牙周炎治疗对生活质量和恐惧、焦虑和疼痛体验的影响
慢性牙周炎治疗的不同方案对以下以患者为中心的变量的影响：口腔健康相关的生活质量和恐惧、焦虑和疼痛的经历：一项为期 6 个月的随机临床试验
治疗牙龈疾病有不同的方案。 一个相关的差异方面与时间有关。 有些协议通常需要一到两个月才能完成，而其他协议则在 24 小时内完成。 尽管这两种方案似乎都提供了临床上相似的改进，但短期方案也有一些积极的方面。 其中临床会议次数较少、时间安排更容易和成本优势。 然而，还有许多其他相关方面可以帮助患者和临床医生决定治疗类型。
本研究评估用于治疗牙周炎的临床有效方案是否以及如何影响与个人口腔状况相关的生活质量。 此外，还会监测这些特定方案前后的恐惧、焦虑和疼痛体验。
研究概览
详细说明
大多数关于非手术牙周治疗效果的随机对照临床试验都集中在客观参数上。 它们对以患者为中心的变量的影响很少受到关注。 在确定临床治疗效果后，本研究比较了 6 个月以上两种不同形式的非手术牙周治疗——每象限刮治和根面平整术 (SRP) 以及一阶段全口消毒 (FMD)——对质量评分的影响生活、恐惧、焦虑和中度慢性牙周炎的痛苦。 最初，样本量是根据方案的临床疗效计算的。 特别是对于本研究，验证了初始样本量是否足以分析主观变量。
在巴西圣保罗陶巴特大学和巴西米纳斯吉拉斯州贝洛奥里藏特米纳斯吉拉斯联邦大学的牙科保健中心注册的患者被告知研究的目标和方法，仅在之后连续纳入研究签署知情同意书。 选定的参与者通过封闭信封系统随机分配到其中一个治疗组。 根据指定的小组，参与者要么在每周四个部分接受常规象限缩放，要么在 24 小时内接受全口缩放。
两名经验丰富的训练有素的牙周病学家使用手动 Gracey 和 McCall 刮匙以及 Hirschfield 锉执行了两种方案的清创程序。
使用经过验证的特定工具来评估主观变量。 口腔对日常表现的影响 (OIDP) 和口腔健康与生活质量 (OHQoL-UK) 测量生活质量，而牙科恐惧调查 (DFS)、牙科焦虑量表 (DAS) 问卷和视觉模拟量表 (VAS) 测量经历的恐惧，焦虑和痛苦，分别。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 轻度至中度慢性牙周炎
- 吸烟者或非吸烟者
- 至少18颗天然牙齿
排除标准：
- 经常使用或在过去 3 个月内使用过抗生素或消炎药
- 经常使用（每天两次）漱口水
- 对口腔卫生产品敏感或过敏
- 在研究开始前的 12 个月内接受牙周治疗的患者，包括洗牙和根面平整手术
- 分叉或三叉 III 类病变
- 牙周临床检查/治疗需要抗生素预防
- 可摘局部义齿、固定或可摘正畸装置
- 怀孕和哺乳
- 可能影响问卷理解能力的医学或心理障碍
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：象限缩放
患者在局部麻醉下接受象限缩放，每周 4 次。
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患者在局部麻醉下接受象限缩放，每周 4 次。 三位经验丰富的训练有素的牙周病医师使用手动 Gracey 和 McCall 刮匙以及 Hirschfield 锉执行了两种方案的清创程序。 为所有参与者提供了口腔卫生说明，并在研究期间提供了口腔用品。 |
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实验性的：全口24小时洗牙
患者在24小时内分两段在局部麻醉下进行全口洗牙。
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患者在24小时内分两段在局部麻醉下进行全口洗牙。 三位经验丰富的训练有素的牙周病医师使用手动 Gracey 和 McCall 刮匙以及 Hirschfield 锉执行了两种方案的清创程序。 为所有参与者提供了口腔卫生说明，并在研究期间提供了口腔用品。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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口腔健康相关的生活质量
大体时间：OIDP 和 OHQoL 分数从基线到 6 个月的变化
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OIDP 和 OHQoL 分数从基线到 6 个月的变化
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自我报告的疼痛量表
大体时间：VAS 分数从基线到 1 个月的变化
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VAS 分数从基线到 1 个月的变化
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恐惧和焦虑
大体时间：DFS 和 DAS 分数从基线到 6 个月的变化
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DFS 和 DAS 分数从基线到 6 个月的变化
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
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在基线和积极牙周治疗后 6 个月测量牙周袋深度 (mm) 和临床附着水平 (mm)。
大体时间：从基线到 6 个月
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从基线到 6 个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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象限缩放的临床试验
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University Hospital Southampton NHS Foundation...EBR Systems, Inc.尚未招聘
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University of ArkansasNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)完全的
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Wise S.r.l.Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus; Genae完全的
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Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustKing's College London尚未招聘
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London School of Hygiene and Tropical MedicineChildren's Investment Fund Foundation; Splash完全的
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University of North Carolina, Chapel HillWashington University School of Medicine; US Department of Veterans Affairs; Henry Ford Health... 和其他合作者完全的
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Columbia UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)主动，不招人