30 dias antes da inscrição
Paciente requer cirurgia de emergência

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Finalidade Principal: Tratamento
Alocação: N / D
Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Número de braços

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço	Intervenção / Tratamento
Experimental: Bioprótese de válvula aórtica modelo 400	Dispositivo: Bioprótese de válvula aórtica modelo 400

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Avalie a segurança da válvula Avalus modelo 400 em relação a eventos adversos relacionados à válvula e morte 1 ano após o implante Prazo: 1 ano pós-implante	A segurança da válvula é avaliada pela incidência relacionada ao tempo de eventos adversos e morte relacionados à válvula. Os seguintes eventos adversos relacionados à válvula são avaliados neste estudo: Tromboembolismo, Trombose, Hemorragia, Vazamento Paravalvar (PVL), Endocardite, Hemólise, Deterioração estrutural da válvula, Disfunção não estrutural, Reintervenção, Explante e Morte. Um mínimo de 15 participantes por tamanho de válvula são avaliados. As taxas de incidência serão usadas para resumir eventos adversos e morte relacionados à válvula.	1 ano pós-implante
Confirme a eficácia da válvula Avalus modelo 400 em relação à mudança na classificação da New York Heart Association (NYHA) desde a linha de base até 1 ano Prazo: Alta (até 30 dias), 3-6 meses e 1 ano pós-implante	Em cada ponto de tempo, um mínimo de 15 participantes por tamanho de válvula foram avaliados quanto à mudança na classificação funcional da New York Heart Association (NYHA) desde o início até 1 ano após o procedimento. Descrição da Medida: Doença Cardíaca com Classes Funcionais (valor menor é mais desejável que valor maior) I - Sem limitação de atividade física. A atividade física comum não causa fadiga excessiva, palpitações ou falta de ar. II - Leve limitação de atividade física. Confortável em repouso. A atividade física comum resulta em fadiga, palpitações, falta de ar ou dor no peito. III - Limitação acentuada da atividade física. Confortável em repouso. Atividade inferior à normal causa fadiga, palpitações, falta de ar ou dor no peito. IV - Sintomas de insuficiência cardíaca em repouso. Qualquer atividade física causa mais desconforto.	Alta (até 30 dias), 3-6 meses e 1 ano pós-implante
Confirme a eficácia da válvula Avalus modelo 400 em relação à área efetiva do orifício até 1 ano após o procedimento Prazo: Alta (até 30 dias), 3-6 meses, 1 ano pós-implante	Um mínimo de 15 participantes por tamanho de válvula avaliados pela técnica de ecocardiografia transtorácica e avaliados por um laboratório central independente. A área efetiva do orifício (EOA) é medida como a área transversal mínima do fluxo sanguíneo a jusante da válvula aórtica.	Alta (até 30 dias), 3-6 meses, 1 ano pós-implante
Confirme a eficácia da válvula Avalus modelo 400 em relação ao índice de área de orifício efetivo (EOAI) até 1 ano após o implante Prazo: Alta (até 30 dias), 3-6 meses e 1 ano pós-implante	Um mínimo de 15 participantes por tamanho de válvula avaliado pela técnica de ecocardiografia transtorácica e avaliado por um laboratório central independente para índice de área efetiva do orifício (EOAI = EOA/BSA) O índice de área efetiva do orifício é igual à área efetiva do orifício (EOA) em cm^2 dividido pela área de superfície corporal (BSA) em m^2. O critério de obtenção do índice de área efetiva do orifício (EOAI) é definido como ≥0,6 cm^2/m^2 12 meses após o procedimento. Este critério está de acordo com a definição de estenose aórtica grave nas diretrizes do American College of Cardiology (ACC)/American Heart Association (AHA) para o tratamento da doença cardíaca valvular.	Alta (até 30 dias), 3-6 meses e 1 ano pós-implante
Confirme a eficácia da válvula Avalus modelo 400 em relação ao gradiente de pressão de pico (mmHg) desde a descarga até 1 ano Prazo: Medido na alta (até 30 dias), 3-6 meses e 1 ano após o implante	Um mínimo de 15 participantes por tamanho de válvula avaliados pela técnica de ecocardiografia transtorácica e avaliados por um laboratório central independente. O gradiente de pressão de pico é o valor máximo medido do fluxo de sangue através da válvula aórtica, medido em milímetros de mercúrio.	Medido na alta (até 30 dias), 3-6 meses e 1 ano após o implante
Confirme a eficácia da válvula Avalus modelo 400 em relação ao gradiente de pressão médio (mmHg) até 1 ano após o implante Prazo: Alta (até 30 dias), 3-6 meses e 1 ano pós-implante	Um mínimo de 15 participantes por tamanho de válvula avaliados pela técnica de ecocardiografia transtorácica e serão avaliados por um laboratório central independente. O gradiente médio de pressão é o fluxo médio de sangue através da válvula aórtica medido em milímetros de mercúrio.	Alta (até 30 dias), 3-6 meses e 1 ano pós-implante
Confirme a eficácia da válvula Avalus modelo 400 em relação ao índice de desempenho (L/Min) até 1 ano após o implante Prazo: Alta (até 30 dias), 3-6 meses e 1 ano pós-implante	Um mínimo de 15 participantes por tamanho de válvula terão índice de desempenho (L/Min) medido pela técnica de ecocardiografia transtorácica e serão avaliados por um laboratório central independente. O índice de desempenho é a medição da área efetiva do orifício dividida pela área nativa do orifício.	Alta (até 30 dias), 3-6 meses e 1 ano pós-implante
Confirme a eficácia da válvula Avalus modelo 400 em relação ao débito cardíaco (L/min) até 1 ano após o implante Prazo: Alta (até 30 dias), 3-6 meses e 1 ano pós-implante	O débito cardíaco é a quantidade de sangue bombeado pelo coração por minuto. Um mínimo de 15 participantes por tamanho de válvula foram avaliados para este desfecho pela técnica de ecocardiografia transtorácica e avaliados por um laboratório central independente.	Alta (até 30 dias), 3-6 meses e 1 ano pós-implante
Confirme a eficácia da válvula Avalus modelo 400 em relação ao índice cardíaco (L/Min/m^2) até 1 ano após o implante Prazo: Alta (até 30 dias), 3-6 meses e 1 ano pós-implante	Um mínimo de 15 participantes por tamanho de válvula avaliados pela técnica de ecocardiografia transtorácica e serão avaliados por um laboratório central independente. O índice cardíaco é uma avaliação do débito cardíaco com base no tamanho do paciente, medido pela divisão do débito cardíaco pela área de superfície corporal do paciente.	Alta (até 30 dias), 3-6 meses e 1 ano pós-implante

