Оценка влияния таблеток Фарматон на умственную работоспособность и физическую утомляемость медсестер, работающих в ночную смену

Критерии включения:

• Медсестры и медсестры мужского и женского пола, работающие в ночную смену
• Возрастной диапазон: от 20 до 45 лет включительно
• Диапазон ИМТ: 18-30
• Отрицательный тест на беременность для женщин
• Субъекты не должны иметь каких-либо клинически значимых заболеваний или состояний, которые требуют медицинской помощи и/или должны мешать оценке и процедурам исследования.
• Клинические лабораторные тесты в пределах нормы или, если они выходят за пределы нормы, клинически приемлемы для исследователя.
• Отрицательный анализ мочи на наркотики при скрининге
• Субъекты должны быть готовы дать информированное согласие до включения в исследование и быть в состоянии соблюдать ограничения и графики обследований.

Критерий исключения:

• Любое серьезное расстройство, которое может помешать его/ее участию в исследовании и оценке безопасности тестируемого препарата (например, заболевания печени и/или почек, гипервитаминоз А, психические расстройства и т. д.) и/или лечение хроническими лекарствами
• Предварительное лечение (менее чем за 2 недели до включения в это исследование) и/или сопутствующее лечение любым лекарственным средством, которое может повлиять на симптоматику исследования и может помешать оценке безопасности исследуемого препарата (например, добавка витаминов и минералов)
• Лица, выпивающие более 40 г алкоголя в день (бокал 12,5 кл вина 10° = 12 г; стакан 4 кл аперитива 42° = 17 г; стакан 25 кл пива 3° = 7,5 г; стакан 25 кл пива 6° = 15 г); Злоупотребление алкоголем и наркотиками согласно Диагностическому и статистическому руководству, версия IV (DSM-IV)
• Лица, пьющие более 6 чашек кофе или чая в день
• Лица, выкуривающие более 10 сигарет в день
• Женщины-добровольцы детородного возраста, не использующие адекватные средства контроля над рождаемостью (противозачаточные таблетки, внутриматочные спирали (ВМС), стерилизация)
• Беременность и/или лактация
• Соответствующая аллергия или известная гиперчувствительность к исследуемому продукту или его вспомогательным веществам.
• Лица, принимающие или недавно принимавшие другие добавки с витаминами и минералами
• Лица с текущим расстройством, которые могут изменить записи ЭЭГ и / или компьютеризированное когнитивное тестирование.
• Лица, имеющие в анамнезе онкологические заболевания
• Участие в другом клиническом исследовании в течение последних 3 месяцев до начала исследования и одновременное участие в другом клиническом исследовании
• Лица без медицинской страховки