Efeito de Ticagrelor Versus Clopidogrel na Disfunção Endotelial e Inflamação Vascular

Critério de inclusão:

• Fornecimento de consentimento informado antes de qualquer procedimento específico do estudo
• Homens e mulheres ≥20 anos de idade
• História documentada de síndrome coronariana aguda sem segmento ST ocorrendo 30 ~ 365 dias antes da randomização e tratada com sucesso com intervenção coronária percutânea usando stent farmacológico
• Paciente atualmente prescrito e tolerando aspirina 100mg e clopidogrel 75mg.
• Paciente que demonstrou disfunção endotelial definida como valores percentuais de dilatação mediada por fluxo inferiores a 7% no teste basal

Critério de exclusão:

• Pacientes com sintomas relacionados à angina
• Pacientes que não foram submetidos ou falharam no tratamento invasivo
• Pacientes com história de hipersensibilidade ao ticagrelor ou clopidogrel
• Pacientes que tomaram anticoagulantes, antitrombóticos regularmente antes do estudo ou planejam fazer tratamento contínuo durante o estudo
• Pacientes que tomaram agentes vasoativos ou ingestão de cafeína por <48
• Pacientes com insuficiência cardíaca congestiva descompensada de choque cardiogênico (classificação de Killip III ou IV)
• Pacientes com arritmia intratável
• Pacientes com arritmia intratável
• Pacientes com bloqueio atrioventricular de segundo ou terceiro grau
• Pacientes com hipertensão não controlada
• Pacientes com alto risco de hemorragia, como distúrbios de coagulação sanguínea, sangramento gastrointestinal, hematúria macroscópica, sangramento intraocular, acidente vascular cerebral hemorrágico, hemorragia intracraniana
• Pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica mais do que moderada diagnosticada por sintomas ou documentada por teste de função pulmonar
• Pacientes que necessitaram de terapia renal substitutiva
• Pacientes com insuficiência hepática moderada a grave
• Pacientes com plaquetas <100.000/μL
• Pacientes com hematócrito <30%
• Terapia oral ou parenteral concomitante com inibidores fortes do citocromo P450 3A4, substratos do citocromo P450 3A com índices terapêuticos estreitos ou indutores fortes do citocromo P450 3A4 i) Inibidores fortes: cetoconazol, itraconazol, voriconazol, telitromicina, claritromicina (mas não eritromicina ou azitromicina), nefazadona , ritonavir, saquinavir, nelfinavir, indinavir, atanazavir, mais de 1 litro diário de sumo de toranja ii) Substratos com índice terapêutico estreito: ciclosporina, quinidina, sinvastatina em doses >40 mg diários ou lovastatina em doses >40 mg diários iii) Indutores fortes: rifampicina/rifampicina, rifabutina, fenitoína, carbamazepina, fenobarbital
• Paciente que precisa tomar outros medicamentos além dos medicamentos do estudo e medicamentos concomitantes permitidos durante o período do estudo.
• Pacientes que planejaram cirurgia eletiva ou procedimento invasivo que requer a interrupção temporária da medicação do estudo durante o período do estudo.
• Pacientes grávidas, amamentando e que não estejam usando métodos anticoncepcionais medicamente aceitáveis.
• Pacientes considerados inadequados com base no julgamento médico dos investigadores.