Uma avaliação randomizada, duplo-cega e controlada por placebo de doses crescentes de tafenoquina semanal para quimiossupressão de Plasmodium falciparum

Critério de inclusão:

• Sujeitos dispostos em boa saúde geral.

  • Homens de 18 a 60 anos; mulheres de 50 a 60 anos.
  • Sujeitos que planejaram permanecer na área de estudo até o final do estudo.

Critério de exclusão:

• Indivíduos com qualquer anormalidade cardiovascular, hepática, neurológica ou renal que, na opinião dos investigadores clínicos, os colocaria em risco aumentado de um evento adverso ou confundiria o resultado.

  • Indivíduos com histórico pessoal ou familiar de convulsões ou transtorno psiquiátrico franco.
  • Mulheres que não cessaram a menstruação; um teste de urina β-gonadotrofina coriônica humana (β-HCG) deveria ser realizado na triagem de mulheres que haviam cessado a menstruação para excluir a gravidez como causa.
  • Fêmeas que estavam amamentando.
  • Indivíduos que receberam medicamentos antimaláricos para tratamento dentro de duas semanas após o início do medicamento do estudo.
  • Indivíduos com anormalidades clinicamente significativas (incluindo, mas não se limitando a, função hepática ou renal anormal), conforme determinado pela história, exames físicos e de rotina da química do sangue e valores hematológicos.
  • Indivíduos com hipersensibilidade conhecida a qualquer uma das drogas do estudo.
  • Os indivíduos que não desejam permanecer na área, apresentam-se para administração de drogas ou coleta de sangue durante os 3-4 meses de duração do estudo.
  • Indivíduos com deficiência de G6PD (conforme determinado por dois testes qualitativos separados por indivíduo administrados usando métodos distintos; os métodos usados ​​foram corante visual e métodos de papel de filtro).
  • Indivíduos com qualquer um dos seguintes valores laboratoriais: hemoglobina (Hb) <8g/dL, plaquetas <80.000/mm3, contagem de glóbulos brancos (WBC) <3000/mm3, creatinina >1,5mg/dL, alanina transaminase (ALT) >60IU ou hematúria 1+ detectada por fita reagente de urina.