Studie zur Bewertung der Wirksamkeit von LABCAT TCJUS bei Patienten mit depressiver Episode (LABCATTCJUSS)

Einschlusskriterien:

• Probanden beiderlei Geschlechts im Alter zwischen 18 und 65 Jahren;
• Patient mit diagnostizierter leichter Depressionsepisode, bestätigt durch psychiatrische und psychometrische Untersuchung, mit Basalwerten über 08 und unter 24, gemessen anhand der Hamilton Rating Scale (HAM-D);
• Fähigkeit, die Art und das Ziel der Studie zu verstehen, einschließlich Risiken und Nebenwirkungen, und beabsichtigt, mit dem Forscher zusammenzuarbeiten und in Übereinstimmung mit den Anforderungen des gesamten Protokolls zu handeln, was durch Unterzeichnung der Einverständniserklärung bestätigt wird.

Ausschlusskriterien:

• eine bekannte Überempfindlichkeit gegen Trichilia catigua oder schwerwiegende Nebenwirkungen in der Vorgeschichte haben;
• Zeigt das Risiko von Selbstmord, Körperverletzung, Mord oder moralischer Bloßstellung;
• Klinische Vorgeschichte von Blutungsstörungen;
• Drogenabhängigkeit, einschließlich Alkohol;
• Bekannte oder vermutete Neoplasie;
• Wissen positives Testergebnis für das Human Immunodeficiency Virus;
• Patient ist nicht bereit, sich an die Verfahren des Protokolls zu halten;
• Für Frauen, die nicht schwanger sein oder stillen können und während der Teilnahme an der Studie eine Verhütungsmethode anwenden müssen;
• Patienten, die andere Medikamente mit sedierender oder antidepressiver Wirkung einnehmen, die nicht 15 Tage lang ausgesetzt werden können (Wash-out);
• Diabetiker;
• Hyperthyreose;
• Teilnahme an einer experimentellen Studie oder Verwendung eines experimentellen Medikaments drei Monate vor Beginn dieser Studie;
• Hat eine Bedingung, die der Prüfarzt für die Nichtteilnahme an der Studie als relevant erachtet.