Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Näring, munhälsa och typ 2-diabetes

25 september 2018 uppdaterad av: Cecilia Widen, Kristianstad University

Kostens inverkan på munhälsan hos överviktiga personer med typ 2-diabetes

Fetma fortsätter att utgöra stora folkhälsoutmaningar världen över med kardiovaskulära skador, högt blodtryck och diabetes som möjliga efterföljande tillstånd. Överviktiga löper risk för dödlighet och sjuklighet då de lider av en hög nivå av immunkänslighet med konsekvenser relaterade till skador på cirkulationen och mikrovaskulaturen. Själva immunförsvaret moduleras av cytokiner, som är små proteiner som kan modulera spektrumet av den inflammatoriska processen. Dessa proteiner kan fungera som biomarkörer i munnen.

Diabetes är också en konsekvens av ihållande fetma och detta tillstånd kan starkt påverka immunstatus. Diabetes kännetecknas av misslyckandet med att producera hormonet insulin eller en förlust av känslighet för insulin. Utan insulin resulterar högt blodsocker i frisättningen av en rad pro-inflammatoriska faktorer, vilket leder till patologiska processer i flera organ som leder till hög mortalitet och sjuklighet. Parodontit, en vanlig komplikation av diabetes, är ett inflammatoriskt tillstånd i mjukvävnaden i parodontiet som orsakar alveolär benförlust. Tillgängligheten av munhålan underlättar studiet av tidiga inflammatoriska processer.

Förändringar i kosten kan minska inflammation, kontrollera gingival inflammation såväl som klinisk behandling. Sedan 2004 har Igelösa Life Science AB utvecklat en modifierad nordisk kost baserad på bevis, främst från den japanska ön Okinawa, där världens äldsta och friskaste människor bor. I denna studie kommer vi att undersöka sambandet mellan Igelösa kostintag och mätningar av inflammation hos 30 överviktiga individer med eller utan andra systemsjukdomar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Fetma och diabetes mellitus Fetma är en av våra allvarligaste folkhälsofrågor (Livsmedelsverket, 2016). I den svenska vuxna (16-84 år) befolkningen är cirka 35 % överviktiga och nästan 15 % överviktiga (Statistiska centralbyrån). Den vanligaste definitionen av fetma är baserad på body mass index (BMI; övervikt 25,0-29,9) kg/m2, fetma 30,0-39,9 kg/m2 och svår fetma > 40 kg/m2) av Världshälsoorganisationen. Många studier har visat en ökad risk för dödlighet av alla orsaker med högre fetthalt mätt med BMI. Andelen överviktiga eller feta invånare i Skåne har ökat successivt under de senaste decennierna. För närvarande är mer än hälften (57%) av männen antingen överviktiga eller feta och motsvarande siffra för kvinnor är 41 procent. Dessa överviktstal är något högre än i övriga Sverige (Regional Folkhälsostrategi för Skåne, 2010). Fysisk inaktivitet och stillasittande beteende har dock inte ökat sedan 2000 (Regional Folkhälsostrategi för Skåne, 2010). Konsekvenserna av fetma inkluderar ökad risk för kranskärlssjukdom, högt blodtryck, stroke och diabetes.

Diabetes Diabetes är ett stort hälsoproblem och kännetecknas av förhöjda blodsockernivåer i serum (hyperglykemi). Hyperglykemi kan vara resultatet av insulinresistens, såväl som dysfunktionella ö-β-celler som inte kan utsöndra tillräckligt med insulin för att reglera blodsockernivåerna. Den ekonomiska bördan för hälso- och sjukvårdssystem som tillhandahåller vård till individer med diabetes mellitus är betydande, liksom den betydande sekundära skadan på många organ i kroppen (Nolan et al., 2011). Nya uppskattningar tyder på att 8,3 % av vuxna - 382 miljoner människor över hela världen - har diabetes (diabetes mellitus typ 1: T1D eller diabetes mellitus typ 2: T2D) och denna siffra kan närma sig 600 miljoner människor på mindre än 25 år (Anonym IDF 2013) . T2D är den dominerande formen av tillståndet och står för minst 90 % av fallen. Den globala överdödligheten år 2000 tillskriven T2D var 2,9 miljoner dödsfall. I USA är diabetes den främsta orsaken till blindhet, liksom den orsakar cirka 40 % av njursvikt i slutstadiet och 60 % av icke-traumatiska amputationer av underbenen (Nolan et al., 2011).

