Um estudo de Mirikizumab (LY3074828) em participantes com colite ulcerosa moderada a grave
10 de junho de 2020 atualizado por: Eli Lilly and Company
Um estudo de fase 2, multicêntrico, randomizado, duplo-cego, paralelo, controlado por placebo de LY3074828 em indivíduos com colite ulcerosa moderada a grave
O principal objetivo deste estudo é testar a hipótese de que o tratamento com mirikizumab é superior ao placebo no fornecimento de benefício clínico aos participantes com colite ulcerativa (CU) moderada a grave.
Este estudo também investigará como o corpo processa a droga.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
249
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Concord, Austrália, 2139
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Fitzroy, Austrália, 3065
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South Brisbane, Austrália, 4101
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Woolloongabba, Austrália, 4102
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Ghent, Bélgica, 9000
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Leuven, Bélgica, 3000
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Calgary, Canadá, T2N 2T9
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Calgary, Canadá, t2n2z6
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Montreal, Canadá, H1T 2M4
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Montreal, Canadá, H3A 1A1
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Montréal, Canadá, H3G 1A4
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Svendborg, Dinamarca, 5700
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California
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Chula Vista, California, Estados Unidos, 91910
- Precision Research Institute, LLC
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La Jolla, California, Estados Unidos, 92093
- University of California - San Diego
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Rialto, California, Estados Unidos, 92377
- Inland Empire Liver Foundation
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Florida
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Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32256 6004
- Borland Groover Clinic
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- University of Chicago Medical Center
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Louisiana
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Monroe, Louisiana, Estados Unidos, 71201
- Delta Research Partners LLC
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan
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Minnesota
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Plymouth, Minnesota, Estados Unidos, 55446
- Minnesota Gastroenterology, P.A.
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Columbia University Medical Center
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28204
- Carolinas Healthcare System
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84124
- Care Access Research - Salt Lake City
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Clichy, França, 92110
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Montpellier Cedex 5, França, 34295
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Nice, França, 06202
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Saint Priest en Jarez, França, 42270
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Vandoeuvre Les Nancy, França, 54511
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Tbilisi, Geórgia, 0112
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Amsterdam, Holanda, 1105 AZ
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Bekescsaba, Hungria, 5600
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Budapest, Hungria, 1125
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Szeged, Hungria, 6720
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Szekszard, Hungria, 7100
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Vac, Hungria, 2600
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Bunkyo-ku, Japão, 113-8519
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Chuo-ku, Japão, 060-0033
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Kagoshima-shi, Japão, 892-0846
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Kamakura-shi, Japão, 247-0056
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Kasugai-shi, Japão, 487-0031
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Kawasaki, Japão, 210-0013
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Mitaka, Japão, 181-8611
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Nishinomiya, Japão, 663-8501
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Oita City, Japão, 870-0033
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Osaka-City, Japão, 530-0011
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Saga-shi, Japão, 840-8571
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Sakura, Japão, 285-8741
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Shinjuku-ku, Japão, 169-0073
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Takasaki, Japão, 370-0829
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Toyama, Japão, 930-8550
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Toyota-shi, Japão, 470-1219
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Tsu-shi, Japão, 514-8507
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Yokohama, Japão, 220-0045
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Kaunas, Lituânia, LT-50009
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Vilnius, Lituânia, 08661
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Chisinau, Moldávia, República da, MD2025
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Bydgoszcz, Polônia, 85-168
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Elblag, Polônia, 82-300
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Katowice, Polônia, 40 660
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Krakow, Polônia, 31009
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Lublin, Polônia, 20-582