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Avalie a segurança da válvula Avalus modelo 400 em relação a eventos adversos relacionados à válvula e morte anualmente durante 5 anos após o implante Prazo: Anualmente, nos anos 2, 3, 4 e 5 pós-implante	A segurança da válvula é avaliada pela incidência relacionada ao tempo de eventos adversos e morte relacionados à válvula. Os seguintes eventos adversos relacionados à válvula são avaliados neste estudo: Tromboembolismo, Trombose, Hemorragia, Vazamento Paravalvar (PVL), Endocardite, Hemólise, Deterioração estrutural da válvula, Disfunção não estrutural, Reintervenção, Explante e Morte. As taxas de eventos de Kaplan-Meier serão usadas para resumir eventos adversos relacionados à válvula e morte. A taxa de Kaplan-Meier e o intervalo de confiança de 95% correspondente serão apresentados para cada intervalo de visita.	Anualmente, nos anos 2, 3, 4 e 5 pós-implante
Confirme a eficácia da válvula Avalus modelo 400 em relação à mudança na classificação da New York Heart Association (NYHA) desde a linha de base até 5 anos após o implante Prazo: Anualmente, nos anos 2, 3, 4 e 5 pós-implante	Em cada momento, os participantes foram avaliados quanto a alterações na classificação funcional da New York Heart Association (NYHA) desde o início até 5 anos após o procedimento. Descrição da Medida: Doença Cardíaca com Classes Funcionais (valor menor é mais desejável que valor maior) I - Sem limitação de atividade física. A atividade física comum não causa fadiga excessiva, palpitações ou falta de ar. II - Leve limitação de atividade física. Confortável em repouso. A atividade física comum resulta em fadiga, palpitações, falta de ar ou dor no peito. III - Limitação acentuada da atividade física. Confortável em repouso. Atividade inferior à normal causa fadiga, palpitações, falta de ar ou dor no peito. IV - Sintomas de insuficiência cardíaca em repouso. Qualquer atividade física causa mais desconforto.	Anualmente, nos anos 2, 3, 4 e 5 pós-implante
Confirme a eficácia da válvula Avalus modelo 400 em relação à área efetiva do orifício durante 5 anos após o procedimento Prazo: Anualmente, nos anos 2, 3, 4 e 5 pós-implante	Avaliado pela técnica de ecocardiografia transtorácica e avaliado por um laboratório central independente. A área efetiva do orifício (EOA) é medida como a área transversal mínima do fluxo sanguíneo a jusante da válvula aórtica.	Anualmente, nos anos 2, 3, 4 e 5 pós-implante
Confirme a eficácia da válvula Avalus modelo 400 em relação ao índice de área de orifício efetivo (EOAI) até 5 anos após o implante Prazo: Anualmente, nos anos 2, 3, 4 e 5 pós-implante	Avaliado pela técnica de ecocardiografia transtorácica e avaliado por um laboratório central independente para índice de área efetiva do orifício (EOAI = EOA/BSA) O índice de área efetiva do orifício é igual à área efetiva do orifício (EOA) em cm^2 dividida pela área de superfície corporal (BSA) em m^2. O critério de obtenção do índice de área efetiva do orifício (EOAI) é definido como ≥0,6 cm^2/m^2 12 meses após o procedimento. Este critério está de acordo com a definição de estenose aórtica grave nas diretrizes do American College of Cardiology (ACC)/American Heart Association (AHA) para o tratamento da doença cardíaca valvular.	Anualmente, nos anos 2, 3, 4 e 5 pós-implante
Confirme a eficácia da válvula Avalus modelo 400 em relação ao gradiente de pressão de pico (mmHg) desde a descarga até 5 anos após o implante Prazo: Anualmente, nos anos 2, 3, 4 e 5 pós-implante	Avaliado pela técnica de ecocardiografia transtorácica e avaliado por um laboratório central independente. O gradiente de pressão de pico é o valor máximo medido do fluxo de sangue através da válvula aórtica, medido em milímetros de mercúrio.	Anualmente, nos anos 2, 3, 4 e 5 pós-implante
