Pesquisa de uso de drogas especificadas da formulação de cápsula granular de ésteres etílicos de ácidos graxos ômega-3: OCEAN3
2 de dezembro de 2021 atualizado por: Takeda
Pesquisa de uso de drogas especificadas de cápsulas granulares de Lotriga: OCEAN3 (Prevenção de resultados em eventos cardiovasculares por terapia anti-hiperlipidêmica com ácido graxo N3 no Japão)
O objetivo desta pesquisa é determinar a taxa de incidência de eventos cardiovasculares (CV) associados ao tratamento de longo prazo com e sem ésteres etílicos de ácidos graxos ômega-3 (Lotriga Granular Capsules) em pacientes hiperlipidêmicos de alto risco tratados com estatina em consultas médicas diárias. prática.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Esta pesquisa foi planejada para determinar a taxa de incidência de eventos cardiovasculares (CV) associados ao tratamento de longo prazo com ésteres etílicos de ácidos graxos ômega-3 (Lotriga Granular Capsules) em pacientes hiperlipidêmicos de alto risco tratados com estatina na prática médica diária.
A taxa de incidência de eventos CV nos participantes que são tratados com terapias anti-hiperlipidêmicas padrão diferentes dos ésteres etílicos de ácidos graxos ômega-3 é investigada nesta pesquisa para comparar as taxas de eventos entre dois grupos de participantes apenas para informação.
Para adultos, 2 g de ésteres etílicos de ácidos graxos ômega-3 geralmente são administrados por via oral uma vez ao dia imediatamente após as refeições. No entanto, a dose pode ser aumentada até duas vezes ao dia (para uma dose de 2 g), dependendo do nível de triglicerídeos (TG) do participante.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
15330
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Osaka, Japão
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Tokyo, Japão
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
46 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Hiperlipidemia
Descrição
Critério de inclusão:
Os participantes que atenderem a todos os critérios a seguir serão incluídos na pesquisa:
- Pacientes com hiperlipidemia em terapia com estatina
- Pacientes ambulatoriais
- Participantes do sexo masculino com idade ≥ 50 anos e participantes do sexo feminino com idade ≥ 60 anos
- Participantes com nível de TG em jejum ≥ 150 mg/dL (nos 3 meses anteriores ao início do período de observação)
Participantes que tenham pelo menos dois dos seguintes fatores de risco:
- Hipertensão
- diabetes melito tipo 2
- doença renal crônica
- História prévia de infarto do miocárdio ou angina pectoris
- História prévia de infarto cerebral
- Doença arterial periférica
Critério de exclusão:
-Os participantes que atenderem a qualquer um dos seguintes critérios serão excluídos da pesquisa:
- Participantes que sofreram doença arterial coronariana dentro de 1 mês antes do início do período de observação
- Participantes que tiveram doença cerebrovascular dentro de 1 mês antes do início do período de observação
- Participantes que foram submetidos a cirurgia cardíaca ou cirurgia de revascularização (incluindo intervenção arterial coronária e intervenção arterial periférica) no período de 1 mês antes do início do período de observação
- Participantes que planejam se submeter a cirurgia cardíaca ou cirurgia de revascularização (incluindo intervenção arterial coronariana e intervenção arterial periférica)
- Pacientes com tumores malignos atualmente em tratamento
- Participantes que receberam produtos de ácido eicosapentaenóico (doravante, EPA) dentro de 1 mês antes do início do período de observação ou participantes que planejam receber tratamento com produtos EPA após o início do período de observação
- Pacientes com hemorragia (por exemplo, hemofilia, fragilidade capilar, úlcera gastrointestinal, hemorragia do trato urinário, hemoptise ou hemorragia vítrea)
- Participantes com história prévia de hipersensibilidade a qualquer ingrediente em ésteres etílicos de ácidos graxos ômega-3 (somente participantes tratados com ésteres etílicos de ácidos graxos ômega-3)
- Participantes com história prévia de tratamento com ésteres etílicos de ácidos graxos ômega-3
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Já usuário de ésteres etílicos de ácidos graxos ômega-3 2 g
A dosagem adulta usual para uso oral foi de 2 g de ésteres etílicos de ácidos graxos ômega-3 administrados uma vez ao dia ou duas vezes ao dia imediatamente após as refeições para o tratamento da hiperlipidemia.
Os participantes receberam intervenções e terapia anti-hiperlipidêmica padrão como parte dos cuidados médicos de rotina.
