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Nutrição, Saúde Bucal e Diabetes Tipo 2

25 de setembro de 2018 atualizado por: Cecilia Widen, Kristianstad University

O impacto da dieta na saúde bucal em indivíduos com excesso de peso e diabetes tipo 2

A obesidade continua a representar grandes desafios de saúde pública em todo o mundo, com danos cardiovasculares, hipertensão e diabetes como possíveis condições subsequentes. Os obesos correm risco de mortalidade e morbidade, pois sofrem de um alto nível de sensibilidade imunológica com consequências relacionadas a danos na circulação e na microvasculatura. O próprio processo imunológico é modulado por citocinas, que são pequenas proteínas que podem modular o espectro do processo inflamatório. Essas proteínas podem atuar como biomarcadores na boca.

O diabetes também é uma consequência da obesidade sustentada e essa condição pode influenciar fortemente o estado imunológico. O diabetes é caracterizado pela falha na produção do hormônio insulina ou perda de sensibilidade à insulina. Sem insulina, a glicemia elevada resulta na liberação de uma série de fatores pró-inflamatórios, que levam a processos patológicos em vários órgãos levando a alta mortalidade e morbidade. A periodontite, uma complicação comum do diabetes, é uma condição inflamatória do tecido mole do periodonto, causando perda óssea alveolar. A acessibilidade da cavidade oral facilita o estudo dos processos inflamatórios precoces.

Mudanças na dieta podem reduzir a inflamação, controlando a inflamação gengival, bem como o tratamento clínico. Desde 2004, a Igelösa Life Science AB desenvolveu uma dieta nórdica modificada com base em evidências, principalmente da ilha japonesa de Okinawa, onde vivem as pessoas mais velhas e saudáveis ​​do mundo. Neste estudo iremos investigar a associação entre a ingestão dietética de Igelösa e as medições de inflamação em 30 indivíduos com excesso de peso com ou sem outras doenças sistémicas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Obesidade e diabetes mellitus A obesidade é um dos nossos mais graves problemas de saúde pública (National Food Agency, 2016). Na população adulta sueca (16-84 anos), cerca de 35% estão acima do peso e quase 15% são obesos (Statistics Sweden). A definição de obesidade mais comumente usada é baseada no índice de massa corporal (IMC; sobrepeso 25,0-29,9 kg/m2, obesidade 30,0-39,9 kg/m2 e obesidade grave > 40 kg/m2) pela Organização Mundial da Saúde. Muitos estudos mostraram um risco aumentado de mortalidade por todas as causas com maior adiposidade medida pelo IMC. A parcela de habitantes com sobrepeso ou obesidade em Skåne aumentou gradualmente nas últimas décadas. Atualmente, mais da metade (57%) dos homens estão acima do peso ou obesos e o valor correspondente para as mulheres é de 41%. Essas taxas de obesidade são um pouco mais altas do que no resto da Suécia (Regional Folkhälsostrategi för Skåne, 2010). No entanto, a inatividade física e o comportamento sedentário não aumentaram desde 2000 (Regional Folkhälsostrategi för Skåne, 2010). As consequências da obesidade incluem aumento do risco de doença cardíaca coronária, hipertensão arterial, acidente vascular cerebral e diabetes.

Diabetes A diabetes é um importante problema de saúde e é caracterizada por níveis elevados de açúcar no sangue (hiperglicemia). A hiperglicemia pode ser o resultado da resistência à insulina, bem como células β disfuncionais das ilhotas que são incapazes de secretar insulina adequada para regular os níveis de açúcar no sangue. O ônus financeiro para os sistemas de saúde que cuidam de indivíduos com diabetes mellitus é considerável, assim como o dano secundário significativo a muitos órgãos do corpo (Nolan et al., 2011). Estimativas recentes indicam que 8,3% dos adultos - 382 milhões de pessoas em todo o mundo - têm diabetes (diabetes mellitus tipo 1: T1D, ou diabetes mellitus tipo 2: T2D) e esse número pode se aproximar de 600 milhões de pessoas em menos de 25 anos (Anonymous IDF 2013) . O DM2 é a forma predominante da doença e representa pelo menos 90% dos casos. O excesso de mortalidade global em 2000 atribuído ao DM2 foi de 2,9 milhões de mortes. Nos EUA, o diabetes é a principal causa de cegueira, além de causar cerca de 40% dos eventos de insuficiência renal terminal e 60% das amputações não traumáticas de membros inferiores (Nolan et al., 2011).