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Rzeszow, Polônia, 35-068
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Sopot, Polônia, 81-756
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Warszawa, Polônia, 03 580
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Warszawa, Polônia, 03-580
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Wroclaw, Polônia, 53 114
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Wrocław, Polônia, 53114
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Oxford, Reino Unido, OX3 9DU
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Winchester, Reino Unido, S022 5DG
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Bucharest, Romênia, 020125
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Hradec Kralove, Tcheca, 50012
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Hradec Králové, Tcheca, 50012
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Praha, Tcheca, 14021
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Praha, Tcheca, 17004
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Praha 4, Tcheca, 140 21
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Praha 4, Tcheca, 14059
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Praha 4 Kralove, Tcheca, 14059
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter CU ativa moderada a grave, conforme definido por uma pontuação de Mayo de 6 a 12 com uma subpontuação endoscópica ≥2 dentro de 14 dias antes da primeira dose do tratamento do estudo (observação: uma pontuação parcial de Mayo de pelo menos 4 e outros critérios de elegibilidade devem ter sido atendidas antes da endoscopia ser realizada como um procedimento de estudo)
- Ter evidência de CU estendendo-se proximalmente ao reto (≥15 centímetros [cm] de cólon envolvido)
- Vigilância atualizada do câncer colorretal (realizada de acordo com o padrão local), para indivíduos com histórico familiar de câncer colorretal, histórico pessoal de aumento do risco de câncer colorretal, idade > 50 anos ou outro fator de risco conhecido
- Os participantes devem: ser virgens de terapia biológica (por exemplo, antagonistas do fator de necrose tumoral [TNF] ou vedolizumabe) e ter pelo menos 1 dos seguintes: resposta inadequada ou falha em tolerar o tratamento atual com corticosteroides orais ou intravenosos ou imunomoduladores (6-mercaptopurina ou azatioprina) ou história de dependência de corticosteróides (incapacidade de reduzir com sucesso os corticosteróides sem retorno da UC) OU receberam tratamento com 1 ou mais agentes biológicos (por exemplo, antagonistas do TNF ou vedolizumabe) em doses aprovadas para o tratamento da UC com história documentada de falha em responder ou tolerar tal tratamento
Critério de exclusão:
- Foram diagnosticados com colite indeterminada, proctite (doença distal envolvendo apenas o reto; menos de 15 cm da borda anal) ou doença de Crohn
- Tiveram cirurgia para tratamento de CU ou provavelmente precisarão de cirurgia para CU durante o estudo
- Recebeu qualquer um dos seguintes para tratamento de UC: ciclosporina ou talidomida dentro de 30 dias da triagem, enemas de corticosteroides, supositórios de corticosteroides ou tratamento tópico com ácido 5-aminossalicílico dentro de 30 dias da triagem
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: 50 mg Mirikizumabe IV Q4W (Indução)
50 mg de mirikizumabe administrado a cada 4 semanas (Q4W) por via intravenosa (IV) durante o período de indução.
Os participantes que não tiverem uma resposta clínica podem optar por participar do período de extensão do estudo não cego.
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Outros nomes:
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EXPERIMENTAL: 200 mg Mirikizumabe IV Q4W (indução)
200 mg de mirikizumab administrados a cada 4 semanas (Q4W) por via intravenosa (IV) durante o período de indução. Os participantes que não tiverem uma resposta clínica podem optar por participar do período de extensão do estudo não cego. |
Outros nomes:
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EXPERIMENTAL: 600 mg Mirikizumabe IV Q4W (Indução)
600 mg de mirikizumabe administrado a cada 4 semanas (Q4W) por via intravenosa (IV) durante o período de indução. Os participantes que não tiverem uma resposta clínica podem optar por participar do período de extensão do estudo não cego. |
Outros nomes:
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PLACEBO_COMPARATOR: Placebo IV Q4W (Indução)
Placebo administrado a cada 4 semanas (Q4W) por via intravenosa (IV) durante o período de indução.
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EXPERIMENTAL: 200 mg Mirikizumabe SC Q4W (Manutenção)
Os respondedores de indução ao mirikizumab foram re-randomizados: 200 mg de mirikizumab administrado por via subcutânea (SC) Q4W durante o período de manutenção.
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Outros nomes:
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EXPERIMENTAL: 200 mg Mirikizumabe SC Q12W (Manutenção)
Os respondedores de indução ao mirikizumab foram randomizados novamente: 200 mg de mirikizumab administrado por via subcutânea (SC) uma vez a cada 12 semanas (Q12W) durante o período de manutenção.
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Outros nomes:
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PLACEBO_COMPARATOR: Placebo SC Q4W (Manutenção)
Respondedores de placebo de indução: Placebo administrado por via subcutânea (SC) Q4W durante o período de manutenção.
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EXPERIMENTAL: 600 mg de Mirikizumabe IV Q4W Extensão de Rótulo Aberto
Não respondedores à indução: 600 mg de mirikizumabe administrado por via intravenosa (IV) uma vez a cada 4 semanas (Q4W) durante a extensão aberta.
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Outros nomes:
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EXPERIMENTAL: 1000 mg de Mirikizumabe IV Q4W Extensão de rótulo aberto
Não respondedores à indução: 1.000 mg de mirikizumabe administrado por via intravenosa (IV) uma vez a cada 4 semanas (Q4W) durante a extensão aberta.
