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Ensaio Clínico Randomizado de Selante Oclusal

27 de outubro de 2015 atualizado por: Profa. Dra. Regina Maria Puppin Rontani, University of Campinas, Brazil

Impacto da Camada Intermediária na Retenção do Selante: Um Ensaio Clínico Randomizado de 24 meses

Este estudo avaliou o impacto a longo prazo dos estágios de erupção dentária (ES) na retenção do selante em superfícies oclusais previamente revestidas com uma camada adesiva intermediária e determinou o resultado da incidência de cárie evoluiu. Os tratamentos foram (selante/técnica): Fluroshield; Helioseal Clear Chroma; Ligação Simples e Fluroshield; Excite e Helioseal Clear Chroma.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O maior risco de falha do selante ocorre logo após a erupção do dente, quando a contaminação com saliva e fluido gengival é quase inevitável. O uso de uma camada de ligação intermediária entre o esmalte contaminado com umidade e o selante pode melhorar a resistência da união, reduzir a microinfiltração e aumentar o fluxo de resina nas fissuras. O benefício do primer e da camada adesiva abaixo do selante parece ser baseado em uma combinação de efeitos de retenção de umidade do primer hidrofílico, maior dispersão de fluxo transmitida pelo primer e adesivo menos viscosos e maior flexibilidade do primer/adesivo/adesivo combinados e polimerizados. complexo de resina assim que a reação estiver completa.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

65

Estágio

  • Fase 2

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

4 anos a 8 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Quatro primeiros molares permanentes irrompidos sem cárie; sem doenças sistêmicas e sem alergias a materiais dentários.

Critério de exclusão:

  • Primeiros molares permanentes cariados ou ausentes.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Fluroshield - F (selante)
Vedação de fossas e fissuras usando apenas selante
Dispositivo: Selante
Aplicação de agente preventivo
Experimental: Ligação Simples e F (Adesivo e Selante)
Selagem de fossas e fissuras com adesivo e selante
Dispositivo: Adesivo e Selante
Aplicação de agente preventivo e técnica para controle de umidade
Comparador Ativo: Helioseal Clear Chroma - H (selante)
Vedação de fossas e fissuras usando apenas selante
Dispositivo: Selante
Aplicação de agente preventivo
Experimental: Excite e H (adesivo e selante)
Selagem de fossas e fissuras com adesivo e selante
Dispositivo: Adesivo e Selante
Aplicação de agente preventivo e técnica para controle de umidade

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Retenção do selante e prevenção da cárie dentária avaliada por um sistema de pontuação clínica definido
Prazo: 6 bocas
Sistema de pontuação clínica: critérios adaptados propostos por Feigal et al. (2000)
6 bocas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Campinas, Brazil

Colaboradores

Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.

Investigadores

  • Investigador principal: Kamila Kantovitz, Phd, Piracicaba Dental Scholl - University of Campinas
  • Investigador principal: Kelly Moreira, DDS, Piracicaba Dental Scholl - University of Campinas

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2003

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2003

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2005

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de outubro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de outubro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

28 de outubro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

28 de outubro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de outubro de 2015

Última verificação

1 de outubro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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