Periodontite A periodontite é uma marca registrada do diabetes mellitus (Loe, 1993) e é uma doença inflamatória crônica da gengiva (tecidos gengivais), dos dentes e do osso de suporte, levando à perda do tecido conjuntivo de inserção dos dentes e à perda óssea alveolar . A doença é resultado de uma interação complexa entre bactérias e a resposta imune do hospedeiro (Salvi et al., 2005). A destruição do tecido periodontal é causada por uma resposta do hospedeiro ao desenvolvimento de um complexo biofilme bacteriano (Thomas et al., 2013). As infecções periodontais desencadeiam a liberação de citocinas pró-inflamatórias IL1β, IL6, IL8 e TNFα, tanto no local da infecção quanto através do sistema celular endotelial (Zdarilova et al., 2010; Kocgozlu et al., 2009). É geralmente percebido que a periodontite é precedida pela gengivite, mas a etiologia da transição da gengivite para a periodontite permanece desconhecida. A gengivite se apresenta com tecidos inchados e vermelhidão aumentada, mas sem perda de inserção dos dentes. O mau controle glicêmico em pacientes geralmente se apresenta com tecidos gengivais gravemente inflamados e perda de osso alveolar de suporte dentário. Vários estudos relataram que a periodontite crônica é prevalente em pacientes com diabetes (Kim et al., 2013, Moodley et al., 2013). Na diabetes tipo 2 mal controlada, citocinas e quimiocinas pró-inflamatórias podem explicar parcialmente a maior suscetibilidade dos indivíduos diabéticos à degradação periodontal (Duarte et al., 2014). Para identificar patógenos bacterianos responsáveis ​​pela periodontite, é preciso usar métodos de cultivo e identificação molecular. Nenhum único ou grupo de patógenos foi claramente identificado como o agente causador ou agentes da gengivite. De fato, Kumar et al., (2003) mostraram que 40% dos organismos detectados são espécies novas com base na clonagem e sequenciamento ribossomal 16S. Eles também concluíram que entre as espécies bacterianas identificadas em amostras coletadas de pacientes saudáveis ​​e com periodontite crônica, cerca de um terço foi mais prevalente entre indivíduos não saudáveis. O tratamento da periodontite é geralmente focado na eliminação da infecção, diminuindo a carga bacteriana usando antibióticos cirúrgicos, não cirúrgicos ou. Esses tratamentos têm efeitos colaterais consideráveis, efeito limitado ao longo do tempo e geralmente são caros. Porém, outra forma de controlar a inflamação é por meio de uma mudança radical na alimentação.

Dieta de Okinawa e Igelösa A prevenção do IMC elevado e da obesidade requer uma série de medidas, incluindo hábitos alimentares moderados. Pesquisas mostram que aqueles que consomem alimentos ricos em fibras, como grãos integrais, vegetais, legumes, frutas, bagas e nozes, retêm mais facilmente um peso estável (National Food Agency, 2016).

Okinawa é uma ilha no Japão que está entre as melhores do mundo quando se trata de longevidade. As razões por trás das longas vidas da população original em Okinawa são uma combinação de fatores genéticos e relacionados ao estilo de vida e é impossível enredar seus papéis separados (Steen, 2010). No entanto, o estilo de vida tradicional em Okinawa é caracterizado por baixos níveis de estresse, exercícios naturais e uma dieta que pode ser descrita como principalmente vegetariana, com peixes como principal fonte de proteína e gordura animal. Steen (2010) refere-se ao livro "o programa de Okinawa" onde os autores Suzuki, Willcox e Willcox descrevem "comer à maneira de Okinawa". De acordo com esses autores, os alimentos devem ser obtidos diretamente da natureza e devem ser comestíveis com o mínimo de intervenção possível. Comparável às recomendações da Agência Nacional de Alimentos Sueca, vegetais e grãos integrais constituem uma grande parte da dieta natural, que ainda é caracterizada por seu conteúdo de cálcio, antioxidantes na forma de flavonóides, ômega-3. Outro princípio importante é capturado na declaração "pesar suas opções com cuidado", implicando que a maioria dos alimentos pode ser consumida desde que certos alimentos, como proteínas animais e doces, não sejam consumidos em excesso (Steen, 2010).

