- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02653573
Young Adult Hypertension Feasibility Study (myHEART)
myHEART (My Hypertension Education and Reaching Target) Program: a Feasibility Study of a Young Adult Hypertension Intervention
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
To address the unmet need for hypertension care in young adults, MyHEART (My Hypertension Education and Reaching Target), a multi-component hypertension intervention was developed. Eligible patients were identified via the healthcare system's electronic health record.
Inclusion criteria included:
- 18-39 years old at the start of the study,
- previous hypertension ICD-9 coded office visits and
- uncontrolled hypertension (≥140/90 mmHg) based on the last ambulatory blood pressure reading.
Exclusion criteria included a pre-defined list of co-morbidities, in addition to planned or current pregnancy, any health condition that limits physical activity or dietary changes, current participation in another study, and planning to leave the area in the next three months. During the feasibility study, all participants continued to receive usual hypertension care from their primary care provider. The intervention involved health coach calls over a 3-month period using self-management modules. The order of the modules was guided by the participant's choice. All encounters were documented in the electronic health record. Patient acceptability and home blood pressure monitoring survey data was acquired.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- 18-39 years old at the start of the study
- previous hypertension ICD-9 coded office visits
- uncontrolled hypertension (≥140/90 mmHg) based on the last ambulatory blood pressure reading
Exclusion Criteria:
- Chronic Kidney Disease (Stage 4 or 5 or Dialysis)
- Congestive Heart Failure, Any Etiology
- Activated Healthcare Power of Attorney
- Skilled nursing facility or correctional facility residence
- Currently enrolled in case management or chronic disease management support services
- Sensitive condition diagnosis (e.g. HIV)
- Prescribed warfarin, novel oral anticoagulant, or insulin
- Diagnosis of sickle cell anemia or cystic fibrosis
- Prior stroke, myocardial infarction, coronary artery revascularization
- Syncope within past 12 months
- Prior or planned organ transplant
- Chemotherapy or radiation therapy within 6 months
- Severely impaired hearing or speech
- Current participation in another research study
- Pregnant/planning to become pregnant in the next 12 months
- Planning to leave the area in the next 3 months
- Any health condition that will limit physical activity or dietary changes
- Illegal drug use (other than marijuana) in the past 30 days (Self-report)
- Unable to read or communicate in English
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Intervention
Telephone health coaching over 3 months with supporting education materials.
|
Self-management education
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Patient Satisfaction
Prazo: 3 months
|
Patient satisfaction survey of feasibility study
|
3 months
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Out-of-clinic blood pressures
Prazo: 3 months
|
Frequency of home or out-of-clinic blood pressure monitoring
|
3 months
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Heather M Johnson, MD, MS, University of WI School of Medicine and Public Health
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2014-1297
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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