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Cápsulas granulares de ésteres etílicos de ácidos graxos ômega-3
Outros nomes:
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Nunca Usuário de ésteres etílicos de ácidos graxos ômega-3 2 g
Os participantes receberam terapia anti-hiperlipidêmica padrão sem ésteres etílicos de ácidos graxos ômega-3 2 g como parte dos cuidados médicos de rotina.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Porcentagem de participantes (incidência cumulativa) com eventos cardiovasculares especificados na população de usuários de ésteres etílicos de ácidos graxos ômega-3 2 g
Prazo: Até 36 meses
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Os dados relatados foram a porcentagem de participantes (incidência cumulativa) com eventos cardiovasculares especificados desde o início da observação na população de usuários de 2 g de ésteres etílicos de ácidos graxos ômega-3.
Os eventos cardiovasculares especificados foram fatais e não fatais, e definidos como eventos cardiovasculares adversos maiores (morte cardiovascular [incluindo morte súbita, infarto do miocárdio fatal, insuficiência cardíaca fatal, acidente vascular cerebral fatal {infarto cerebral, hemorragia cerebral e hemorragia subaracnóidea} e outras mortes cardiovasculares ], infarto do miocárdio não fatal e acidente vascular cerebral não fatal [infarto cerebral, hemorragia cerebral e hemorragia subaracnóidea]), angina pectoris que requer revascularização coronária (isto é, angioplastia coronária transluminal percutânea [ICP] ou cirurgia de revascularização do miocárdio [CABG]) , doença arterial periférica que requer cirurgia ou intervenção arterial periférica.
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Até 36 meses
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Porcentagem de participantes (incidência cumulativa) com doença cardiovascular específica na população de ésteres etílicos de ácidos graxos ômega-3 2 g Nunca usuário
Prazo: Até 36 meses
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Os dados relatados foram a porcentagem de participantes (incidência cumulativa) com eventos cardiovasculares especificados desde o início da observação na população de ésteres etílicos de ácidos graxos ômega-3 2 g nunca usuários.
Os eventos cardiovasculares especificados foram fatais e não fatais, e definidos como eventos cardiovasculares adversos maiores (morte cardiovascular [incluindo morte súbita, infarto do miocárdio fatal, insuficiência cardíaca fatal, acidente vascular cerebral fatal {infarto cerebral, hemorragia cerebral e hemorragia subaracnóidea} e outras mortes cardiovasculares ], infarto do miocárdio não fatal e acidente vascular cerebral não fatal [infarto cerebral, hemorragia cerebral e hemorragia subaracnóidea]), angina pectoris que requer revascularização coronária (isto é, angioplastia coronária transluminal percutânea [ICP] ou cirurgia de revascularização do miocárdio [CABG]) , doença arterial periférica que requer cirurgia ou intervenção arterial periférica.
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Até 36 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem de participantes (incidência cumulativa) com morte por todas as causas (mortes cardiovasculares e não cardiovasculares) na população de usuários de ésteres etílicos de ácidos graxos ômega-3 2 g
Prazo: Até 36 meses
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Os dados relatados foram a porcentagem de participantes (incidência cumulativa) com morte por todas as causas (mortes cardiovasculares e não cardiovasculares) desde o início da observação na população de usuários de 2 g de ésteres etílicos de ácidos graxos ômega-3.
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Até 36 meses
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Porcentagem de participantes (incidência cumulativa) com morte por todas as causas (mortes cardiovasculares e não cardiovasculares) na população de ésteres etílicos de ácidos graxos ômega-3 2 g Nunca usuário
Prazo: Até 36 meses
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Os dados relatados foram a porcentagem de participantes (incidência cumulativa) com morte por todas as causas (mortes cardiovasculares e não cardiovasculares) desde o início da observação na população de ésteres etílicos de ácidos graxos ômega-3 2 g nunca usuários.
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Até 36 meses
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Porcentagem de participantes (incidência cumulativa) com eventos cardiovasculares adversos graves (MACE) na população de usuários de ésteres etílicos de ácidos graxos ômega-3 2 g
Prazo: Até 36 meses
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Os dados relatados foram a porcentagem de participantes (incidência cumulativa) com eventos cardiovasculares adversos graves (MACE) desde o início da observação na população de usuários de 2 g de ésteres etílicos de ácidos graxos ômega-3.
MACE incluiu morte cardiovascular (incluindo morte súbita, infarto do miocárdio fatal, insuficiência cardíaca fatal, acidente vascular cerebral fatal [infarto cerebral, hemorragia cerebral e hemorragia subaracnoide] e outras mortes cardiovasculares), infarto do miocárdio não fatal e acidente vascular cerebral não fatal (infarto cerebral , hemorragia cerebral e hemorragia subaracnóidea).
