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Estudo Clínico para Avaliação da Eficácia Clareadora e Segurança do REMEWHITE (REMEWHITE)

16 de setembro de 2009 atualizado por: JDC Tech

Um estudo clínico randomizado, duplo-cego e controlado por placebo para avaliar a eficácia e a segurança do clareamento do REMEWHITE

O objetivo deste estudo é determinar o efeito do REMEWHITE no clareamento dental.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo pretendeu estabelecer a eficácia do REMEWHITE após o uso do produto em condições controladas no hospital.

A eficácia do produto foi avaliada ao final do estudo; exame clínico pelo dentista.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

70

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Republica da Coréia
      • Seoul, Republica da Coréia
        • The cathiloc university of korea seoul st. mary's hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • capacidade de entender e fornecer consentimento informado
  • adultos de ambos os sexos em boa saúde geral, com 20 anos ou mais
  • nenhuma mulher grávida
  • tinha seis dentes anteriores superiores livres de caines sem restaurações nas superfícies vestibulares

Critério de exclusão:

  • teve descoloração interna grave (manchas de tetraciclina, fluorose, dentes sem polpa)
  • evidência de fratura ou grandes rachaduras no dente
  • estava grávida ou amamentando
  • tinha sensibilidade dentária
  • fumantes
  • tinha dentes de cor A1, A2

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: branqueamento
30% de peróxido de hidrogênio
Medicamento: Peróxido de hidrogênio
Tipo de seringa de produto de clareamento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
colorímetro
Prazo: 12 semanas após o tratamento
12 semanas após o tratamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
colorímetro
Prazo: 24 semanas após o tratamento
24 semanas após o tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

JDC Tech

Investigadores

  • Investigador principal: Je-Uk Park, PI, The cathiloc university of korea seoul st. mary's hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2008

Conclusão Primária (REAL)

1 de junho de 2009

Conclusão do estudo (REAL)

1 de agosto de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de agosto de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de setembro de 2009

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

17 de setembro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

17 de setembro de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de setembro de 2009

Última verificação

1 de setembro de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RE5

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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