Une évaluation randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo de doses croissantes de tafénoquine hebdomadaire pour la chimiosuppression de Plasmodium Falciparum

Critère d'intégration:

• Sujets volontaires en bonne santé générale.

  • Hommes âgés de 18 à 60 ans ; femmes âgées de 50 à 60 ans.
  • Sujets qui prévoyaient de rester dans la zone d'étude jusqu'à la fin de l'étude.

Critère d'exclusion:

• - Sujets présentant une anomalie de la fonction cardiovasculaire, hépatique, neurologique ou rénale qui, de l'avis des investigateurs cliniques, les aurait exposés à un risque accru d'événement indésirable ou aurait confondu le résultat.

  • Sujets ayant des antécédents personnels ou familiaux de convulsions ou de trouble psychiatrique franc.
  • Les femmes qui n'avaient pas cessé leurs menstruations ; un test urinaire de β-gonadotrophine chorionique humaine (β-HCG) devait être effectué lors du dépistage des femmes qui avaient cessé leurs menstruations pour exclure la grossesse comme cause.
  • Femelles qui allaitaient.
  • Sujets recevant des médicaments antipaludiques pour le traitement dans les deux semaines suivant le début du traitement à l'étude.
  • Sujets présentant des anomalies cliniquement significatives (y compris, mais sans s'y limiter, une fonction hépatique ou rénale anormale) telles que déterminées par les antécédents, les valeurs physiques et de routine de la chimie sanguine et de l'hématologie.
  • Sujets présentant une hypersensibilité connue à l'un des médicaments à l'étude.
  • Les sujets ne souhaitant pas rester dans la zone, se présentent pour l'administration de médicaments ou une prise de sang pendant la durée de 3 à 4 mois de l'étude.
  • Sujets présentant un déficit en G6PD (tel que déterminé par deux tests qualitatifs distincts par sujet administrés à l'aide de méthodes distinctes ; les méthodes utilisées étaient les méthodes de colorant visuel et de papier filtre).
  • Sujets présentant l'une des valeurs de laboratoire suivantes : hémoglobine (Hb) <8 g/dL, plaquettes <80 000/mm3, numération des globules blancs (WBC) <3 000/mm3, créatinine >1,5 mg/dL, alanine transaminase (ALT) >60 UI ou Hématurie 1+ détectée par bandelette urinaire.