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Non-vitamin K Oral Anticoagulants in Cardioversion (FinCV3)

21 de setembro de 2016 atualizado por: Mika Lehto, Helsinki University Central Hospital

Non-vitamin K Oral Anticoagulants in Cardioversion of Atrial Fibrillation. FinCV3

Non-vitamin K oral anticoagulants (NOAC) have been shown to be safe and effective alternatives to warfarin for stroke prevention in patients with nonvalvular AF (NVAF). There are yet limited real life data on outcomes following elective cardioversion in AF patients treated with NOACs. The aim of this study is to investigate the complications and the use of NOACs in AF patients undergoing cardioversion.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1000

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

AF patients undergoing cardioversion.

Descrição

Inclusion Criteria:

  • AF patients undergoing cardioversion

Exclusion Criteria:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Incidence and predictors of thromboembolic complications
Prazo: 31 days after cardioversion of persistent AF
31 days after cardioversion of persistent AF
Incidence and predictors of bleeding
Prazo: 31 days after cardioversion of persistent AF
31 days after cardioversion of persistent AF

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Number of recurrence of AF
Prazo: 31 days after cardioversion of persistent AF
31 days after cardioversion of persistent AF
Hemodynamic complications of cardioversion
Prazo: 31 days after cardioversion of persistent AF
31 days after cardioversion of persistent AF

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Helsinki University Central Hospital

Colaboradores

University of Turku

Investigadores

  • Investigador principal: Mika Lehto, MD, PhD, Helsinki University Central Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de setembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de setembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

22 de setembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

22 de setembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de setembro de 2016

Última verificação

1 de setembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • FinCV3

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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