Confirme a eficácia da válvula Avalus modelo 400 em relação ao gradiente de pressão médio (mmHg) durante 5 anos após o implante Prazo: Anualmente, nos anos 2, 3, 4 e 5 pós-implante	Avaliado pela técnica de ecocardiografia transtorácica e será avaliado por um laboratório central independente. O gradiente médio de pressão é o fluxo médio de sangue através da válvula aórtica medido em milímetros de mercúrio.	Anualmente, nos anos 2, 3, 4 e 5 pós-implante
Confirme a eficácia da válvula Avalus modelo 400 em relação ao índice de desempenho (L/Min) até 5 anos após o implante Prazo: Anualmente, nos anos 2, 3, 4 e 5 pós-implante	Índice de desempenho (L/Min) medido pela técnica de ecocardiografia transtorácica e será avaliado por um laboratório central independente. O índice de desempenho é a medição da área efetiva do orifício dividida pela área nativa do orifício.	Anualmente, nos anos 2, 3, 4 e 5 pós-implante
Confirme a eficácia da válvula Avalus modelo 400 em relação ao débito cardíaco (L/min) até 5 anos após o implante Prazo: Anualmente, nos anos 2, 3, 4 e 5 pós-implante	O débito cardíaco é a quantidade de sangue bombeado pelo coração por minuto, avaliada pela técnica de ecocardiografia transtorácica e avaliada por um laboratório central independente.	Anualmente, nos anos 2, 3, 4 e 5 pós-implante
Confirme a eficácia da válvula Avalus modelo 400 em relação ao índice cardíaco (L/Min/m^2) até 5 anos após o implante Prazo: Anualmente, nos anos 2, 3, 4 e 5 pós-implante	Avaliado pela técnica de ecocardiografia transtorácica e será avaliado por um laboratório central independente. O índice cardíaco é uma avaliação do débito cardíaco com base no tamanho do paciente, medido pela divisão do débito cardíaco pela área de superfície corporal do paciente.	Anualmente, nos anos 2, 3, 4 e 5 pós-implante

Outras medidas de resultado

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Medtronic Cardiac Surgery

Colaboradores

Medtronic

Investigadores

Investigador principal: Joseph Sabik, MD, University Hospital Cleveland Medical Center (Not a recruiting site)
Investigador principal: Prof. Dr. Robert Johannes Menno Klautz, MD, Leiden University Medical Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de maio de 2014

Conclusão Primária (Real)

17 de abril de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2035

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de março de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de março de 2014

Primeira postagem (Estimado)

17 de março de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

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Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

PERIGON

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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ivWatch, LLC

Ainda não está recrutando

Milky Way Sensor: Validação do Dispositivo para Tecidos Infiltrados

Infiltração da Terapia IV Periférica

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PERIGON Pivotal Trial (PERIGON)

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Visão geral do estudo

Status

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Tipo de estudo

Inscrição (Real)

Estágio

Contactos e Locais

Locais de estudo

Critérios de participação

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Aceita Voluntários Saudáveis

Descrição

Plano de estudo

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Número de braços

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Intervenção / Tratamento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado

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Medidas de resultados secundários

Medida de resultado

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Outras medidas de resultado

Medida de resultado

Descrição da medida

Prazo

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