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Outros nomes:
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EXPERIMENTAL: 200mg Mirikizumabe SC Q4W Extensão de rótulo aberto
Respondedores de indução de extensão: 200 mg de mirikizumabe administrado por via subcutânea (SC) uma vez a cada 4 semanas (Q4W) durante a extensão aberta
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Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Período de indução: porcentagem de participantes com remissão clínica na semana 12
Prazo: Semana 12
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A remissão clínica na semana 12 é definida como a obtenção de uma subpontuação de Mayo de 9 pontos para sangramento retal = 0, frequência de evacuação = 0 ou 1 com ≥ 1 ponto de redução da linha de base e endoscopia = 0 ou 1, excluindo a avaliação global do médico (PGA) .
A pontuação total varia de 0 a 9 pontos, com pontuações mais altas representando doença mais grave. |
Semana 12
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Período de indução: porcentagem de participantes com resposta clínica na semana 12
Prazo: Semana 12
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A resposta clínica na semana 12 é definida como uma diminuição nas subpontuações de Mayo de 9 pontos (sangramento retal, frequência das fezes e achados endoscópicos) incluindo >= 2 pontos e >=35% da linha de base com uma diminuição da subpontuação de sangramento retal de >=1 ou subpontuação de sangramento retal de 0 ou 1. A pontuação de Mayo é uma pontuação composta da atividade da doença da colite ulcerativa calculada como a soma de quatro subpontuações:
A pontuação total varia de 0 a 9 pontos, com pontuações mais altas representando doença mais grave. |
Semana 12
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Período de indução: porcentagem de participantes com remissão endoscópica na semana 12
Prazo: Semana 12
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A remissão endoscópica na semana 12 é definida como atingir uma pontuação endoscópica de Mayo de 0 na semana 12. A subpontuação da endoscopia é baseada na colonoscopia ou sigmoidoscopia e pontuada de 0 (doença normal ou inativa) a 3 (doença grave, sangramento espontâneo, ulceração); A pontuação total varia de 0 a 3 pontos, com pontuações mais altas representando doença mais grave. |
Semana 12
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Período de manutenção: porcentagem de participantes com remissão endoscópica na semana 52
Prazo: Semana 52
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A remissão endoscópica na semana 52 é definida como a obtenção de uma subpontuação endoscópica de Mayo de 0 na semana 52. A subpontuação da endoscopia é baseada na colonoscopia ou sigmoidoscopia e pontuada de 0 (doença normal ou inativa) a 3 (doença grave, sangramento espontâneo, ulceração); A pontuação total varia de 0 a 3 pontos, com pontuações mais altas representando doença mais grave. |
Semana 52
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Período de indução: mudança da linha de base para a semana 12 na pontuação total do Questionário de Doença Inflamatória Intestinal (IBDQ)
Prazo: Linha de base, Semana 12
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O IBDQ é um questionário de 32 itens preenchido por indivíduos que mede 4 aspectos da vida dos indivíduos: sintomas diretamente relacionados ao distúrbio intestinal primário, sintomas sistêmicos, função emocional e função social (Guyatt et al. 1989).
As respostas são classificadas em 7 pontos.
Escala Likert em que 7 denota "nenhum problema" e 1 denota "um problema muito grave".
As pontuações variam de 32 a 224; uma pontuação mais alta indica uma melhor qualidade de vida.
A média de LS foi calculada usando o modelo MMRM para medidas pós-linha de base: Variável = Linha de base + Região geográfica + Grupo de terapia biológica anterior (N) + Tratamento + Tempo + Tratamento*Tempo (Tipo III soma dos quadrados).
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Linha de base, Semana 12
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Período de indução: mudança da linha de base para a semana 12 na pesquisa de saúde de formulário curto de 36 itens (SF-36)
Prazo: Linha de base, Semana 12
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A Pesquisa de Estado de Saúde SF-36 é uma escala genérica relacionada à saúde que avalia a qualidade de vida do participante em 8 domínios: funcionamento físico, funcionamento social, dor corporal, vitalidade, saúde mental, papel físico, papel emocional e saúde geral.
Escores de domínio: saúde geral (variação: 5-25); funcionamento físico (variação: 10-30); papel físico (intervalo: 4-8); papel emocional (variação: 3-15); funcionamento social (variação: 2-10); dor corporal (intervalo: 2-12); vitalidade (intervalo: 4-20); saúde mental (intervalo: 5-25).
