评估 DRG 刺激治疗椎间盘源性腰痛有效性的研究

纳入标准：

1. 年龄在 18 至 65 岁之间的任何性别的对象
2. 受试者能够并愿意遵守后续时间表和协议
3. 受试者能够提供书面知情同意
4. 至少6个月的慢性腰痛
5. 与椎间盘源性腰痛一致的病史（例如 腰椎运动产生的疼痛，坐姿持续时间和耐受力的显着功能限制）
6. 神经系统检查无明显运动障碍。
7. 根据 IASP/ISIS 指南，由挑衅性椎间盘造影证实的明确/极有可能/椎间盘源性疼痛*
8. 在基线的 NPRS 上测量的腰痛强度应为 6 或更高
9. 符合研究中心通常使用的神经刺激系统植入的所有纳入标准
10. 受试者已经过包括心理学家在内的多学科小组的筛选，并被认为适合植入

排除标准：

1. 有生育能力的女性受试者正在怀孕/哺乳或计划在研究过程中怀孕
2. 研究者检查证明在过去一个月内疼痛状况升级或改变
3. 体重指数≥35
4. 受试者在过去 3 个月内因腰痛接受过注射疗法或射频疗法
5. 受试者目前有一个有源植入装置，包括 ICD、起搏器、脊髓刺激器或鞘内药物泵
6. 受试者无法操作设备
7. 受影响水平的严重椎间盘退变，如前后位和侧位腰椎平片或 CT/MRI 上 >50% 的椎间盘高度损失所证明。
8. 在受影响的水平上突出或隔离突出的髓核。
9. 以前的腰背部手术（例如 受影响水平的椎板切除术、椎间盘切除术或融合术）
10. 在过去 6 个月内通过 MRI 或 CT 证明骨赘和/或韧带过度生长导致中度至重度椎管狭窄
11. 受影响水平的中度至重度终板退行性变化
12. 1-2级脊椎滑脱
13. 以前的神经刺激疗法