Crux Vena Cava -suodatinjärjestelmän lyhyen ja pitkän aikavälin suorituskyvyn ja kliinisten tulosten arviointi

Potilaat voidaan ottaa mukaan, jos heille on suunniteltu Crux VCF -järjestelmällä varustetun laskimosuodatinimplantti tai jos Crux VCF on implantoitu edellisen 6 kuukauden aikana johonkin seuraavista tilanteista:

1. Keuhkotromboembolia, kun antikoagulaatiohoito on vasta-aiheista;
2. Antikoagulaatiohoidon epäonnistuminen tromboembolisessa sairaudessa;
3. Massiivisen keuhkoembolian jälkeinen hätähoito, jossa tavanomaisen hoidon odotetut hyödyt vähenevät; ja
4. Krooninen, toistuva keuhkoembolia, jossa antikoagulanttihoito on epäonnistunut tai on vasta-aiheinen.

Sisällyttämiskriteerit:

1. Potilas on yli 18-vuotias.
2. Potilas tai hänen laillisesti valtuutettu edustajansa ymmärtää tutkimuksen tutkimusluonteen ja on halukas ja kykenevä antamaan tietoon perustuvan suostumuksen.
3. Aikataulutettu Crux VCF -implantti tai se saa sen;
4. Sinulle on aiemmin istutettu Crux VCF viimeisten 6 kuukauden aikana.

Poissulkemiskriteerit:

1. Potilaalle on suunniteltu suodatin-implantti, mutta hänelle ei ole istutettu Crux VCF -suodatinta anatomisten poikkeamien tai teknisten vikojen vuoksi.
2. Potilaat, jotka eivät halua tai pysty noudattamaan protokollaa ja antamaan tietoisen suostumuksen.
3. Hedelmällisessä iässä oleva naispotilas, joka on raskaana (hänellä on oltava negatiivinen raskaustesti 48 tunnin sisällä ennen implantaatiota ja kaikkia palautustoimenpiteitä)
4. Potilas osallistuu toiseen laitteen tai lääkkeen kliiniseen tutkimukseen, joka häiritsee tämän protokollan seuranta-aikataulua.