Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effet du traitement de la parodontite sur la qualité de vie et les expériences de peur, d'anxiété et de douleur

19 juillet 2019 mis à jour par: University of Taubate

Impact de différents protocoles de traitement de la parodontite chronique sur les variables centrées sur le patient suivantes : qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire et expériences de peur, d'anxiété et de douleur : un essai clinique randomisé de 6 mois

Il existe différents protocoles pour traiter les maladies des gencives. Un aspect différentiel pertinent est lié au temps. Il existe des protocoles qui prennent généralement un à deux mois pour être achevés tandis que d'autres sont achevés dans les 24 heures. Bien que les deux protocoles semblent apporter des améliorations cliniquement similaires, il existe certains aspects positifs liés à celui à court terme. Parmi eux, un nombre inférieur de séances cliniques, un calendrier plus facile et des avantages en termes de coûts. Cependant, il existe de nombreux autres aspects pertinents qui peuvent être utiles pour les décisions des patients et des cliniciens concernant le type de traitement.

Cette étude évalue si et comment les protocoles cliniquement efficaces utilisés pour traiter la parodontite affectent la qualité de vie liée aux états bucco-dentaires de l'individu. De plus, les expériences de peur, d'anxiété et de douleur avant et après ces protocoles spécifiques sont surveillées.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La plupart des essais cliniques contrôlés randomisés concernant les effets du traitement parodontal non chirurgical se sont concentrés sur des paramètres objectifs. Leurs effets sur les variables centrées sur le patient ont reçu très peu d'attention. Après avoir déterminé l'efficacité thérapeutique clinique, cette étude a comparé sur 6 mois les effets de deux formes différentes de thérapie parodontale non chirurgicale - détartrage et surfaçage radiculaire par quadrant (SRP) et désinfection buccale complète (FMD) en une étape - sur les scores de qualité de la vie, la peur, l'anxiété et la douleur de la parodontite chronique modérée. Initialement, la taille de l'échantillon a été calculée en tenant compte de l'efficacité clinique des protocoles. Spécifiquement pour la présente étude, il a été vérifié si la taille de l'échantillon initial serait suffisante pour l'analyse des variables subjectives.

Les patients inscrits dans les centres de soins dentaires de l'Université de Taubate, Taubate - Sao Paulo, Brésil et de l'Université fédérale de Minas Gerais, Belo Horizonte - Minas Gerais, Brésil ont été informés des objectifs et des méthodes de l'étude, étant consécutivement inclus dans l'étude seulement après signer un formulaire de consentement éclairé. Les participants sélectionnés ont été répartis au hasard dans l'un des groupes de traitement par un système d'enveloppe fermée. Selon le groupe désigné, les participants reçoivent soit un détartrage quadrant conventionnel en quatre sections hebdomadaires, soit un détartrage à pleine bouche dans les 24 heures.

Deux parodontistes formés et expérimentés ont effectué les procédures de débridement des deux protocoles avec des curettes manuelles Gracey et McCall et des limes Hirschfield.

Des instruments spécifiques validés ont été utilisés pour évaluer les variables subjectives. Oral Impacts on Daily Performance (OIDP) et Oral Health and Quality of Life (OHQoL-UK) ont mesuré la qualité de vie tandis que Dental Fear Survey (DFS), les questionnaires Dental Anxiety Scale (DAS) et Visual Analog Scale (VAS) ont mesuré la peur ressentie , l'anxiété et la douleur, respectivement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

35 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • parodontite chronique légère à modérée
  • fumeurs ou non fumeurs
  • au moins 18 dents naturelles

Critère d'exclusion:

  • utilisation régulière ou utilisation au cours des 3 derniers mois d'antibiotiques ou d'anti-inflammatoires
  • utilisation régulière (deux fois par jour) de bains de bouche
  • sensibilité ou allergie aux produits d'hygiène buccale
  • patients subissant une thérapie parodontale, y compris des procédures de détartrage dentaire et de surfaçage radiculaire au cours des 12 mois précédant le début de l'étude
  • lésions de classe III de bifurcation ou de trifurcation
  • la nécessité d'une prophylaxie antibiotique pour l'examen/le traitement clinique parodontal
  • prothèses partielles amovibles, appareils orthodontiques fixes ou amovibles
  • Grossesse et allaitement
  • trouble médical ou psychologique pouvant affecter la capacité de compréhension des questionnaires

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Mise à l'échelle par quadrant
Les patients ont subi un détartrage quadrant sous anesthésie locale en quatre sections hebdomadaires.
Procédure: Mise à l'échelle par quadrant

Les patients ont subi un détartrage quadrant sous anesthésie locale en quatre sections hebdomadaires. Trois parodontistes formés et expérimentés ont effectué les procédures de débridement des deux protocoles avec des curettes manuelles Gracey et McCall et des limes Hirschfield.

Des instructions d'hygiène bucco-dentaire ont été données à tous les participants et des fournitures bucco-dentaires ont été fournies pendant toute la durée de l'étude.
Expérimental: Détartrage complet de la bouche 24 heures
Les patients ont subi un détartrage buccal complet sous anesthésie locale en deux sections dans les 24 heures.
Procédure: Détartrage complet de la bouche 24 heures

Les patients ont subi un détartrage buccal complet sous anesthésie locale en deux sections dans les 24 heures. Trois parodontistes formés et expérimentés ont effectué les procédures de débridement des deux protocoles avec des curettes manuelles Gracey et McCall et des limes Hirschfield.

Des instructions d'hygiène bucco-dentaire ont été données à tous les participants et des fournitures bucco-dentaires ont été fournies pendant toute la durée de l'étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire
Délai: changements dans les scores OIDP et OHQoL de la ligne de base à 6 mois
changements dans les scores OIDP et OHQoL de la ligne de base à 6 mois
Échelle de douleur autodéclarée
Délai: changements dans les scores VAS de la ligne de base à 1 mois
changements dans les scores VAS de la ligne de base à 1 mois
Peur et anxiété
Délai: changements dans les scores DFS et DAS de la ligne de base à 6 mois
changements dans les scores DFS et DAS de la ligne de base à 6 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
La profondeur de la poche parodontale (mm) et le niveau d'attache clinique (mm) ont été mesurés au départ et 6 mois après le traitement parodontal actif.
Délai: de la ligne de base à 6 mois
de la ligne de base à 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Taubate

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 mars 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2015

Première publication (Estimation)

7 avril 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 juillet 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 juillet 2019

Dernière vérification

1 juillet 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 552264/2011-3
  • 521-10 (Autre identifiant: Ethics committee)
  • CAAE 07172212.3.0000.514 (Autre identifiant: Ethics committee)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Mise à l'échelle par quadrant

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in El Salvador

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner