INPH 患者における脳室腹腔シャントの有効性を予測するための新しいパラメータ (iNPH)
特発性正常圧水頭症患者における脳室腹腔シャントの有効性を予測するための新規パラメータを調査する前向き単一施設試験
調査の概要
詳細な説明
特発性正常圧水頭症 (iNPH) は、高齢患者における認知症の重要な鑑別診断です。 心室系の拡大を特徴とし、認知障害、歩行障害、失禁を引き起こす可能性があります。 治療は、脳室腹腔シャントで構成されます。 主な課題は、iNPH に苦しみ、シャント手術の恩恵を受ける患者を特定することです。 典型的には、脳脊髄液(CSF)を脊椎穿刺によって吸引し、その前後で歩行速度と距離ごとの歩数を測定します。 テストタップの恩恵を受ける患者では、iNPH の診断が下され、シャント手術の適応が確認されます。 診断手順は標準化されていません。
手術の結果を予測するのに最適な検査と時点についてはほとんどわかっていません。 したがって、患者は恩恵を受けない手術を受ける可能性があり、恩恵を受けるはずの患者を見逃す可能性があります。
この研究は、iNPH に苦しむと思われる患者の手術結果の予測を改善するための診断アルゴリズムを定義することを目的としています。 連続患者 25 人の運動機能は、さまざまな時点でのテスト タップの前後に、機能テストとトレッドミル ベースの分析によって詳細に分析されます。 さらに、神経心理学的検査および MRI 調査 (DWI および pw) が行われ、患者は排尿日誌に記入されます。 テストタップに反応しない患者には、診断のエスカレーションとして継続的なCSF放出のために腰椎ドレナージが提供され、その後テストが繰り返されます。 最終的にシャント手術を受けた患者は、手術に反応した患者を特定するために再評価されます。 それにより、事後分析は、手術結果の最良の予測値を持っていたパラメーターを識別します。 このような探索的分析から得られたパラメーターを確認するために、これらのパラメーターは 25 人の患者の別のシリーズで検証されます。
この研究の結果は、臨床ルーチンを改善し、チューリッヒ大学病院に戦略的な利点をもたらす可能性を秘めています。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Yulia Valko, MD
- 電話番号:+41442551111
- メール:yulia.valko@usz.ch
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Pascal Hostettler, MSc
- 電話番号:+41442551111
- メール:Pascal.Hostettler@usz.ch
研究場所
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-
-
Zurich、スイス、8091
- 募集
- University Hospital
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コンタクト:
- Katja Reuter, MD
- 電話番号:+41442551111
- メール:katja.reuter@usz.ch
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コンタクト:
- Jutta Sommerfeld
- 電話番号:+41442555543
- メール:jutta.sommerfeld@usz.ch
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- インフォームドコンセント。
- 年齢 50歳以上
- 40 歳以降に発症し、少なくとも 3 か月間歩行機能が低下している。
- 心室系の拡大を伴うMRIまたはCT(エバンス指数≥0.30) 中程度または重度の皮質萎縮の証拠なし。
- シャント手術の適応。
- 歩行、神経心理学的および泌尿器学的機能の分析に適格です。
- 被験者は、患者情報シートを理解し、プロトコルの要件を順守できなければなりません。
除外基準:
- -以前の頭蓋内障害または手術。
- 手術またはMRIの禁忌
- -歩行、膀胱または神経心理学的機能の検査に対する禁忌。
- -臨床症状または放射線学的所見を合理的に説明できる付随疾患の存在。
- -研究中に発生した他の状態に続発する歩行機能の悪化。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:歩行分析とMRI
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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フットプリントプレートによるトレッドミルでの歩行分析と計時による地上歩行
時間枠:3ヶ月
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次の測定値の複合: ステップ幅、ステップの長さ、足の回転、ダブル スタンス フェーズ、ケイデンス、速度 (Timed 25 Foot Walk、持久力 (6 分間のウォーキング テスト)
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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MRI
時間枠:3ヶ月
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分数異方性、平均拡散率、平行拡散率、動径拡散率の複合
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3ヶ月
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排尿日誌による泌尿器機能
時間枠:3ヶ月
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次の情報の複合: 排尿回数、失禁エピソード数、切迫エピソード数
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3ヶ月
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検証済みのテストによる神経心理学
時間枠:3ヶ月
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反応抑制と切り替え(ストループテスト)、作業記憶(ウェクスラー記憶尺度)、言語の流暢さ(レーゲンスブルク語の流暢さ)、図形の流暢さ(ユニークなデザインの数と同じ数字の繰り返し)、分割され集中した注意(TMT A 、TMT B)
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3ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Michael Weller, Prof.、University of Zurich
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Relkin N, Marmarou A, Klinge P, Bergsneider M, Black PM. Diagnosing idiopathic normal-pressure hydrocephalus. Neurosurgery. 2005 Sep;57(3 Suppl):S4-16; discussion ii-v. doi: 10.1227/01.neu.0000168185.29659.c5.
- Hakim S, Adams RD. The special clinical problem of symptomatic hydrocephalus with normal cerebrospinal fluid pressure. Observations on cerebrospinal fluid hydrodynamics. J Neurol Sci. 1965 Jul-Aug;2(4):307-27. doi: 10.1016/0022-510x(65)90016-x. No abstract available.
- Marmarou A, Young HF, Aygok GA, Sawauchi S, Tsuji O, Yamamoto T, Dunbar J. Diagnosis and management of idiopathic normal-pressure hydrocephalus: a prospective study in 151 patients. J Neurosurg. 2005 Jun;102(6):987-97. doi: 10.3171/jns.2005.102.6.0987.
- Stolze H, Kuhtz-Buschbeck JP, Drucke H, Johnk K, Diercks C, Palmie S, Mehdorn HM, Illert M, Deuschl G. Gait analysis in idiopathic normal pressure hydrocephalus--which parameters respond to the CSF tap test? Clin Neurophysiol. 2000 Sep;111(9):1678-86. doi: 10.1016/s1388-2457(00)00362-x.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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