Estudo para avaliar a eficácia da estimulação DRG para dor lombar discogênica

Critério de inclusão:

1. Sujeito de ambos os sexos entre 18 e 65 anos de idade
2. O sujeito é capaz e está disposto a cumprir o cronograma e o protocolo de acompanhamento
3. O sujeito é capaz de fornecer consentimento informado por escrito
4. Dor lombar crônica de pelo menos 6 meses
5. Histórico consistente com dor lombar discogênica (por ex. Dor produzida no movimento lombar, limitação funcional significativa na duração e tolerância sentado)
6. Exame neurológico sem déficit motor acentuado.
7. Dor definida/altamente provável/discogênica conforme confirmado por discografia provocativa de acordo com as diretrizes da IASP/ISIS*
8. A intensidade da dor lombar deve ser 6 ou superior medida em um NPRS na linha de base
9. Atende a todos os critérios de inclusão para a implantação de um sistema de neuroestimulação normalmente utilizado no centro de estudos
10. O sujeito foi examinado por um painel multidisciplinar, incluindo um psicólogo, e considerado adequado para implantação

Critério de exclusão:

1. Indivíduo do sexo feminino com potencial para engravidar está grávida/amamentando ou planeja engravidar durante o estudo
2. Escalonamento ou alteração da condição de dor no último mês, conforme evidenciado pelo exame do investigador
3. IMC ≥35
4. O sujeito teve terapia de injeção ou tratamento de radiofrequência para sua dor lombar nos últimos 3 meses
5. O sujeito atualmente tem um dispositivo implantável ativo, incluindo ICD, marca-passo, estimulador da medula espinhal ou bomba de droga intratecal
6. Sujeito é incapaz de operar o dispositivo
7. Degeneração grave do disco no nível afetado, conforme evidenciado por >50% de perda de altura do disco em radiografias simples anteroposteriores e lombares laterais ou TC/MRI.
8. Núcleo pulposo herniado extruído ou sequestrado no(s) nível(is) afetado(s).
9. Cirurgia lombar anterior (ex. laminectomia, discectomia ou fusão) no(s) nível(is) afetado(s)
10. Estenose espinhal moderada a grave devido a crescimento osteófito e/ou ligamentar, conforme evidenciado por ressonância magnética ou tomografia computadorizada nos últimos 6 meses
11. Alterações degenerativas moderadas a graves da placa motora nos níveis afetados
12. Espondilolistese de grau 1-2
13. Terapia de neuroestimulação anterior