- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02211248
Cardiovascular Autonomic Control Evaluation Through Cardiac Frequency Variability in Hypertensive Patients
6 de agosto de 2014 atualizado por: Silvia Goldmeier, Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
Cardiovascular Autonomic Control Evaluation Through Cardiac Frequency Variability in Hypertensive Patients Subjected to Distinct Interventions: Clinical Trial
Analyzing cardiovascular evaluation measures in the multidisciplinary and in the conventional treatment of hypertensive patients will provide better parameters for comparing the two approaches.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
36
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brasil, 90620-000
- Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Above 18 years of age
- Diagnosis of primary hypertension
Exclusion Criteria:
- Neurological condition
- Cardiac condition
- Renal condition
- Congenital conditions
- Previous myocardial revascularization surgery
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Grupo Convencional
Tratamento convencional e acompanhamento
|
A assistência foi realizada por médico e enfermeiro e consistiu na adaptação ao medicamento
|
Experimental: Grupo Multidisciplinar
Assistência multidisciplinar
|
O atendimento em grupo multidisciplinar foi realizado bimestralmente por todos os profissionais (médico, enfermeiro, nutricionista, fisioterapeuta e psicólogo) e consistiu em orientações e mecanismos para adesão medicamentosa e não farmacológica (mudanças no estilo de vida).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Change from Baseline in Cardiac Frequency Variability at 1 year
Prazo: Measured at the first appointment and 1 year later
|
Measured at the first appointment and 1 year later
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Alteração da linha de base na pressão arterial sistólica e diastólica
Prazo: Medido na primeira consulta e 1 ano depois
|
Medido na primeira consulta e 1 ano depois
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de julho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de agosto de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
7 de agosto de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de agosto de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de agosto de 2014
Última verificação
1 de agosto de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4524/10
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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