Parodontit Parodontit är ett kännetecken för diabetes mellitus (Loe, 1993) och är en kronisk inflammatorisk sjukdom i tandköttet (gummivävnader), tänderna och stödbenet, vilket leder till förlust av bindvävsfäste till tänderna och alveolär benförlust . Sjukdomen är ett resultat av en komplex interaktion mellan bakterier och värdens immunsvar (Salvi et al., 2005). Parodontal vävnadsdestruktion orsakas av en värdrespons på utvecklingen av en komplex bakteriell biofilm (Thomas et al., 2013). Parodontala infektioner utlöser frisättningen av pro-inflammatoriska cytokiner IL1β, IL6, IL8 och TNFα, både vid infektionsstället och genom endotelcellsystemet (Zdarilova et al., 2010; Kocgozlu et al., 2009). Det är allmänt uppfattat att parodontit föregås av gingivit, men etiologin för övergången från gingivit till parodontit är fortfarande okänd. Gingivit uppträder med svullna vävnader och ökad rodnad men utan förlust av fäste av tänderna. Dålig glykemisk kontroll hos patienter visar sig ofta med allvarligt inflammerad tandköttsvävnad och förlust av tandstödjande alveolarben. Flera studier har rapporterat att kronisk parodontit är utbredd hos patienter med diabetes (Kim et al., 2013, Moodley et al., 2013). Vid dåligt kontrollerad typ 2-diabetes kan pro-inflammatoriska cytokiner och kemokiner delvis förklara den större känsligheten hos diabetiker för periodontal nedbrytning (Duarte et al., 2014). För att identifiera bakteriella patogener som är ansvariga för parodontit måste man använda både odlingsmetoder och metoder för molekylär identifiering. Ingen enskild eller grupp av patogener har tydligt identifierats som orsakande medel eller medel för gingivit. Faktum är att Kumar et al., (2003) visade att 40 % av organismerna som upptäckts vara nya arter baserat på ribosomal 16S-kloning och sekvensering. De drog också slutsatsen att bland de bakteriearter som identifierats i prover från både friska och kroniska parodontitpatienter var ungefär en tredjedel vanligare bland icke-friska individer. Behandling av parodontit är vanligtvis inriktad på eliminering av infektionen genom att sänka bakteriebelastningen med kirurgisk, icke-kirurgisk eller antibiotika. Dessa behandlingar har betydande biverkningar, begränsad effekt över tid och är vanligtvis kostsamma. Ett annat sätt att kontrollera inflammationen är dock genom en radikal förändring av kosten.

Okinawa och Igelösa Diet Förebyggande av högt BMI och fetma kräver en rad åtgärder inklusive måttliga kostvanor. Forskning visar att de som äter fiberrik mat, som fullkorn, grönsaker, baljväxter, frukt, bär och nötter, lättare håller en stabil vikt (Livsmedelsverket, 2016).

Okinawa är en ö i Japan som har varit högst rankad i världen när det gäller livslängd. Orsakerna bakom den ursprungliga befolkningens långa liv på Okinawa är en kombination av genetiska och livsstilsrelaterade faktorer och det är omöjligt att trassla in deras separata roller (Steen, 2010). Den traditionella livsstilen i Okinawa kännetecknas dock av låga nivåer av stress, naturlig träning och en kost som kan beskrivas som huvudsakligen vegetarisk med fisk som huvudkälla till animaliskt protein och fett. Steen (2010) hänvisar till boken "the Okinawa program" där författarna Suzuki, Willcox och Willcox beskriver "att äta på Okinawa-sättet". Enligt dessa författare bör maten komma direkt från naturen och göras ätbar med så lite ingrepp som möjligt. Jämfört med Livsmedelsverkets rekommendationer utgör grönsaker och fullkorn en stor del av den naturliga kosten, som vidare kännetecknas av sitt innehåll av kalcium, antioxidanter i form av flavonoider, omega-3. En annan viktig princip fångas i uttalandet "väg dina alternativ noggrant", vilket innebär att de flesta livsmedel kan konsumeras så länge som vissa livsmedel, som animaliskt protein och godis inte överkonsumeras (Steen, 2010).