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Até 36 meses
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Porcentagem de participantes (incidência cumulativa) com eventos cardiovasculares adversos maiores (ECAM) na população de ésteres etílicos de ácidos graxos ômega-3 2 g Nunca usuário
Prazo: Até 36 meses
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Os dados relatados foram a porcentagem de participantes (incidência cumulativa) com eventos cardiovasculares adversos graves (MACE) desde o início da observação na população de ésteres etílicos de ácidos graxos ômega-3 2 g que nunca foi usuário.
MACE incluiu morte cardiovascular (incluindo morte súbita, infarto do miocárdio fatal, insuficiência cardíaca fatal, acidente vascular cerebral fatal [infarto cerebral, hemorragia cerebral e hemorragia subaracnoide] e outras mortes cardiovasculares), infarto do miocárdio não fatal e acidente vascular cerebral não fatal (infarto cerebral , hemorragia cerebral e hemorragia subaracnóidea).
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Até 36 meses
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Porcentagem de participantes (incidência cumulativa) com todos os eventos cardiovasculares na população de ésteres etílicos de ácidos graxos ômega-3 2 g Usuário
Prazo: Até 36 meses
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Os dados relatados foram a porcentagem de participantes (incidência cumulativa) com todos os eventos cardiovasculares desde o início da observação na população de usuários de 2 g de ésteres etílicos de ácidos graxos ômega-3.
Todos os eventos cardiovasculares incluíram MACE, angina pectoris requerendo hospitalização, angina pectoris requerendo revascularização coronária (i.e., PCI ou CABG), insuficiência cardíaca requerendo hospitalização, ataque isquêmico transitório requerendo hospitalização, doença arterial periférica requerendo hospitalização, doença arterial periférica requerendo cirurgia ou intervenção arterial periférica .
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Até 36 meses
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Porcentagem de participantes (incidência cumulativa) com todos os eventos cardiovasculares na população de ésteres etílicos de ácidos graxos ômega-3 2 g Nunca usuário
Prazo: Até 36 meses
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Os dados relatados foram a porcentagem de participantes (incidência cumulativa) com todos os eventos cardiovasculares desde o início da observação na população de ésteres etílicos de ácidos graxos ômega-3 2 g nunca usuários.
Todos os eventos cardiovasculares incluíram MACE, angina pectoris requerendo hospitalização, angina pectoris requerendo revascularização coronária (i.e., PCI ou CABG), insuficiência cardíaca requerendo hospitalização, ataque isquêmico transitório requerendo hospitalização, doença arterial periférica requerendo hospitalização, doença arterial periférica requerendo cirurgia ou intervenção arterial periférica .
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Até 36 meses
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Porcentagem de participantes (incidência cumulativa) com eventos cardiovasculares individuais (morte cardiovascular) na população de usuários de ésteres etílicos de ácidos graxos ômega-3 2 g
Prazo: Até 36 meses
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Os dados relatados foram a porcentagem de participantes (incidência cumulativa) com eventos cardiovasculares individuais (morte cardiovascular) desde o início da observação na população de usuários de 2 g de ésteres etílicos de ácidos graxos ômega-3.
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Até 36 meses
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Porcentagem de participantes (incidência cumulativa) com eventos cardiovasculares individuais (morte cardiovascular) na população de ésteres etílicos de ácidos graxos ômega-3 2 g Nunca usuário
Prazo: Até 36 meses
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Os dados relatados foram a porcentagem de participantes (incidência cumulativa) com eventos cardiovasculares individuais (morte cardiovascular) desde o início da observação na população de ésteres etílicos de ácidos graxos ômega-3 2 g nunca usuários.
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Até 36 meses
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Porcentagem de participantes (incidência cumulativa) com eventos cardiovasculares individuais (infarto do miocárdio não fatal) na população de usuários de ésteres etílicos de ácidos graxos ômega-3 2 g
Prazo: Até 36 meses
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Os dados relatados foram a porcentagem de participantes (incidência cumulativa) com eventos cardiovasculares individuais (infarto do miocárdio não fatal) desde o início da observação na população de usuários de 2 g de ésteres etílicos de ácidos graxos ômega-3.
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Até 36 meses
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Porcentagem de participantes (incidência cumulativa) com eventos cardiovasculares individuais (infarto do miocárdio não fatal) na população de ésteres etílicos de ácidos graxos ômega-3 2 g Nunca usuário
Prazo: Até 36 meses
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Os dados relatados foram a porcentagem de participantes (incidência cumulativa) com eventos cardiovasculares individuais (infarto do miocárdio não fatal) desde o início da observação na população de ésteres etílicos de ácidos graxos ômega-3 2 g nunca usuários.
