Efecto del Tratamiento de Periodontitis en la Calidad de Vida y Experiencias de Miedo, Ansiedad y Dolor
Impacto de diferentes protocolos para el tratamiento de la periodontitis crónica en las siguientes variables centradas en el paciente: calidad de vida relacionada con la salud oral y experiencias de miedo, ansiedad y dolor: un ensayo clínico aleatorizado de 6 meses
Existen diferentes protocolos para tratar las enfermedades de las encías. Un aspecto diferencial relevante está relacionado con el tiempo. Hay protocolos que generalmente tardan uno o dos meses en completarse, mientras que otros se completan en 24 horas. Aunque ambos protocolos parecen proporcionar mejoras clínicamente similares, hay algunos aspectos positivos relacionados con el de corto plazo. Entre ellos menor número de sesiones clínicas, mayor facilidad de horario y ventajas en costes. Sin embargo, hay muchos otros aspectos relevantes que pueden ser útiles para las decisiones de los pacientes y los médicos con respecto al tipo de tratamiento.
Este estudio evalúa si y cómo los protocolos clínicamente efectivos utilizados para tratar la periodontitis afectan la calidad de vida relacionada con el estado oral del individuo. Además, se monitorizan las experiencias de miedo, ansiedad y dolor antes y después de estos protocolos específicos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La mayoría de los ensayos clínicos controlados aleatorios sobre los efectos del tratamiento periodontal no quirúrgico se han centrado en parámetros objetivos. Sus efectos sobre las variables centradas en el paciente han recibido muy poca atención. Después de determinar la eficacia terapéutica clínica, este estudio comparó durante 6 meses los efectos de dos formas diferentes de terapia periodontal no quirúrgica: raspado y alisado radicular por cuadrante (SRP) y desinfección de boca completa (FMD) en una etapa, en puntajes de calidad. de vida, el miedo, la ansiedad y el dolor de la periodontitis crónica moderada. Inicialmente, el tamaño de la muestra se calculó considerando la eficacia clínica de los protocolos. Específicamente para el presente estudio se verificó si el tamaño de la muestra inicial sería suficiente para el análisis de las variables subjetivas.
Los pacientes registrados en los centros de atención odontológica de la Universidad de Taubate, Taubate - Sao Paulo, Brasil y la Universidad Federal de Minas Gerais, Belo Horizonte - Minas Gerais, Brasil fueron informados sobre los objetivos y métodos del estudio, siendo incluidos consecutivamente en el estudio solo después de firmando un formulario de consentimiento informado. Los participantes seleccionados fueron asignados aleatoriamente a uno de los grupos de tratamiento mediante un sistema de sobre cerrado. Según el grupo designado, los participantes reciben un raspado de cuadrante convencional en cuatro secciones semanales o un raspado de toda la boca en 24 horas.
Dos periodoncistas experimentados llevaron a cabo los procedimientos de desbridamiento de ambos protocolos con curetas manuales Gracey y McCall y limas Hirschfield.
Se utilizaron instrumentos específicos validados para evaluar variables subjetivas. Oral Impacts on Daily Performance (OIDP) y Oral Health and Quality of Life (OHQoL-UK) midieron la calidad de vida, mientras que Dental Fear Survey (DFS), los cuestionarios Dental Anxiety Scale (DAS) y Visual Analog Scale (VAS) midieron el miedo experimentado. , ansiedad y dolor, respectivamente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- periodontitis crónica leve a moderada
- fumadores o no fumadores
- al menos 18 dientes naturales
Criterio de exclusión:
- uso regular o uso en los 3 meses anteriores de antibióticos o medicamentos antiinflamatorios
- uso regular (dos veces al día) de enjuagues bucales
- sensibilidad o alergia a los productos de higiene bucal
- pacientes sometidos a terapia periodontal, incluidos procedimientos de raspado dental y alisado radicular en los 12 meses anteriores al inicio del estudio
- bifurcación o trifurcación lesiones de clase III
- la necesidad de profilaxis antibiótica para el examen/tratamiento clínico periodontal
- prótesis dentales parciales removibles, dispositivos de ortodoncia fijos o removibles
- embarazo y lactancia
- trastorno médico o psicológico que pueda afectar la capacidad de comprensión de los cuestionarios
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Escalado por cuadrantes
Los pacientes se sometieron a escalamiento de cuadrantes bajo anestesia local en cuatro secciones semanales.
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Los pacientes se sometieron a escalamiento de cuadrantes bajo anestesia local en cuatro secciones semanales. Tres periodoncistas experimentados llevaron a cabo los procedimientos de desbridamiento de ambos protocolos con curetas manuales Gracey y McCall y limas Hirschfield. Se dieron instrucciones de higiene bucal a todos los participantes y se proporcionaron suministros orales durante la duración del estudio. |
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Experimental: Raspado de boca completa en 24 horas
Los pacientes se sometieron a raspado de boca completa bajo anestesia local en dos secciones dentro de las 24 horas.
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Los pacientes se sometieron a raspado de boca completa bajo anestesia local en dos secciones dentro de las 24 horas. Tres periodoncistas experimentados llevaron a cabo los procedimientos de desbridamiento de ambos protocolos con curetas manuales Gracey y McCall y limas Hirschfield. Se dieron instrucciones de higiene bucal a todos los participantes y se proporcionaron suministros orales durante la duración del estudio. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Calidad de vida relacionada con la salud bucodental
Periodo de tiempo: cambios en las puntuaciones OIDP y OHQoL desde el inicio hasta los 6 meses
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cambios en las puntuaciones OIDP y OHQoL desde el inicio hasta los 6 meses
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Escala de dolor autoinformado
Periodo de tiempo: cambios en las puntuaciones VAS desde el inicio hasta 1 mes
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cambios en las puntuaciones VAS desde el inicio hasta 1 mes
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Miedo y ansiedad
Periodo de tiempo: cambios en las puntuaciones de DFS y DAS desde el inicio hasta los 6 meses
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cambios en las puntuaciones de DFS y DAS desde el inicio hasta los 6 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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La profundidad de la bolsa periodontal (mm) y el nivel de inserción clínica (mm) se midieron al inicio y 6 meses después del tratamiento periodontal activo.
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta los 6 meses
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desde el inicio hasta los 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 552264/2011-3
- 521-10 (Otro identificador: Ethics committee)
- CAAE 07172212.3.0000.514 (Otro identificador: Ethics committee)
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