Sedan 2004 har Igelösa Life Science AB utvecklat en modifierad nordisk kost baserad på bevis, främst från Okinawabefolkningens dieter. Igelösa-dieten består av mat utan tillskott, huvudsakligen baserad på närproducerade traditionella nordiska råvaror som intakt spannmål (havre, råg, korn och vete), grönsaker, baljväxter, rotfrukter, fisk, fågel, frukt och nötter. Samtidigt begränsar kosten intaget av socker, rött kött, delikatesser och mejeriprodukter. Dieten är näringsrik men innehåller ett lägre antal kalorier än vanliga rekommendationer.

Forskning inom området Förändringar i kost kan minska inflammation (Baumgartner et al., 2009), jämförbart med klinisk intervention för kontroll av gingival inflammation (Widén et al., 2015). Under 2015 genomfördes en klinisk nutritionsstudie på 30 försökspersoner med T2D i Kävlinge. I 12 veckor fick varje individ Igelösa kost gratis. Denna bestod av två måltider om dagen, redo att värmas, inklusive sallad, frukt och mellanmål och frukostar som müsli och gröt. Under de följande 12 veckorna lagade individer sin egen mat med hjälp av några nyckelprodukter. Individuella kostråd fanns tillgängliga. En forskargrupp vid Skånes universitetssjukhus i Malmö dokumenterade varje individs allmäntillstånd och metabola parametrar av glukos, lipider och insulin. Blod-, urin- och fekala prover togs vid baslinjen och efter 2, 12 och 24 veckor. Tillvägagångssättet var effektivt och resulterade i att flera individer inte längre behövde insulin.

Bedömning av parodontit Sedan 1963 har tandköttsinflammation bestämts genom förekomsten av blödning vid sondering (BOP), det vill säga via ett lätt tryck i tandköttet för att se om det orsakar blödning (Loe & Silness, 1963). BOP-bias kan undvikas genom att använda state-of-the-art laserbaserade mätsystem som utnyttjar dopplereffekten för att registrera blodflödet. Laserdopplerflödesavläsningar har visat sig vara positivt korrelerade med graden av gingival inflammation (Gleissner et al, 2006, Patiño-Marín 2005). Vi kommer att tillämpa Doppler-tekniken i jämförelse med den traditionella BOP-metoden. Cytokiner (immunsystemsignaler) är biomarkörer för inflammation och dessa kan lätt mätas i vätska som samlas upp från parodontala fickor.

Syfte med studien Syftet med studien är att undersöka sambandet mellan kostintag, periodontal status, bakteriepopulationer och mätningar av inflammation hos 30 överviktiga individer.

Specifika mål

  • Vi vill avgöra om en kostförändring leder till viktminskning, lägre förekomst av systemisk och lokal inflammation och mindre behov av medicinering?
  • Är detta korrelerat med mikrobiella populationsförändringar i munnen?
  • Finns det ett samband mellan cytokinnivåer och bakterieantal i prover av serum och tandköttskrevikelvätska från parodontala fickor?
  • Är laserdopplerblodflödet och mätningar av pro-inflammatoriska cytokiner bättre metoder för att bedöma periodontal inflammation jämfört med blödning vid sondering?

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

8

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Skåne
      • Kristianstad, Skåne, Sverige, 29188
        • University of Kristianstad

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • minst 18 tänder
  • BMI >30

Exklusions kriterier:

  • på antiinflammatorisk medicin
  • aktuell behandling med antibiotika eller intag av antibiotika 3 månader innan deltagande i studien
  • graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Baslinje
Försökspersonerna börjar med att äta sin normala kost en vecka.
Aktiv komparator: Igelosa diet
Efter en vecka kommer försökspersonerna att få Igelosa-dieten.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändringar i omfattningen av gingivit, som bestäms av svårighetsgraden av gingival blödning, före och efter studieprocedurer.
Tidsram: En gång i veckan under två veckor.
En gång i veckan under två veckor.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i nivåer av proinflammatoriska cytokiner i serum och gingivalvätska i förhållande till tandköttsblödning, Före och efter studieprocedurer.
Tidsram: En gång i veckan under två veckor.
En gång i veckan under två veckor.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Brita Larsson, Kristianstad University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 september 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 september 2016

Första postat (Uppskatta)

27 september 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 september 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 september 2018

Senast verifierad

1 september 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2016/582

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Inflammation

Kliniska prövningar på Diet

3
Prenumerera