Efeito do Tratamento da Periodontite na Qualidade de Vida e Experiências de Medo, Ansiedade e Dor
Impacto de diferentes protocolos para tratamento de periodontite crônica nas seguintes variáveis centradas no paciente: qualidade de vida relacionada à saúde bucal e experiências de medo, ansiedade e dor: um ensaio clínico randomizado de 6 meses
Existem diferentes protocolos para tratar doenças da gengiva. Um aspecto diferencial relevante está relacionado ao tempo. Existem protocolos que geralmente levam de um a dois meses para serem concluídos, enquanto outros são concluídos em 24 horas. Embora ambos os protocolos pareçam proporcionar melhoras clinicamente semelhantes, há alguns aspectos positivos relacionados ao de curto prazo. Entre eles menor número de sessões clínicas, facilidade de agendamento e vantagens de custos. No entanto, existem muitos outros aspectos relevantes que podem ser úteis para decisões de pacientes e médicos sobre o tipo de tratamento.
Este estudo avalia se e como protocolos clinicamente eficazes usados para tratar a periodontite afetam a qualidade de vida relacionada às condições bucais do indivíduo. Além disso, são monitoradas as experiências de medo, ansiedade e dor antes e depois desses protocolos específicos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A maioria dos ensaios clínicos randomizados e controlados sobre os efeitos do tratamento periodontal não cirúrgico se concentrou em parâmetros objetivos. Seus efeitos sobre variáveis centradas no paciente receberam muito pouca atenção. Depois de determinar a eficácia terapêutica clínica, este estudo comparou durante 6 meses os efeitos de duas formas diferentes de terapia periodontal não cirúrgica - raspagem e alisamento radicular por quadrante (SRP) e desinfecção de boca inteira em um estágio (FMD) - em pontuações de qualidade de vida, medo, ansiedade e dor da periodontite crônica moderada. Inicialmente, o tamanho da amostra foi calculado considerando a eficácia clínica dos protocolos. Especificamente para o presente estudo verificou-se se o tamanho inicial da amostra seria suficiente para análise das variáveis subjetivas.
Pacientes cadastrados nos centros odontológicos da Universidade de Taubaté, Taubaté - São Paulo, Brasil e Universidade Federal de Minas Gerais, Belo Horizonte - Minas Gerais, Brasil foram informados sobre os objetivos e métodos do estudo, sendo incluídos consecutivamente no estudo somente após assinando um formulário de consentimento informado. Os participantes selecionados foram alocados aleatoriamente para um dos grupos de tratamento por um sistema de envelope fechado. De acordo com o grupo designado, os participantes recebem raspagem de quadrante convencional em quatro seções semanais ou raspagem de boca inteira em 24 horas.
Dois periodontistas experientes e treinados realizaram procedimentos de desbridamento de ambos os protocolos com curetas manuais Gracey e McCall e limas Hirschfield.
Instrumentos validados específicos foram usados para avaliar variáveis subjetivas. Oral Impacts on Daily Performance (OIDP) e Oral Health and Quality of Life (OHQoL-UK) mediram a qualidade de vida, enquanto o Dental Fear Survey (DFS), os questionários Dental Anxiety Scale (DAS) e a Visual Analog Scale (VAS) mediram o medo experimentado , ansiedade e dor, respectivamente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- periodontite crônica leve a moderada
- fumantes ou não fumantes
- pelo menos 18 dentes naturais
Critério de exclusão:
- uso regular ou uso nos últimos 3 meses de antibióticos ou anti-inflamatórios
- uso regular (duas vezes ao dia) de enxaguatórios bucais
- sensibilidade ou alergia a produtos de higiene oral
- pacientes submetidos a terapia periodontal, incluindo raspagem dentária e procedimentos de alisamento radicular nos 12 meses anteriores ao início do estudo
- lesões de classe III de bifurcação ou trifurcação
- a necessidade de profilaxia antibiótica para exame/tratamento clínico periodontal
- próteses parciais removíveis, aparelhos ortodônticos fixos ou removíveis
- gravidez e lactação
- distúrbio médico ou psicológico que possa afetar a capacidade de compreensão dos questionários
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Escala quadrante
Os pacientes foram submetidos a raspagem de quadrante sob anestesia local em quatro seções semanais.
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Os pacientes foram submetidos a raspagem de quadrante sob anestesia local em quatro seções semanais. Três periodontistas experientes e treinados realizaram procedimentos de desbridamento de ambos os protocolos com curetas manuais Gracey e McCall e limas Hirschfield. Instruções de higiene oral foram dadas a todos os participantes e suprimentos orais foram fornecidos durante o estudo. |
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Experimental: Escalonamento de boca cheia 24 horas
Os pacientes foram submetidos a raspagem de boca inteira sob anestesia local em duas seções dentro de 24 horas.
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Os pacientes foram submetidos a raspagem de boca inteira sob anestesia local em duas seções dentro de 24 horas. Três periodontistas experientes e treinados realizaram procedimentos de desbridamento de ambos os protocolos com curetas manuais Gracey e McCall e limas Hirschfield. Instruções de higiene oral foram dadas a todos os participantes e suprimentos orais foram fornecidos durante o estudo. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Qualidade de vida relacionada à saúde bucal
Prazo: alterações nas pontuações OIDP e OHQoL desde o início até 6 meses
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alterações nas pontuações OIDP e OHQoL desde o início até 6 meses
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Escala de dor autorreferida
Prazo: alterações nas pontuações VAS desde o início até 1 mês
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alterações nas pontuações VAS desde o início até 1 mês
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Medo e ansiedade
Prazo: alterações nas pontuações DFS e DAS desde o início até 6 meses
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alterações nas pontuações DFS e DAS desde o início até 6 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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A profundidade da bolsa periodontal (mm) e o nível clínico de inserção (mm) foram medidos no início e 6 meses após o tratamento periodontal ativo.
Prazo: desde o início até 6 meses
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desde o início até 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 552264/2011-3
- 521-10 (Outro identificador: Ethics committee)
- CAAE 07172212.3.0000.514 (Outro identificador: Ethics committee)
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