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Até 36 meses
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Porcentagem de participantes (incidência cumulativa) com eventos cardiovasculares individuais (AVC não fatal) na população de usuários de ésteres etílicos de ácidos graxos ômega-3 2 g
Prazo: Até 36 meses
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Os dados relatados foram a porcentagem de participantes (incidência cumulativa) com eventos cardiovasculares individuais (acidente vascular cerebral não fatal) desde o início da observação na população de usuários de 2 g de ésteres etílicos de ácidos graxos ômega-3.
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Até 36 meses
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Porcentagem de participantes (incidência cumulativa) com eventos cardiovasculares individuais (AVC não fatal) na população de ésteres etílicos de ácidos graxos ômega-3 2 g Nunca usuário
Prazo: Até 36 meses
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Os dados relatados foram a porcentagem de participantes (incidência cumulativa) com eventos cardiovasculares individuais (AVC não fatal) desde o início da observação na população de ésteres etílicos de ácidos graxos ômega-3 2 g que nunca foi usuário.
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Até 36 meses
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Porcentagem de participantes (incidência cumulativa) com eventos cardiovasculares individuais (angina pectoris que requer hospitalização) na população de usuários de ésteres etílicos de ácidos graxos ômega-3 2 g
Prazo: Até 36 meses
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Os dados relatados foram a porcentagem de participantes (incidência cumulativa) com eventos cardiovasculares individuais (angina de peito requerendo hospitalização) desde o início da observação na população de usuários de 2 g de ésteres etílicos de ácidos graxos ômega-3.
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Até 36 meses
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Porcentagem de participantes (incidência cumulativa) com eventos cardiovasculares individuais (angina de peito requerendo hospitalização) na população de ésteres etílicos de ácidos graxos ômega-3 2 g Nunca usuário
Prazo: Até 36 meses
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Os dados relatados foram a porcentagem de participantes (incidência cumulativa) com eventos cardiovasculares individuais (angina pectoris requerendo hospitalização) desde o início da observação na população de ésteres etílicos de ácidos graxos ômega-3 2 g nunca usuários.
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Até 36 meses
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Porcentagem de participantes (incidência cumulativa) com eventos cardiovasculares individuais (angina pectoris que requer revascularização coronária) na população de usuários de ésteres etílicos de ácidos graxos ômega-3 2 g
Prazo: Até 36 meses
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Os dados relatados foram a porcentagem de participantes (incidência cumulativa) com eventos cardiovasculares individuais (angina de peito exigindo revascularização coronária) desde o início da observação na população de usuários de 2 g de ésteres etílicos de ácidos graxos ômega-3.
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Até 36 meses
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Porcentagem de participantes (incidência cumulativa) com eventos cardiovasculares individuais (angina pectoris que requer revascularização coronária) na população de ésteres etílicos de ácidos graxos ômega-3 2 g Nunca usuário
Prazo: Até 36 meses
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Os dados relatados foram a porcentagem de participantes (incidência cumulativa) com eventos cardiovasculares individuais (angina pectoris exigindo revascularização coronária) desde o início da observação na população de ésteres etílicos de ácidos graxos ômega-3 2 g nunca usuários.
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Até 36 meses
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Porcentagem de participantes (incidência cumulativa) com eventos cardiovasculares individuais (insuficiência cardíaca que requer hospitalização) na população de usuários de ésteres etílicos de ácidos graxos ômega-3 2 g
Prazo: Até 36 meses
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Os dados relatados foram a porcentagem de participantes (incidência cumulativa) com eventos cardiovasculares individuais (insuficiência cardíaca que requer hospitalização) desde o início da observação na população de usuários de 2 g de ésteres etílicos de ácidos graxos ômega-3.
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Até 36 meses
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Porcentagem de participantes (incidência cumulativa) com eventos cardiovasculares individuais (insuficiência cardíaca que requer hospitalização) na população de ésteres etílicos de ácidos graxos ômega-3 2 g Nunca usuário
Prazo: Até 36 meses
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Os dados relatados foram a porcentagem de participantes (incidência cumulativa) com eventos cardiovasculares individuais (insuficiência cardíaca requerendo hospitalização) desde o início da observação na população de ésteres etílicos de ácidos graxos ômega-3 2 g nunca usuários.
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Até 36 meses
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Porcentagem de participantes (incidência cumulativa) com eventos cardiovasculares individuais (ataque isquêmico transitório que requer hospitalização) na população de usuários de ésteres etílicos de ácidos graxos ômega-3 2 g
Prazo: Até 36 meses
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Os dados relatados foram a porcentagem de participantes (incidência cumulativa) com eventos cardiovasculares individuais (ataque isquêmico transitório exigindo hospitalização) desde o início da observação na população de usuários de 2 g de ésteres etílicos de ácidos graxos ômega-3.
