Effekt av Dapagliflozin på glykemisk variation (DIVE)

Inklusionskriterier:

1. Kvinna och man i åldern 20~70 år
2. Typ 2-diabetespatienter
3. Behandling med basal insulinbehandling ≥0,2 U/kg/dag (±metformin och/eller ±sulfonylurea) i minst 12 veckor
4. Otillräcklig glykemisk kontroll; HbA1c 7,0%~10,0% vid visning
5. Kvinna i fertil ålder samtycker till att rutinmässigt använda adekvat preventivmedel från undertecknandet av det informerade samtycket under hela studien
6. Förstår studieproceduren, alternativen och riskerna och accepterar frivilligt att delta genom att ge skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

1. Typ 1-diabetes (fastande C-peptid ≤ 0,78 ng/dL (eller 0,26 nM/L)), sekundär diabetes, graviditetsdiabetes
2. Insulinbehandlingsmetoder som innehåller kortverkande eller snabbverkande insulin (kontinuerlig subkutan insulininjektion, färdigblandat insulin, basalbolusinsulin)
3. Historik av diabetisk ketoacidos, hyperglykemiskt hyperosmolärt tillstånd
4. Uppskattad glomerulär filtrationshastighet <60 ml/min/1,73 m2
5. Historik av kronisk cystit eller återkommande urinvägsinfektion
6. Går för närvarande på loopdiuretika
7. Binjureinsufficiens, hypofysinsufficiens
8. Använder för närvarande mediciner som är kända för att påverka glukosmetabolismen (t. kortikosteroider, immunsuppressiva medel)
9. Hemoglobin <10g/dL hos kvinnor, <12g/dL hos män
10. Onormal leverfunktion (AST/ALT > x3 övre normalgräns)
11. På viktminskningsprogram eller tar viktminskningsmedicin
12. NYHA klass III, IV kongestiv hjärtsvikt
13. Anamnes med akut hjärtinfarkt, instabil angina, kranskärlsbypasstransplantat eller stroke inom 6 månader
14. Historik av cancer i urinblåsan
15. Historik av malignitet inom 5 år
16. Gravida eller ammande kvinnor
17. Historik med överdrivet alkoholmissbruk (≥30g/dag)
18. Överkänslighet mot SGLT2-hämmare
19. Patient med sällsynta ärftliga problem med galaktosintolerans, Lapp-laktasbrist eller glukos-galaktosmalabsorption.
20. Ämne som utredaren anser vara olämpligt att delta i denna studie