Cada pontuação bruta da escala foi convertida em uma escala de pontuação variando de 0 a 100 pontos, com valores mais altos representando um melhor resultado [(Pontuação bruta) - min{pontuação bruta}] / (max {pontuação bruta} - min{pontuação bruta}) x 100].
A média de LS foi calculada usando o modelo de Medição de Repetição do Modelo de Efeito Misto (MMRM) para medidas pós-linha de base: Variável = Linha de Base + Região Geográfica + Grupo de Terapia Biológica Anterior (N) + Tratamento + Tempo + Tratamento*Tempo (Tipo III soma dos quadrados).
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Linha de base, Semana 12
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Período de indução: mudança da linha de base para a semana 12 na pontuação global de impressões de gravidade (PGI-S) do paciente
Prazo: Linha de base, Semana 12
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O PGI-S é um questionário de avaliação individual de 1 item projetado para avaliar a impressão do indivíduo sobre os sintomas de sua doença no início do estudo (Guy 1976; Yalcin e Bump 2003).
As respostas são classificadas em uma escala de 7 pontos em que uma pontuação de 1 indica que o(s) sintoma(s) do sujeito é "normal", uma pontuação de 2 indica que o sujeito se sente "quase doente", uma pontuação de 3 indica que o sujeito se sente "levemente doente", uma pontuação de 4 indica que o(s) sujeito(s) se sente(m) "moderadamente doente" e pontuações de 5, 6 e 7 indicam que o sujeito se sente "acentuadamente doente", "gravemente doente" e "extremamente doente" doente", respectivamente.
A média de LS foi calculada usando o modelo MMRM para medidas pós-linha de base: Variável = Linha de base + Região geográfica + Grupo de terapia biológica anterior (N) + Tratamento + Tempo + Tratamento*Tempo (Tipo III soma dos quadrados).
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Linha de base, Semana 12
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Período de Indução: Pontuação de Impressões Globais de Melhora do Paciente (PGI-I) na Semana 12
Prazo: Semana 12
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A escala PGI-I é um instrumento avaliado pelo sujeito projetado para avaliar a impressão do sujeito sobre a mudança em seu(s) sintoma(s) (Guy 1976; Yalcin e Bump 2003).
As respostas são classificadas em uma escala Likert de 7 pontos, na qual uma pontuação de 1 indica que o(s) sintoma(s) do sujeito está "muito melhor", uma pontuação de 4 indica que o(s) sintoma(s) do sujeito não experimentou "nenhuma mudança", e uma pontuação de 7 indica que o(s) sintoma(s) do sujeito está "muito pior".
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Semana 12
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Farmacocinética (PK): Área sob a curva de concentração-tempo durante o intervalo de dosagem no estado estacionário (AUCss, Tau) de Mirikizumab
Prazo: Período de indução: Dia (D) 1, D15 ± 2 dias, D29 ± 2 dias, D43 ± 2 dias, D57 ± 2 dias, D78-85; Período de Manutenção: D85-92,D113± 7d,D141± 7d,D169± 7d,D225 ±7d,D281 ±7d,D337 ±7d,D393± 7d,D448± 7d,D504± 7d,D560± 7d,D616± 7d ,D672± 7d,D728± 7d,D784± 7d,D840± 7d
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Farmacocinética (PK): Área sob a curva de concentração-tempo durante o intervalo de dosagem no estado estacionário (AUCss, tau) de Mirikizumab
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Período de indução: Dia (D) 1, D15 ± 2 dias, D29 ± 2 dias, D43 ± 2 dias, D57 ± 2 dias, D78-85; Período de Manutenção: D85-92,D113± 7d,D141± 7d,D169± 7d,D225 ±7d,D281 ±7d,D337 ±7d,D393± 7d,D448± 7d,D504± 7d,D560± 7d,D616± 7d ,D672± 7d,D728± 7d,D784± 7d,D840± 7d
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Período de indução: porcentagem de participantes com remissão sintomática na semana 12
Prazo: Semana 12
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A remissão sintomática é definida como uma pontuação de frequência de evacuação de 0 ou 1 e uma pontuação de sangramento retal de 0.
