Wpływ dapagliflozyny na zmienność glikemii (DIVE)

Kryteria przyjęcia:

1. Kobiety i mężczyźni w wieku 20~70 lat
2. Pacjenci z cukrzycą typu 2
3. Leczenie insuliną bazową ≥0,2 j.m./kg mc./dobę (±metformina i/lub ±sulfonylomocznik) przez co najmniej 12 tygodni
4. Nieodpowiednia kontrola glikemii; HbA1c 7,0%~10,0% na pokazie
5. Kobieta w wieku rozrodczym zgadza się na rutynowe stosowanie odpowiedniej antykoncepcji od podpisania świadomej zgody przez cały czas trwania badania
6. Rozumie procedurę badania, alternatywy i ryzyko oraz dobrowolnie zgadza się na udział, udzielając pisemnej świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

1. Cukrzyca typu 1 (stężenie peptydu C na czczo ≤ 0,78 ng/dl (lub 0,26 nM/l)), cukrzyca wtórna, cukrzyca ciążowa
2. Sposoby leczenia insuliną zawierające insulinę krótko działającą lub szybko działającą (ciągłe podskórne wstrzyknięcia insuliny, insulina z gotowej mieszanki, insulina w bolusie podstawowym)
3. Historia cukrzycowej kwasicy ketonowej, hiperglikemiczny stan hiperosmolarny
4. Szacowany wskaźnik przesączania kłębuszkowego <60 ml/min/1,73 m2
5. Historia przewlekłego zapalenia pęcherza moczowego lub nawracających infekcji dróg moczowych
6. Obecnie na diuretykach pętlowych
7. Niedoczynność nadnerczy, niewydolność przysadki
8. Obecnie przyjmuje leki, o których wiadomo, że wpływają na metabolizm glukozy (np. kortykosteroidy, leki immunosupresyjne)
9. Hemoglobina <10 g/dl u kobiet, <12 g/dl u mężczyzn
10. Nieprawidłowa czynność wątroby (AspAT/AlAT > x3 górna granica normy)
11. Podczas programu odchudzania lub przyjmowania leków odchudzających
12. Zastoinowa niewydolność serca klasy NYHA III, IV
13. Przebyty ostry zawał mięśnia sercowego, niestabilna dusznica bolesna, pomostowanie aortalno-wieńcowe lub udar w ciągu 6 miesięcy
14. Historia raka pęcherza
15. Historia choroby nowotworowej w ciągu 5 lat
16. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
17. Historia nadmiernego nadużywania alkoholu (≥30g/dzień)
18. Nadwrażliwość na inhibitory SGLT2
19. Pacjent z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
20. Osoba, którą badacz uzna za nieodpowiednią do udziału w tym badaniu