Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av parodontitbehandling på livskvalitet och upplevelser av rädsla, ångest och smärta

19 juli 2019 uppdaterad av: University of Taubate

Effekten av olika protokoll för behandling av kronisk parodontit på följande patientcentrerade variabler: Oral hälsorelaterad livskvalitet och upplevelser av rädsla, ångest och smärta: en 6 månader lång randomiserad klinisk prövning

Det finns olika protokoll för att behandla tandköttssjukdomar. En relevant differentiell aspekt är relaterad till tid. Det finns protokoll som vanligtvis tar en till två månader att slutföra medan andra slutförs inom 24 timmar. Även om båda protokollen verkar ge kliniskt liknande förbättringar, finns det några positiva aspekter relaterade till det kortsiktiga. Bland dem lägre antal kliniska sessioner, enklare schema och kostnadsfördelar. Det finns dock många andra relevanta aspekter som kan vara till hjälp för patienter och läkares beslut om typ av behandling.

Denna studie utvärderar om och hur kliniskt effektiva protokoll som används för att behandla parodontit påverkar livskvaliteten relaterad till individens orala status. Dessutom övervakas upplevelser av rädsla, ångest och smärta före och efter dessa specifika protokoll.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

De flesta randomiserade kontrollerade kliniska prövningarna avseende effekterna av icke-kirurgisk periodontal behandling har fokuserat på objektiva parametrar. Deras effekter på patientcentrerade variabler har fått mycket liten uppmärksamhet. Efter att ha fastställt klinisk terapeutisk effekt, jämförde denna studie under 6 månader effekterna av två olika former av icke-kirurgisk periodontal terapi - fjällning och rotplaning per kvadrant (SRP) och enstegs helmundesinfektion (FMD) - på mängder av kvalitet liv, rädsla, ångest och smärta av måttlig kronisk parodontit. Ursprungligen beräknades provstorleken med hänsyn till protokollens kliniska effektivitet. Specifikt för den aktuella studien verifierades det om den initiala urvalsstorleken skulle räcka för analys av de subjektiva variablerna.

Patienter registrerade på tandvårdscentra från University of Taubate, Taubate - Sao Paulo, Brasilien och Federal University of Minas Gerais, Belo Horizonte - Minas Gerais, Brasilien informerades om målen och metoderna för studien och inkluderades i studien först efter underteckna ett informerat samtycke. Utvalda deltagare fördelades slumpmässigt till en av behandlingsgrupperna genom ett slutet kuvertsystem. Enligt den utsedda gruppen får deltagarna antingen konventionell kvadrantskalning i fyra veckovisa sektioner eller helmunsskalning inom 24 timmar.

Två erfarna utbildade parodontister utförde debridering av båda protokollen med manuella Gracey och McCall-kyretter och Hirschfield-filer.

Specifika validerade instrument användes för att utvärdera subjektiva variabler. Oral Impacts on Daily Performance (OIDP) och Oral Health and Quality of Life (OHQoL-UK) mätte livskvalitet medan Dental Fear Survey (DFS), Dental Anxiety Scale (DAS) frågeformulär och Visual Analog Scale (VAS) mätte upplevd rädsla , ångest respektive smärta.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

35 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • mild till måttlig kronisk parodontit
  • rökare eller icke-rökare
  • minst 18 naturliga tänder

Exklusions kriterier:

  • regelbunden användning eller användning under de senaste 3 månaderna av antibiotika eller antiinflammatoriska läkemedel
  • regelbunden användning (två gånger om dagen) av munvatten
  • känslighet eller allergi mot munhygienprodukter
  • patienter som genomgår parodontal terapi inklusive tandfjällning och rothyvlingsprocedur under de 12 månaderna före studiens början
  • bifurkation eller trifurkation klass III lesioner
  • behovet av antibiotikaprofylax för parodontal klinisk undersökning/behandling
  • avtagbara delproteser, fasta eller avtagbara ortodontiska anordningar
  • graviditet och amning
  • medicinsk eller psykologisk störning som kan påverka förmågan att förstå frågeformulären

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kvadrantvis skalning
Patienterna genomgick kvadrantskalning under lokalbedövning i fyra veckovisa sektioner.

Patienterna genomgick kvadrantskalning under lokalbedövning i fyra veckovisa sektioner. Tre erfarna utbildade parodontister utförde debrideringsprocedurer av båda protokollen med manuella Gracey och McCall-kyretter och Hirschfield-filer.

Munhygieninstruktioner gavs för alla deltagare och munförråd tillhandahölls under hela studien.

Experimentell: Helmun 24-timmars skalning
Patienterna genomgick fjällning i hela munnen under lokalbedövning i två sektioner inom 24 timmar.

Patienterna genomgick fjällning i hela munnen under lokalbedövning i två sektioner inom 24 timmar. Tre erfarna utbildade parodontister utförde debrideringsprocedurer av båda protokollen med manuella Gracey och McCall-kyretter och Hirschfield-filer.

Munhygieninstruktioner gavs för alla deltagare och munförråd tillhandahölls under hela studien.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Munhälsorelaterad livskvalitet
Tidsram: förändringar i OIDP och OHQoL poäng från baslinjen till 6 månader
förändringar i OIDP och OHQoL poäng från baslinjen till 6 månader
Skala av självrapporterad smärta
Tidsram: förändringar i VAS-poäng från baslinje till 1 månad
förändringar i VAS-poäng från baslinje till 1 månad
Rädsla och ångest
Tidsram: förändringar i DFS- och DAS-poäng från baslinjen till 6 månader
förändringar i DFS- och DAS-poäng från baslinjen till 6 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Parodontalt fickdjup (mm) och klinisk bindningsnivå (mm) mättes vid baslinjen och 6 månader efter aktiv parodontitbehandling.
Tidsram: från baslinjen till 6 månader
från baslinjen till 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 mars 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 april 2015

Första postat (Uppskatta)

7 april 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 juli 2019

Senast verifierad

1 juli 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 552264/2011-3
  • 521-10 (Annan identifierare: Ethics committee)
  • CAAE 07172212.3.0000.514 (Annan identifierare: Ethics committee)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kvadrantvis skalning

3
Prenumerera