A pontuação total varia de 0 a 1 ponto, com pontuações mais altas representando doença mais grave. A porcentagem de resposta é calculada dividindo o número de participantes na categoria especificada pelo número de participantes com valores não omissos multiplicado por 100. |
Semana 12
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Período de manutenção: porcentagem de participantes com remissão sintomática na semana 52
Prazo: Semana 52
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A remissão sintomática é definida como uma pontuação de frequência de evacuação de 0 ou 1 e uma pontuação de sangramento retal de 0.
A pontuação total varia de 0 a 1 ponto, com pontuações mais altas representando doença mais grave. A porcentagem de resposta é calculada dividindo o número de participantes na categoria especificada pelo número de participantes com valores não omissos multiplicado por 100. |
Semana 52
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Período de indução: porcentagem de participantes com melhora endoscópica na semana 12
Prazo: Semana 12
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Melhora endoscópica definida como a obtenção de uma subpontuação de achados endoscópicos de 0 ou 1. A subpontuação de endoscopia é baseada em colonoscopia ou sigmoidoscopia e pontuada de 0 (doença normal ou inativa) a 3 (doença grave, sangramento espontâneo, ulceração).
A porcentagem de resposta é calculada dividindo o número de participantes na categoria especificada pelo número de participantes com valores não omissos multiplicado por 100.
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Semana 12
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Período de manutenção: porcentagem de participantes com melhora endoscópica na semana 52
Prazo: Semana 52
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Melhora endoscópica definida como a obtenção de uma subpontuação de achados endoscópicos de 0 ou 1. A subpontuação de endoscopia é baseada em colonoscopia ou sigmoidoscopia e pontuada de 0 (doença normal ou inativa) a 3 (doença grave, sangramento espontâneo, ulceração).
A porcentagem de resposta é calculada dividindo o número de participantes na categoria especificada pelo número de participantes com valores não omissos multiplicado por 100.
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Semana 52
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Sandborn WJ, Ferrante M, Bhandari BR, Berliba E, Hibi T, D'Haens GR, Tuttle JL, Krueger K, Friedrich S, Durante M, Arora V, Naegeli AN, Schmitz J, Feagan BG. Efficacy and Safety of Continued Treatment With Mirikizumab in a Phase 2 Trial of Patients With Ulcerative Colitis. Clin Gastroenterol Hepatol. 2022 Jan;20(1):105-115.e14. doi: 10.1016/j.cgh.2020.09.028. Epub 2020 Sep 18.
- Sandborn WJ, Ferrante M, Bhandari BR, Berliba E, Feagan BG, Hibi T, Tuttle JL, Klekotka P, Friedrich S, Durante M, Morgan-Cox M, Laskowski J, Schmitz J, D'Haens GR. Efficacy and Safety of Mirikizumab in a Randomized Phase 2 Study of Patients With Ulcerative Colitis. Gastroenterology. 2020 Feb;158(3):537-549.e10. doi: 10.1053/j.gastro.2019.08.043. Epub 2019 Sep 4.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
9 de dezembro de 2015
Conclusão Primária (REAL)
19 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (REAL)
7 de maio de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de outubro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de outubro de 2015
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
28 de outubro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
17 de junho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de junho de 2020
Última verificação
1 de junho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Processos Patológicos
- Doenças Gastrointestinais
- Gastroenterite
- Doenças do cólon
- Doenças Intestinais
- Doenças Inflamatórias Intestinais
- Úlcera
- Colite
- Colite ulcerativa
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes anti-inflamatórios não esteróides
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antirreumáticos
- Agentes gastrointestinais
- Agentes anti-úlcera
- Mirikizumabe
Outros números de identificação do estudo
- 15829
- I6T-MC-AMAC (OUTRO: Eli Lilly and Company)
- 2015-003123-57 (EUDRACT_NUMBER)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados anônimos individuais do nível do paciente serão fornecidos em um ambiente de acesso seguro após a aprovação de uma proposta de pesquisa e um acordo de compartilhamento de dados assinado.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados estão disponíveis 6 meses após a publicação primária e aprovação da indicação estudada nos EUA e na UE, o que ocorrer mais tarde.
Os dados ficarão indefinidamente disponíveis para solicitação.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Uma proposta de pesquisa deve ser aprovada por um painel de revisão independente e os pesquisadores devem assinar um acordo de compartilhamento de dados.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CSR
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Placebo
-
University of OxfordHospital General Universitario Gregorio Marañon; Charite University, Berlin,... e outros colaboradoresAinda não está recrutandoPsicose | Psicose Resistente ao TratamentoEspanha, Reino Unido, Alemanha, Israel, Grécia, Itália, Holanda, Suíça