Estudo para avaliar a eficácia do LABCAT TCJUSS em pacientes com episódio depressivo (LABCATTCJUSS)

Critério de inclusão:

• Sujeitos de ambos os sexos com idade entre 18 e 65 anos;
• Paciente com diagnóstico de episódio depressivo leve confirmado por avaliação psiquiátrica e psicométrica, apresentando escores basais acima de 08 e abaixo de 24 medidos pela Escala de Avaliação de Hamilton (HAM-D);
• Capaz de compreender a natureza e o objetivo do estudo, incluindo riscos e efeitos adversos e pretende cooperar com o pesquisador e agir de acordo com as exigências de todo o protocolo, o que vem a ser confirmado mediante a assinatura do termo de consentimento livre e esclarecido.

Critério de exclusão:

• Têm hipersensibilidade conhecida a Trichilia catigua ou história de reações adversas graves;
• Apresenta risco de suicídio, agressão, homicídio ou exposição moral;
• História clínica de distúrbios hemorrágicos;
• Dependência de drogas, incluindo álcool;
• Neoplasia conhecida ou suspeita;
• Conhecimento do resultado positivo do teste para o vírus da imunodeficiência humana;
• Paciente não disposto a aderir aos procedimentos do Protocolo;
• Para as mulheres, não pode estar grávida ou amamentando e deve estar em uso de método anticoncepcional durante a participação no estudo;
• Pacientes em uso de outras drogas com ação sedativa ou antidepressiva, que não podem ser suspensas por 15 dias (wash out);
• Diabéticos;
• Hipertireoidismo;
• Participação em qualquer estudo experimental ou uso de qualquer droga experimental três meses antes do início deste estudo;
• Tem qualquer condição que o investigador considere relevante para a não participação no estudo.