Novos parâmetros para a previsão da eficácia da derivação ventrículo-peritoneal em pacientes com iNPH (iNPH)
Um estudo prospectivo de centro único investigando novos parâmetros para a previsão da eficácia da derivação ventrículo-peritoneal em pacientes com hidrocefalia de pressão normal idiopática
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A hidrocefalia idiopática de pressão normal (iNPH) é um importante diagnóstico diferencial de demência em pacientes idosos. É caracterizada por um alargamento do sistema ventricular e pode levar a déficits cognitivos, distúrbios da marcha e incontinência. O tratamento consiste em uma derivação ventrículo-peritoneal. Um grande desafio é a identificação de pacientes que sofrem de iNPH e que se beneficiarão da cirurgia de shunt. Normalmente, o líquido cefalorraquidiano (LCR) é retirado por punção lombar, e a velocidade da caminhada e os passos por distância são medidos antes e depois. Nos pacientes que se beneficiam da torneira de teste, o diagnóstico de iNPH é feito e a indicação de cirurgia de shunt é verificada. O procedimento diagnóstico não é padronizado.
Pouco se sabe sobre os exames e momentos mais adequados para prever o resultado da cirurgia. Assim, os pacientes podem ser submetidos à cirurgia e não se beneficiarem, e os pacientes que se beneficiariam podem ser perdidos.
Este estudo visa definir um algoritmo de diagnóstico para melhorar a previsão do resultado da cirurgia em pacientes supostamente portadores de iNPH. Em 25 pacientes em série, a função motora será analisada em detalhes por testes funcionais e uma análise baseada em esteira antes e depois do toque de teste em diferentes pontos de tempo. Além disso, testes neuropsicológicos e exames de ressonância magnética (DWI e pw) serão feitos, e os pacientes preencherão um diário de micção. Os pacientes que não responderem à torneira de teste receberão uma drenagem lombar para liberação contínua de LCR como escalonamento diagnóstico com testes repetidos posteriormente. Os pacientes que finalmente forem submetidos à cirurgia de shunt serão reavaliados para identificar aqueles que responderam à cirurgia. Assim, análises post-hoc identificarão o(s) parâmetro(s) que tiveram o melhor valor preditivo para o resultado da cirurgia. Para confirmar os parâmetros derivados dessas análises exploratórias, esses parâmetros serão validados em outra série de 25 pacientes.
Os resultados deste estudo têm o potencial de melhorar a rotina clínica e fornecer uma vantagem estratégica para o Hospital Universitário de Zurique.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Canton of Zurich
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Zurich, Canton of Zurich, Suíça, 8091
- University Hospital
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento informado.
- Idade 50 anos ou mais
- Função de marcha prejudicada por pelo menos 3 meses, com início aos 40 anos de idade.
- RM ou TC com sistema ventricular aumentado (índice de Evans ≥0,30) sem evidência de atrofia cortical moderada ou grave.
- Elegível para cirurgia de derivação.
- Elegível para análise da marcha, função neuropsicológica e urológica.
- Os sujeitos devem ser capazes de entender a folha de informações do paciente e cumprir os requisitos do protocolo.
Critério de exclusão:
- Distúrbio intracraniano prévio ou cirurgia.
- Contra-indicações para cirurgia ou ressonância magnética
- Contra-indicações para o teste de marcha, bexiga ou função neuropsicológica.
- Presença de doença concomitante que possa explicar razoavelmente os sintomas clínicos ou achados radiológicos.
- Piora da função de andar secundária a qualquer outra condição que ocorra durante o estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Análise da marcha e ressonância magnética
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Análise da marcha em esteira por placa de pegada e caminhada no solo por cronometragem
Prazo: 3 meses
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um composto das seguintes medidas: largura do passo, comprimento do passo, rotação do pé, fase de apoio duplo, cadência, velocidade (caminhada cronometrada de 25 pés, resistência (teste de caminhada de 6 minutos)
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ressonância magnética
Prazo: 3 meses
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um composto de anisotropia fracionária, difusividade média, difusividade paralela, difusividade radial
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3 meses
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Função urológica por diário de micção
Prazo: 3 meses
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um composto das seguintes informações: número de micções, número de episódios de incontinência, número de episódios de urgência
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3 meses
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Neuropsicologia por testes validados
Prazo: 3 meses
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um composto de inibição e troca de respostas (teste de Stroop), memória de trabalho (escala de memória de Wechsler), fluência verbal (fluência de palavras de Regensburg), fluência figurativa (número de designs únicos e repetições da mesma figura), atenção dividida e focada (TMT A , TMT B)
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael Weller, Prof., University of Zurich
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Relkin N, Marmarou A, Klinge P, Bergsneider M, Black PM. Diagnosing idiopathic normal-pressure hydrocephalus. Neurosurgery. 2005 Sep;57(3 Suppl):S4-16; discussion ii-v. doi: 10.1227/01.neu.0000168185.29659.c5.
- Hakim S, Adams RD. The special clinical problem of symptomatic hydrocephalus with normal cerebrospinal fluid pressure. Observations on cerebrospinal fluid hydrodynamics. J Neurol Sci. 1965 Jul-Aug;2(4):307-27. doi: 10.1016/0022-510x(65)90016-x. No abstract available.
- Marmarou A, Young HF, Aygok GA, Sawauchi S, Tsuji O, Yamamoto T, Dunbar J. Diagnosis and management of idiopathic normal-pressure hydrocephalus: a prospective study in 151 patients. J Neurosurg. 2005 Jun;102(6):987-97. doi: 10.3171/jns.2005.102.6.0987.
- Stolze H, Kuhtz-Buschbeck JP, Drucke H, Johnk K, Diercks C, Palmie S, Mehdorn HM, Illert M, Deuschl G. Gait analysis in idiopathic normal pressure hydrocephalus--which parameters respond to the CSF tap test? Clin Neurophysiol. 2000 Sep;111(9):1678-86. doi: 10.1016/s1388-2457(00)00362-x.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Hidrocefalia
- Hidrocefalia, Pressão Normal
- Técnicas de investigação
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Características da população
- Técnicas de química, analíticas
- Análise de espectro
- Exame físico
- Saúde
- Aptidão física
- Marcha
- Desempenho funcional físico
- Espectroscopia de ressonância magnética
- Análise da marcha
Outros números de identificação do estudo
- KEK-ZH-Nr. 2014-0423
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Ensaios clínicos em Análise da marcha e ressonância magnética:
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