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Até 36 meses
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Porcentagem de participantes (incidência cumulativa) com eventos cardiovasculares individuais (ataque isquêmico transitório com necessidade de hospitalização) na população de ésteres etílicos de ácidos graxos ômega-3 2 g Nunca usuário
Prazo: Até 36 meses
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Os dados relatados foram a porcentagem de participantes (incidência cumulativa) com eventos cardiovasculares individuais (ataque isquêmico transitório requerendo hospitalização) desde o início da observação na população de ésteres etílicos de ácidos graxos ômega-3 2 g nunca usuários.
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Até 36 meses
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Porcentagem de participantes (incidência cumulativa) com eventos cardiovasculares individuais (doença arterial periférica que requer hospitalização) na população de usuários de ésteres etílicos de ácidos graxos ômega-3 2 g
Prazo: Até 36 meses
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Os dados relatados foram a porcentagem de participantes (incidência cumulativa) com eventos cardiovasculares individuais (doença arterial periférica requerendo hospitalização) desde o início da observação na população de usuários de 2 g de ésteres etílicos de ácidos graxos ômega-3.
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Até 36 meses
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Porcentagem de participantes (incidência cumulativa) com eventos cardiovasculares individuais (doença arterial periférica com necessidade de hospitalização) na população de ésteres etílicos de ácidos graxos ômega-3 2 g Nunca usuário
Prazo: Até 36 meses
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Os dados relatados foram a porcentagem de participantes (incidência cumulativa) com eventos cardiovasculares individuais (doença arterial periférica requerendo hospitalização) desde o início da observação na população de ésteres etílicos de ácidos graxos ômega-3 2 g nunca usuários.
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Até 36 meses
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Porcentagem de participantes (incidência cumulativa) com eventos cardiovasculares individuais (doença arterial periférica que requer cirurgia ou intervenção arterial periférica) na população de usuários de ésteres etílicos de ácidos graxos ômega-3 2 g
Prazo: Até 36 meses gordo
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Os dados relatados foram a porcentagem de participantes (incidência cumulativa) com eventos cardiovasculares individuais (doença arterial periférica que requer cirurgia ou intervenção arterial periférica) desde o início da observação na população de usuários de 2 g de ésteres etílicos de ácidos graxos ômega-3.
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Até 36 meses gordo
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Porcentagem de participantes (incidência cumulativa) com eventos cardiovasculares individuais (doença arterial periférica que requer cirurgia ou intervenção arterial periférica) na população de ésteres etílicos de ácidos graxos ômega-3 2 g Nunca usuário
Prazo: Até 36 meses
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Os dados relatados foram a porcentagem de participantes (incidência cumulativa) com eventos cardiovasculares individuais (doença arterial periférica que requer cirurgia ou intervenção arterial periférica) desde o início da observação na população de ésteres etílicos de ácidos graxos ômega-3 2 g nunca usuários.
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Até 36 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de outubro de 2014
Conclusão Primária (Real)
14 de julho de 2020
Conclusão do estudo (Real)
14 de julho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de novembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de novembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
6 de novembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de fevereiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de dezembro de 2021
Última verificação
1 de julho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 142-012
- JapicCTI-142680 (Identificador de registro: JapicCTI)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Descrição do plano IPD
A Takeda fornece acesso aos dados de participantes individuais não identificados (IPD) para estudos elegíveis para ajudar pesquisadores qualificados a abordar objetivos científicos legítimos (o compromisso de compartilhamento de dados da Takeda está disponível em https://clinicaltrials.takeda.com/takedas-commitment?commitment= 5).
Esses IPDs serão fornecidos em um ambiente de pesquisa seguro após a aprovação de uma solicitação de compartilhamento de dados e sob os termos de um contrato de compartilhamento de dados.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
O IPD de estudos elegíveis será compartilhado com pesquisadores qualificados de acordo com os critérios e processos descritos em https://vivli.org/ourmember/takeda/.
Para solicitações aprovadas, os pesquisadores terão acesso a dados anônimos (para respeitar a privacidade do paciente de acordo com as leis e regulamentos aplicáveis) e às informações necessárias para atender aos objetivos da pesquisa nos termos de um contrato de compartilhamento de dados.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Plano de Análise Estatística (SAP)
- Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
- Relatório de Estudo Clínico (CSR)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Ésteres etílicos de ácidos graxos ômega-3
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University of IowaGlaxoSmithKlineRescindidoDoença cardiovascularEstados Unidos