DS107 oral em dermatite atópica moderada a grave

• DGLA (ácido dihomo-gama-linolênico) 500 mg cápsula de gelatina

• Cápsula de parafina líquida para imitar cápsula de gelatina Oral DS107 500 mg

O EASI quantifica a gravidade da DA de um paciente com base na gravidade da lesão e na porcentagem de BSA afetada. O EASI é uma pontuação composta variando de 0 a 72 que leva em consideração o grau de eritema, endurecimento/papulações, escoriações e liquenificação (cada um pontuado de 0 a 3 separadamente, meios pontos são permitidos) para cada uma das quatro regiões do corpo, com ajuste para o percentual de BSA envolvido para cada região do corpo e para a proporção da região do corpo para todo o corpo. A gravidade de cada sinal é avaliada usando uma escala de 4 pontos (meios pontos são permitidos):

• 0 = sem sintomas
• 1 = leve
• 2 = moderado
• 3 = marcado

Uma diminuição na pontuação EASI indica um resultado positivo para o participante.

A Medida de Eczema Orientada ao Paciente (POEM) é uma autoavaliação da gravidade da doença pelo paciente. O POEM tem valor máximo de vinte e oito com base na resposta do paciente a sete questões pontuadas de acordo com a seguinte escala:

• Sem dias = 0
• 1-2 dias = 1
• 3-4 dias = 2
• 5-6 dias = 3
• Todos os dias = 4

A escala POEM varia de 0 a 28. 0 a 2 = claro ou quase claro. 3 a 7 = eczema leve. 8 a 16 = eczema moderado. 17 a 24 = eczema grave. 25 a 28 = eczema muito grave.

Pontuações mais baixas na escala representam um melhor resultado para o paciente.

O sistema de classificação SCORAD foi desenvolvido pela European Task Force on Atopic Dermatitis e tem sido uma ferramenta padrão para avaliar a gravidade da DA em estudos clínicos. Seis itens (eritema, edema/papulações, exsudação/crostas, escoriação, liquenificação e ressecamento) foram selecionados para avaliar a gravidade da DA. A intensidade de cada item é graduada usando uma escala de 4 pontos:

• 0 = Sem sintomas
• 1 = Leve
• 2 = Moderado
• 3 = Grave A BSA geral afetada pela DA foi avaliada (de 0 a 100%) e incluída nos escores do SCORAD. Perda de sono e prurido foram avaliados pelos pacientes em uma escala analógica visual (0-10). A soma dessas medidas representa o SCORAD que pode variar de 0 a 103. Uma diminuição no SCORAD indica um resultado positivo para o participante.