Investigação de microbiomas de mulheres na pós-menopausa em busca de resultados e resposta à terapia com estrogênio (IMPLORE)

Este é um estudo piloto aberto de terapia vaginal com estrogênio em participantes na pós-menopausa com atrofia vulvovaginal. Os investigadores procuram avaliar os efeitos da terapia de estrogênio vaginal nas comunidades bacterianas vaginais, urinárias e retais (microbiomas) e avaliar a (i) mudança quantitativa na abundância relativa de Lactobacillus entre a composição da comunidade de bactérias na vagina, e (ii ) para avaliar o índice de maturação vaginal (VMI), pH vaginal e biomarcadores inflamatórios vaginais: IL-1B, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, TNF-a, MCP-1, GM-CSF e correlacionar quaisquer alterações notáveis ​​com alterações observadas no microbioma vaginal, e (iii e iv) observar alterações quantitativas e qualitativas na distribuição de unidades taxonômicas operacionais (OTUs) entre os microbiomas da bexiga e do reto. Essas mudanças também serão comparadas com os resultados da análise do microbioma vaginal. Além disso, os investigadores avaliarão as alterações quantitativas nos biomarcadores inflamatórios retais e da bexiga (IL-1B, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, TNF-a, MCP-1, GM-CSF) e correlacionarão essas descobertas com quaisquer alterações notáveis ​​nos microbiomas da bexiga e do reto. Além disso, as mudanças nesses biomarcadores serão comparadas com os dados (inflamatórios e microbianos) produzidos pela amostragem vaginal. Bio-espécimes e questionários de pacientes serão avaliados no início e novamente após oito semanas de terapia com estrogênio vaginal.

20 participantes receberão a intervenção (terapia vaginal com estrogênio) por 8 semanas. 5 participantes que atenderem aos mesmos critérios de inclusão/exclusão não receberão a intervenção e serão amostrados nos mesmos momentos. Os 5 participantes adicionais destinam-se a servir como uma coorte de controle para demonstrar a estabilidade do microbioma durante o período do estudo. Os 5 participantes podem ser comparados aos 20 participantes que receberam terapia, mas isso não faz parte dos resultados primários ou secundários.

Os investigadores acreditam que examinar as relações dinâmicas da região geniturinário-retal é inovador e vital para validar a compreensão e as suposições do investigador sobre a fisiopatologia e as abordagens de tratamento desse distúrbio.