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Efeito da espirulina em comparação com a amlodipina na sobrecarga cardíaca de ferro em crianças com talassemia beta

11 de julho de 2018 atualizado por: Professor Mohamed Elshanshory, Tanta University
o objetivo deste estudo é avaliar o efeito da espirulina em comparação com a amlodipina na sobrecarga cardíaca de ferro e nas funções cardíacas em crianças multitransfundidas com talassemia beta maior

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

o objetivo deste estudo é avaliar o efeito da espirulina em comparação com a amlodipina na sobrecarga cardíaca de ferro usando ressonância magnética e funções cardíacas em crianças multitransfundidas com talassemia beta maior

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
    • Gharbia
      • Tanta, Gharbia, Egito, 0000
        • Faculty of Medicine- Tanta University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

8 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes em transfusões de sangue regulares.
  • sobrecarga de ferro sem perspectiva de mudança da terapia quelante nos próximos três meses

Critério de exclusão:

  • contraindicação formal para exames de ressonância magnética
  • dispositivo cardíaco implantável
  • cardiomiopatia avançada ou bloqueio de condução
  • outros tipos de anemias hemolíticas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo 1
terapia de quelação mais cápsulas de espirulina (500 mg) na dose de 250 mg/kg/dia por via oral por 3 meses
Medicamento: Espirulina
Cápsulas de espirulina (500 mg) na dose de 250 mg/kg/dia via oral por 3 meses
Experimental: Grupo 2
terapia de quelação mais amlodipina na dose de 5 mg/dia por via oral por 3 meses
Medicamento: Amlodipina
Amlodipina na dose de 5 mg/dia via oral por 3 meses

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
concentração cardíaca de ferro por ressonância magnética
Prazo: 3 meses
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
troponina cardíaca 1
Prazo: 3 meses
3 meses
Peptídeo natriurético pró-cérebro N-terminal
Prazo: 3 meses
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Tanta University

Investigadores

  • Investigador principal: Sahar M El-Haggar, MD, assisstant professor of clinical pharmacy- Faculty of Pharmacy- Tanta University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de janeiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de janeiro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

2 de fevereiro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de julho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de julho de 2018

Última verificação

1 de outubro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 22/03/15

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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