Effekt av Dapagliflozin på glykemisk variasjon (DIVE)

Inklusjonskriterier:

1. Kvinne og mann i alderen 20~70 år
2. Type 2 diabetespasienter
3. Behandling med basal insulinbehandling ≥0,2 U/kg/dag (±metformin og/eller ±sulfonylurea) i minst 12 uker
4. Utilstrekkelig glykemisk kontroll; HbA1c 7,0 %~10,0 % ved visning
5. Kvinne i fertil alder godtar rutinemessig bruk av adekvat prevensjon fra undertegning av informert samtykke gjennom hele studiens varighet
6. Forstår studieprosedyren, alternativer og risikoer og samtykker frivillig til å delta ved å gi skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

1. Type 1 diabetes (fastende C-peptid ≤ 0,78 ng/dL (eller 0,26 nM/L)), sekundær diabetes, svangerskapsdiabetes
2. Insulinbehandlingsmodaliteter som inneholder kort eller hurtigvirkende insulin (kontinuerlig subkutan insulininjeksjon, ferdigblandet insulin, basalbolusinsulin)
3. Anamnese med diabetisk ketoacidose, hyperglykemisk hyperosmolar tilstand
4. Estimert glomerulær filtrasjonshastighet <60 ml/min/1,73 m2
5. Anamnese med kronisk cystitt eller tilbakevendende urinveisinfeksjon
6. For tiden på loop-diuretika
7. Adrenal insuffisiens, hypofyse insuffisiens
8. Bruker for tiden medisiner kjent for å påvirke glukosemetabolismen (f. kortikosteroider, immunsuppressiva)
9. Hemoglobin <10g/dL hos kvinner, <12g/dL hos menn
10. Unormal leverfunksjon (AST/ALT > x3 øvre normalgrense)
11. På vekttapsprogram eller tar vekttapsmedisiner
12. NYHA klasse III, IV kongestiv hjertesvikt
13. Anamnese med akutt hjerteinfarkt, ustabil angina, koronar bypassgraft eller slag innen 6 måneder
14. Historie om blærekreft
15. Anamnese med malignitet innen 5 år
16. Gravide eller ammende kvinner
17. Historie med overdreven alkoholmisbruk (≥30g/dag)
18. Overfølsomhet overfor SGLT2-hemmere
19. Pasient med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, Lapp lactase-mangel eller glukose-galaktosemalabsorpsjon.
20. Subjekt som etterforskeren anser som upassende til å delta i denne studien