Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Young Adult Hypertension Feasibility Study (myHEART)

26. oktober 2016 opdateret af: University of Wisconsin, Madison

myHEART (My Hypertension Education and Reaching Target) Program: a Feasibility Study of a Young Adult Hypertension Intervention

This study was designed to evaluate the feasibility of a telephone-based health coach self-management intervention for young adults.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

To address the unmet need for hypertension care in young adults, MyHEART (My Hypertension Education and Reaching Target), a multi-component hypertension intervention was developed. Eligible patients were identified via the healthcare system's electronic health record.

Inclusion criteria included:

  1. 18-39 years old at the start of the study,
  2. previous hypertension ICD-9 coded office visits and
  3. uncontrolled hypertension (≥140/90 mmHg) based on the last ambulatory blood pressure reading.

Exclusion criteria included a pre-defined list of co-morbidities, in addition to planned or current pregnancy, any health condition that limits physical activity or dietary changes, current participation in another study, and planning to leave the area in the next three months. During the feasibility study, all participants continued to receive usual hypertension care from their primary care provider. The intervention involved health coach calls over a 3-month period using self-management modules. The order of the modules was guided by the participant's choice. All encounters were documented in the electronic health record. Patient acceptability and home blood pressure monitoring survey data was acquired.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

9

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 39 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • 18-39 years old at the start of the study
  • previous hypertension ICD-9 coded office visits
  • uncontrolled hypertension (≥140/90 mmHg) based on the last ambulatory blood pressure reading

Exclusion Criteria:

  • Chronic Kidney Disease (Stage 4 or 5 or Dialysis)
  • Congestive Heart Failure, Any Etiology
  • Activated Healthcare Power of Attorney
  • Skilled nursing facility or correctional facility residence
  • Currently enrolled in case management or chronic disease management support services
  • Sensitive condition diagnosis (e.g. HIV)
  • Prescribed warfarin, novel oral anticoagulant, or insulin
  • Diagnosis of sickle cell anemia or cystic fibrosis
  • Prior stroke, myocardial infarction, coronary artery revascularization
  • Syncope within past 12 months
  • Prior or planned organ transplant
  • Chemotherapy or radiation therapy within 6 months
  • Severely impaired hearing or speech
  • Current participation in another research study
  • Pregnant/planning to become pregnant in the next 12 months
  • Planning to leave the area in the next 3 months
  • Any health condition that will limit physical activity or dietary changes
  • Illegal drug use (other than marijuana) in the past 30 days (Self-report)
  • Unable to read or communicate in English

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Telephone health coaching over 3 months with supporting education materials.
Adfærdsmæssigt: Coaching
Self-management education

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patient Satisfaction
Tidsramme: 3 months
Patient satisfaction survey of feasibility study
3 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Out-of-clinic blood pressures
Tidsramme: 3 months
Frequency of home or out-of-clinic blood pressure monitoring
3 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Heather M Johnson, MD, MS, University of WI School of Medicine and Public Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. januar 2016

Først opslået (Skøn)

12. januar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. oktober 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2014-1297

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Coaching

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner