En randomiseret, dobbeltblind, placebo-kontrolleret evaluering af stigende doser af ugentlig tafenokin til kemosuppression af Plasmodium Falciparum

Inklusionskriterier:

• Villige emner med et godt generelt helbred.

  • Mænd i alderen 18 til 60; kvinder i alderen 50 til 60 år.
  • Forsøgspersoner, der planlagde at blive i undersøgelsesområdet indtil undersøgelsens afslutning.

Ekskluderingskriterier:

• Forsøgspersoner med en hvilken som helst kardiovaskulær, lever-, neurologisk eller nyrefunktionsabnormitet, som efter de kliniske efterforskere ville have givet dem øget risiko for en bivirkning eller forvirret resultatet.

  • Personer med en personlig eller familiehistorie med anfald eller ærlig psykiatrisk lidelse.
  • Kvinder, der ikke var ophørt med menstruation; en urin β-human choriongonadotropin (β-HCG) test skulle udføres ved screening af kvinder, der var ophørt med menstruation, for at udelukke graviditet som årsag.
  • Kvinder, der ammende.
  • Forsøgspersoner fik antimalariamedicin til behandling inden for to uger efter påbegyndelse af studielægemidlet.
  • Personer med klinisk signifikante abnormiteter (indbefatter, men ikke begrænset til, abnorm lever- eller nyrefunktion) som bestemt af historie, fysisk og rutinemæssig blodkemi og hæmatologiske værdier.
  • Forsøgspersoner med kendt overfølsomhed over for nogen af ​​undersøgelseslægemidlerne.
  • Forsøgspersoner, der ikke er villige til at forblive i området, melder sig til lægemiddeladministration eller blodudtagning i løbet af undersøgelsens 3-4 måneders varighed.
  • Forsøgspersoner med G6PD-mangel (som bestemt ved to separate kvalitative tests pr. forsøgsperson administreret ved hjælp af forskellige metoder; de anvendte metoder var visuel farvestof og filtrerpapirmetoder).
  • Forsøgspersoner med en af ​​følgende laboratorieværdier: hæmoglobin (Hb) <8g/dL, blodplader <80.000/mm3, antal hvide blodlegemer (WBC) <3000/mm3, kreatinin >1,5mg/dL, alanintransaminase (ALT) >60IU eller 1+ hæmaturi som påvist med urinpind.