Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

A Study on the Effects of Interventional Therapy in Patients With Lower Extremity Arterial Occlusive Disease and Its Risk Factors(EILRF)

21 de abril de 2016 atualizado por: Zhiming Zhu, Third Military Medical University

Long-term Prognosis of Interventional Therapy in Patients With Lower Extremity Arterial Occlusive Disease and Its Risk Factors

Along with the improvement of living standard, the prevalence of Lower extremity arterial occlusive disease (LEAOD) is also increasing, which has become an important cause of lower extremity amputation and greatly affected the patients' life quality. Currently, percutaneous transluminal angioplasty (PTA), including balloon dilatation and stent implantation, has been regarded as the most widely applied and accepted treatment for LEAOD. The therapeutic effects of lower extremity interventional treatment, varied in different reports. It was reported that the therapeutic effects were influenced by some traditional risk factors, including age, gender, smoking, and so on. More risk factors are still unknown. The difference of therapeutic effects, the endpoint events were compared between interventional and conventional treatment group to analyze the effect of interventional treatment on LEAOD and explore its risk factors.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
      • Chongqing, China, 400042
        • Recrutamento
        • The third hospital affiliated to the Third Military Medical University
        • Contato:
          • Zhiming Zhu, MD, PhD
          • Número de telefone: 86-023-68705094
          • E-mail: zhuzm@yahoo.com
        • Investigador principal:
          • Zhiming Zhu, MD, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Male or female, age between 40-90 years old.
  • Ankle-brachial index(ABI)<0.9.
  • Lower extremity arterial CT shows that the arterial stenosis>50%

Exclusion Criteria:

  • Type 2 diabetes with acute complications.
  • Type 1 diabetes.
  • Cerebrovascular diseases in the last 3 months.
  • Cardiovascular diseases (myocardial infarction, angina, cardiac failure) in the last 3 months.
  • Hemorrhagic disease.
  • Hypohepatia (AST or AST is twice higher than the upper limit) or cirrhosis, hepatic encephalopathy.
  • History of dialysis.
  • Chronic obstructive pulmonary disease (COPD), chronic respiratory failure or hypoxemia.
  • Acute infections, tumor, severe arrhythmia, mental disorders, alcohol or medicine addiction.
  • Fertile woman without contraceptives.
  • Allergic to iodine.
  • Unable to understanding and follow the study protocol orientations.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Interventional Therapy
Percutaneous transluminal angioplasty.
Procedimento: Percutaneous transluminal angioplasty
Sem intervenção: Non-Interventional Therapy

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Ankle-brachial index
Prazo: Change from baseline at 1 year(End of Trial)
Change from baseline at 1 year(End of Trial)
Mortality(%)
Prazo: 1 year(End of Trial)
1 year(End of Trial)
Incidence of amputation(%)
Prazo: 1 year(End of Trial)
1 year(End of Trial)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Incidence of major adverse cardiac events (MACE)(%)
Prazo: 1 year(End of Trial)
1 year(End of Trial)
High-sensitive C reactive protein(mg/L)
Prazo: Change from baseline at 1 year(End of Trial)
Change from baseline at 1 year(End of Trial)
Fasting plasma glucose(mmol/L)
Prazo: Change from baseline at 1 year(End of Trial)
Change from baseline at 1 year(End of Trial)
Blood pressure(mmHg)
Prazo: Change from baseline at 1 year(End of Trial)
Change from baseline at 1 year(End of Trial)
HbA1c(%)
Prazo: Change from baseline at 1 year(End of Trial)
Change from baseline at 1 year(End of Trial)
triglyceride(mmol/L)
Prazo: Change from baseline at 1 year(End of Trial)
Change from baseline at 1 year(End of Trial)
total cholesterol(mmol/L)
Prazo: Change from baseline at 1 year(End of Trial)
Change from baseline at 1 year(End of Trial)
LDL-c(mmol/L)
Prazo: Change from baseline at 1 year(End of Trial)
Change from baseline at 1 year(End of Trial)
HDL-c(mmol/L)
Prazo: Change from baseline at 1 year(End of Trial)
Change from baseline at 1 year(End of Trial)
The lower limb transcutaneous oxygen pressure(mmHg)
Prazo: Change from baseline at 1 year(End of Trial)
Change from baseline at 1 year(End of Trial)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Third Military Medical University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de fevereiro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de março de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de abril de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

26 de abril de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

26 de abril de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de abril de 2016

Última verificação

1 de abril de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • EILRF

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em ALMOFADA

Ensaios clínicos em Percutaneous transluminal angioplasty

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in United Kingdom

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever