Uma investigação sobre os efeitos de um pó de mirtilo selvagem e um extrato de mirtilo selvagem na cognição em adultos mais velhos

Intervenções: Um placebo e dois produtos diferentes de mirtilo selvagem serão usados ​​neste estudo (ver Tabela 1). Um pó de mirtilo selvagem em duas doses diferentes e um único extrato de mirtilo selvagem. O pó de mirtilo silvestre será utilizado na dose de 450 mg, ao qual serão adicionados 45 mg de L-Cisteína e 5 mg de L-Glutationa (mirtilo silvestre em pó-450), bem como na dose de 900 mg, ao qual também serão adicionados 90 mg de L-Cisteína e 10 mg de L-Glutationa (mirtilo silvestre em pó-900). O extrato de mirtilo selvagem consistirá em 100 mg de extrato de mirtilo selvagem suplementado com 10 mg de L-Cisteína e 1 mg de L-Glutationa. Os participantes serão convidados a consumir duas cápsulas diariamente com seu café da manhã normal. As cápsulas serão acondicionadas em blisters com 4 cápsulas por blister. Cada caixa contém 4 blisters (ou um total de 16 cápsulas) para fornecer 1 semana de medicação do estudo, com 2 cápsulas restantes. Os participantes serão instruídos a devolver o produto experimental restante semanalmente (ou seja, duas cápsulas) usando envelopes endereçados selados fornecidos pelos experimentadores. A avaliação semanal do produto experimental restante permitirá a verificação contínua da conformidade.

Procedimento: O estudo compreende uma tela telefônica e seis visitas, incluindo uma visita de familiarização (semana T-1), três visitas de teste (semana 0, 12 e 24) e duas visitas de controle (semana 6 e 18). Os participantes podem interromper o tratamento do estudo sem indicar qualquer motivo a qualquer momento durante o estudo. Além disso, um participante será retirado do estudo se: um sujeito solicitar a descontinuação, apresentar um evento adverso grave a qualquer componente do produto em teste, o participante violar significativamente os critérios de inclusão ou exclusão, surgir uma doença intercorrente e/ ou a opinião do investigador é que a retirada é apropriada e no melhor interesse do participante. Se um participante desistir do estudo, ele/ela será encorajado a fazer uma visita final o mais rápido possível, independentemente do motivo da retirada, para completar uma bateria final de tarefas cognitivas.

1. Triagem: assim que um participante indicar que deseja participar do estudo, ele será contatado por telefone para uma breve sessão de triagem. O pesquisador associado (RA) dará uma breve visão geral do estudo e verificará se cada voluntário interessado está disposto a participar durante todo o estudo e verificará se eles atendem aos nossos critérios de inclusão/exclusão. Uma vez confirmada a adequação ao estudo, o AR agendará sua visita de familiarização.
2. Visita de Familiarização: Os voluntários serão solicitados a comparecer à Unidade de Psicologia Nutricional da Universidade de Reading, onde receberão uma explicação detalhada sobre o estudo pelo associado de pesquisa participante e serão solicitados a assinar o formulário de consentimento informado antes do início de qualquer procedimento do estudo. Um registro será mantido identificando todos os participantes que assinaram o formulário de consentimento informado (TCLE) e o participante receberá um número de participante. Após o consentimento, os critérios de inclusão/exclusão serão novamente verificados e os sinais vitais (pressão arterial e frequência cardíaca) e medidas antropométricas (altura, peso, IMC) serão aferidos. Os participantes serão então solicitados a preencher uma série de questionários e tarefas cognitivas compreendendo: (i) Questionário de Atividade Física de Yale; (ii) Questionário de Frequência de Esquecimento para fornecer uma avaliação básica de seu desempenho de memória; e (iii) Avaliações Computadorizadas de Saúde Cognitiva Global (NART, CERAD, MMSE, fluência em letras e categorias; a menos que como membro do Painel de Adultos Idosos, esses dados tenham sido coletados nos últimos 3 meses). Finalmente, os participantes receberão treinamento na bateria de testes cognitivos (tarefas descritas abaixo) que serão usadas durante o estudo para reduzir as chances de a 'prática' afetar adversamente o desempenho nos dias de teste subsequentes. Antes de deixar o laboratório, os participantes serão solicitados a manter um diário alimentar de 72 horas (composto por 2 dias da semana e 1 dia do fim de semana) para que a ingestão de flavonoides possa ser medida antes do início da intervenção.
3. Visitas de teste (Semanas 0, 12 e 24): Todas essas sessões serão realizadas pela manhã (normalmente das 8h às 10h, horário de chegada para atender às necessidades individuais dos participantes). Os participantes comparecerão ao laboratório em jejum e, na chegada ao laboratório, verificaremos se os participantes ainda cumprem nossos critérios de inclusão/exclusão, seu bem-estar geral, notificação de eventos adversos, problemas de conformidade e se houve houve mudanças em qualquer medicação concomitante. A pressão arterial e a frequência cardíaca também serão medidas e o diário alimentar será coletado (semana 0 e 24 apenas). Eles então receberão um café da manhã padrão com baixo teor de flavonoides e completarão a bateria de tarefas cognitivas (veja abaixo). Os indivíduos receberão então sua intervenção (quantidade suficiente até a próxima sessão de teste, em blisters, semanas 0 e 12 apenas) e serão solicitados a consumir 2 cápsulas por dia. Somente na semana 24, os questionários Yale Physical Activity e Frequency of Forgetting também serão administrados e o peso será medido.
4. Visitas de controle (semanas 6 e 18): essas sessões podem ocorrer a qualquer hora do dia para se adequar ao participante. Os participantes comparecerão ao laboratório da Universidade de Reading para coletar o suprimento de sua intervenção para as próximas 6 semanas. Durante estas visitas verificaremos se os participantes ainda cumprem os nossos critérios de inclusão/exclusão, verificaremos informalmente o seu bem-estar, indagaremos se houve algum evento adverso e confirmaremos se não houve qualquer alteração na medicação concomitante. Na semana 18, apenas os participantes receberão outra cópia do diário alimentar de 72 horas (consistindo em 2 dias da semana e 1 dia do fim de semana e solicitados a concluí-lo antes de retornarem para a visita de teste na semana 24.