Efeito do estrogênio vaginal na microhematúria assintomática (AMH) (EVER)

Este é um estudo randomizado controlado de creme de estrogênio vaginal para mulheres na pós-menopausa com hematúria microscópica (AMH). Os indivíduos em potencial serão rastreados com um exame de urina com vareta de amostra de urina cateterizada, seguido de exame de urina microscópico e cultura de urina se a vareta de urina for positiva para vestígios de sangue ou mais. As mulheres identificadas como tendo hematúria microscópica assintomática (>3 glóbulos vermelhos (RBC) por campo de alta potência (hpf)) em uma única amostra de microscopia de urina na ausência de infecção do trato urinário ou outra causa benigna serão elegíveis para inscrição.

As mulheres que atendem aos critérios de inclusão serão randomizadas para creme de estrogênio equino conjugado (Premarin, 0,625 mg de estrogênio conjugado) ou creme placebo por 8 semanas. A urinálise microscópica de uma amostra de urina cateterizada será verificada novamente em 8 semanas para verificar a redução, resolução ou persistência do AMH. Durante as 8 semanas de estrogênio vaginal ou placebo, as mulheres completarão o exame de AMH recomendado, conforme ditado pelas diretrizes da American Urologic Association (AUA) (cistouretroscopia, níveis séricos de nitrogênio ureico e creatinina e tomografia computadorizada (TC) do abdome e pelve com e sem contraste intravenoso).1

Questionários validados para avaliar atrofia vaginal e sintomas de urgência e frequência urinária serão preenchidos no momento da randomização e novamente em 8 semanas. A análise de custo do exame padrão de AMH (cistouretroscopia e tomografia computadorizada) versus tratamento empírico com 8 semanas de creme de estrogênio vaginal será calculada com base no reembolso do Medicare, bem como no preço de mercado do creme de estrogênio vaginal Além disso, os pacientes serão solicitados a preencher um questionário avaliar o nível de incômodo associado à conclusão do atual exame de AMH de tomografia computadorizada e cistoscopia em comparação com a conclusão de um curso de tratamento com creme de estrogênio vaginal.

Análises secundárias determinarão se há benefícios adicionais para um período experimental de creme de estrogênio vaginal em mulheres pós-menopáusicas com AMH antes da triagem reflexiva para anormalidades do trato urinário. Compararemos o custo de um exame padrão de AMH com um curso de tratamento com creme de estrogênio vaginal, para determinar se o estrogênio vaginal com resolução potencial de AMH está associado a alguma economia antes de prosseguir com exames adicionais. Além disso, os questionários perguntarão aos participantes do estudo se eles prefeririam se submeter ao procedimento atual de AUA AMH ou a um curso de tratamento com creme vaginal, a fim de avaliar o incômodo e a ansiedade associados a essas intervenções.