Eficácia/segurança do comprimido HCP1306 versus comprimido HGP0816 em pacientes com hipercolesterolemia primária

Critério de inclusão:

• Maiores de 19 anos
• Consentimento informado assinado
• Na visita 1, LDL-C ≤ 250 mg/dL e triglicérides < 400 mg/dL
• Após 4 semanas mais TLC, Na visita2, LDL-C ≤ 250mg/dL, Triglicérides < 400 mg/dL e critérios satisfeitos de acordo com Risco de doença cardiovascular

Critério de exclusão:

• História atual ou passada de hipersensibilidade aos inibidores da HMG-CoA redutase e componentes de Ezetimiba
• Tem uma doença hepática ativa e doença hepática grave (elevação contínua do nível de AST, ALT ou excede mais de 3 vezes o limite superior normal)
• Tem insuficiência renal grave e lesão renal (o nível de creatinina excede mais de 2 vezes o limite superior normal)
• O nível de CK excede mais de 5 vezes o limite superior normal
• Paciente com hipertensão não controlada (PAS ≥ 180 mmHg ou PAD ≥ 110 mmHg)
• Paciente com diabetes mellitus não controlado (HbA1c ≥ 9%)
• Disfunção tireoidiana descontrolada (ou na pré-consulta 2, o nível de TSH excede mais de 1,5 vezes o limite superior normal)