Efeito da Dapagliflozina na Variabilidade Glicêmica (DIVE)

Critério de inclusão:

1. Feminino e masculino de 20 a 70 anos
2. Pacientes com diabetes tipo 2
3. Tratamento em terapia com insulina basal ≥0,2U/kg/dia (±metformina e/ou ±sulfoniluréia) por pelo menos 12 semanas
4. Controle glicêmico inadequado; HbA1c 7,0%~10,0% na triagem
5. Mulher com potencial para engravidar concorda com o uso rotineiro de contracepção adequada desde a assinatura do consentimento informado durante a duração do estudo
6. Compreende o procedimento, alternativas e riscos do estudo e concorda voluntariamente em participar, dando consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

1. Diabetes tipo 1 (peptídeo C em jejum ≤ 0,78 ng/dL (ou 0,26 nM/L)), diabetes secundário, diabetes gestacional
2. Modalidades de terapia com insulina contendo insulina de ação curta ou rápida (injeção subcutânea contínua de insulina, insulina pré-misturada, insulina basal-bolus)
3. História de cetoacidose diabética, estado hiperosmolar hiperglicêmico
4. Taxa de filtração glomerular estimada <60 mL/min/1,73 m2
5. História de cistite crônica ou infecção recorrente do trato urinário
6. Atualmente em diuréticos de alça
7. Insuficiência adrenal, insuficiência pituitária
8. Atualmente em uso de medicamentos conhecidos por afetar o metabolismo da glicose (p. corticosteróides, imunossupressores)
9. Hemoglobina <10g/dL em mulheres, <12g/dL em homens
10. Função hepática anormal (AST/ALT > x3 limite superior normal)
11. Em programa de perda de peso ou tomando medicamentos para perda de peso
12. Insuficiência cardíaca congestiva classe III, IV da NYHA
13. História de infarto agudo do miocárdio, angina instável, enxerto de revascularização do miocárdio ou acidente vascular cerebral nos últimos 6 meses
14. Histórico de câncer de bexiga
15. História de malignidade em 5 anos
16. Mulheres grávidas ou lactantes
17. História de abuso excessivo de álcool (≥30g/dia)
18. Hipersensibilidade aos inibidores de SGLT2
19. Paciente com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência de Lapp lactase ou má absorção de glicose-galactose.
20. Sujeito que o investigador considera inadequado para participar deste estudo