Desde 2004, a Igelösa Life Science AB desenvolveu uma dieta nórdica modificada com base em evidências, principalmente das dietas da população de Okinawa. A dieta Igelösa consiste em alimentos sem suplementos, baseados principalmente em ingredientes nórdicos tradicionais produzidos localmente, como grãos intactos (aveia, centeio, cevada e trigo), vegetais, legumes, tubérculos, peixe, aves, frutas e nozes. Ao mesmo tempo, a dieta restringe a ingestão de açúcar, carne vermelha, delicatessen e laticínios. A dieta é nutritiva, mas contém um número menor de calorias do que as recomendações usuais.

Pesquisas na área Mudanças na dieta podem reduzir a inflamação (Baumgartner et al., 2009), comparativamente com a intervenção clínica no controle da inflamação gengival (Widén et al., 2015). Em 2015, um estudo de nutrição clínica em 30 indivíduos com DM2 foi realizado em Kävlinge. Durante 12 semanas, todos os indivíduos receberam a dieta Igelösa gratuitamente. Este consistia em duas refeições por dia, prontas a aquecer, incluindo salada, fruta e lanches e pequenos-almoços como muesli e papas de aveia. Nas 12 semanas seguintes, os indivíduos cozinharam sua própria comida com a ajuda de alguns produtos-chave. Aconselhamento dietético individualizado estava disponível. Uma equipe de pesquisa do Skåne University Hospital em Malmö documentou a condição geral de cada indivíduo e os parâmetros metabólicos de glicose, lipídios e insulina. Amostras de sangue, urina e fezes foram coletadas no início e após 2, 12 e 24 semanas. A abordagem foi eficaz e resultou em que vários indivíduos não precisassem mais de insulina.

Avaliação da Periodontite Desde 1963, a inflamação gengival tem sido determinada através da incidência de sangramento à sondagem (BOP), ou seja, através de uma leve pressão nas gengivas para ver se causa sangramento (Loe & Silness, 1963). O viés do BOP pode ser evitado usando sistemas de medição baseados em laser de última geração que exploram o efeito Doppler para registrar o fluxo sanguíneo. As leituras de fluxo do Laser Doppler demonstraram estar positivamente correlacionadas com o grau de inflamação gengival (Gleissner et al, 2006, Patiño-Marín 2005). Aplicaremos a técnica Doppler em comparação com o método BOP tradicional. As citocinas (sinais do sistema imunológico) são biomarcadores de inflamação e podem ser facilmente medidos no fluido coletado das bolsas periodontais.

Objetivo do estudo O objetivo do estudo é investigar a associação entre ingestão alimentar, estado periodontal, populações bacterianas e medidas de inflamação em 30 indivíduos obesos.

Objetivos específicos

  • Queremos determinar se uma mudança na dieta leva à perda de peso, menor incidência de inflamação sistêmica e local e menor necessidade de medicação?
  • Isso está correlacionado com as mudanças na população microbiana da boca?
  • Existe uma correlação entre os níveis de citocinas e o número de bactérias em amostras de soro e fluido crevicular gengival de bolsas periodontais?
  • O fluxo sanguíneo Laser Doppler e as medições de citocinas pró-inflamatórias são melhores métodos de avaliação da inflamação periodontal em comparação com o sangramento à sondagem?

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

8

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Skåne
      • Kristianstad, Skåne, Suécia, 29188
        • University of Kristianstad

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • mínimo 18 dentes
  • IMC>30

Critério de exclusão:

  • na medicação anti-inflamatória
  • tratamento atual com antibióticos ou ingestão de antibióticos 3 meses antes de participar do estudo
  • gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Linha de base
Os sujeitos começarão com uma semana comendo sua dieta normal.
Comparador Ativo: Dieta Igelosa
Após uma semana, os indivíduos receberão a Dieta Igelosa.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Alterações na extensão da gengivite, conforme determinado pela gravidade do sangramento gengival, antes e depois dos procedimentos do estudo.
Prazo: Uma vez por semana durante duas semanas.
Uma vez por semana durante duas semanas.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Alteração nos níveis de citocinas pró-inflamatórias no soro e fluido gengival em relação ao sangramento gengival, antes e depois dos procedimentos do estudo.
Prazo: Uma vez por semana durante duas semanas.
Uma vez por semana durante duas semanas.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Brita Larsson, Kristianstad University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de setembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de setembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

27 de setembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de setembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de setembro de 2018

Última verificação

1 de setembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2016/582

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Dieta

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