Estudo de Interação Medicamentosa em Voluntários Adultos Saudáveis

Critério de inclusão:

• O sujeito é um voluntário adulto saudável do sexo masculino ou feminino com idade entre 18 e 45 anos, inclusive, na Triagem.
• O sujeito tem um índice de massa corporal de 18 a 30 kg/m2, inclusive, na Triagem.
• O sujeito tem hematologia, química sérica e resultados de teste de urinálise dentro dos intervalos de referência ou não apresenta desvios clinicamente relevantes, conforme julgado pelo investigador na Triagem.

Critério de exclusão:

• O sujeito tem anormalidades clinicamente relevantes nas avaliações de triagem ou check-in.
• O sujeito tem uma pressão arterial (conforme medida na Triagem durante a coleta de sinais vitais) após repouso em decúbito dorsal por pelo menos 5 minutos superior a 140 mm Hg sistólica ou 90 mm Hg diastólica ou inferior a 90 mm Hg sistólica ou 60 mm Hg diastólica (para homens) e diastólica de 50 mm Hg (para mulheres).
• O sujeito tem uma taxa de pulso supino (conforme medido na triagem durante a coleta de sinais vitais) depois de descansar por 5 minutos que está fora do intervalo de 40 a 90 batimentos por minuto.