Avaliação do Desempenho de Curto e Longo Prazo e Resultados Clínicos do Sistema de Filtro Crux Vena Cava

Os pacientes são elegíveis para inclusão se estiverem agendados para um implante de filtro de veia cava com o Crux VCF System ou tiveram um Crux VCF implantado nos últimos 6 meses para qualquer uma das seguintes situações:

1. Tromboembolismo pulmonar quando a terapia de anticoagulação é contra-indicada;
2. Falha da terapia de anticoagulação na doença tromboembólica;
3. Tratamento de emergência após embolia pulmonar maciça, onde os benefícios antecipados da terapia convencional são reduzidos; e
4. Embolia pulmonar crônica e recorrente em que a terapia anticoagulante falhou ou é contraindicada.

Critério de inclusão:

1. O paciente tem mais de 18 anos de idade.
2. O paciente ou seu representante legalmente autorizado entende a natureza da pesquisa do estudo e está disposto e é capaz de fornecer consentimento informado.
3. Agendado e recebido um implante Crux VCF ou;
4. Já teve um Crux VCF implantado nos últimos 6 meses.

Critério de exclusão:

1. O paciente está agendado para implante de filtro, mas não teve um filtro Crux VCF implantado devido a exclusões anatômicas ou falhas técnicas.
2. Pacientes relutantes ou incapazes de cumprir o protocolo e fornecer consentimento informado.
3. Paciente do sexo feminino em idade fértil que está grávida (ela deve ter teste de gravidez negativo nas 48 horas anteriores ao implante e qualquer procedimento de recuperação)
4. O paciente está participando de outro ensaio clínico de dispositivo ou medicamento que interfere no cronograma de acompanhamento deste protocolo.