Avaliação dos Efeitos dos Comprimidos Pharmaton sobre o Desempenho Mental e Fadiga Física em Enfermeiras que Trabalham no Turno Noturno

Critério de inclusão:

• Enfermeiros e auxiliares de enfermagem que trabalham no turno da noite
• Faixa etária: 20 a 45 anos inclusive
• Faixa de IMC: 18-30
• Teste de gravidez negativo para mulheres
• Os indivíduos devem estar livres de qualquer doença ou condição clinicamente significativa que exija cuidados médicos e/ou interfira na avaliação e nos procedimentos do estudo
• Testes laboratoriais clínicos dentro dos limites normais ou, se fora da faixa normal, clinicamente aceitáveis ​​para o investigador
• Triagem negativa de drogas na urina para drogas na triagem
• Os indivíduos devem estar dispostos a dar consentimento informado antes da inscrição no estudo e ser capazes de aderir às restrições e cronogramas de exames

Critério de exclusão:

• Qualquer distúrbio grave que possa interferir em sua participação no estudo e na avaliação da segurança do medicamento em teste (por exemplo, doença hepática e/ou renal, hipervitaminose A, distúrbio psíquico, etc.) e/ou tratamento com medicamentos crônicos
• Pré-tratamento (menos de 2 semanas antes da inclusão neste estudo) e/ou tratamento concomitante com qualquer medicamento que possa influenciar a sintomatologia do estudo e interferir na avaliação da segurança do medicamento em teste (por exemplo, suplementação de vitaminas e minerais)
• Indivíduos que bebam mais de 40 g de álcool/dia (copo de 12,5 cl de vinho 10° = 12 g; copo de 4 cl de aperitivo 42° = 17 g; copo de 25 cl de cerveja 3° = 7,5 g; copo de 25 cl de cerveja 6° = 15 g); Abuso de álcool e drogas de acordo com o Manual de Diagnóstico e Estatística, Versão IV (DSM-IV)
• Indivíduos que bebem mais de 6 xícaras de café ou chá/dia
• Indivíduos que fumam mais de 10 cigarros/dia
• Voluntárias do sexo feminino em idade reprodutiva que não usam meios anticoncepcionais adequados (pílulas anticoncepcionais, Dispositivo Intrauterino (DIU), esterilização)
• Gravidez e/ou lactação
• Alergia relevante ou hipersensibilidade conhecida ao produto sob investigação ou seus excipientes
• Indivíduos que tomam ou tomaram recentemente suplementos de outras vitaminas e minerais
• Indivíduos com um distúrbio atual com probabilidade de modificar registros de EEG e/ou testes cognitivos computadorizados
• Indivíduos com histórico de câncer
• Participação em outro ensaio clínico nos últimos 3 meses anteriores ao início do estudo e participação concomitante em outro ensaio clínico
• Indivíduos sem plano de saúde