Avaliar a segurança, tolerabilidade e farmacocinética de diferentes formulações de Solabegron administrado por via oral em indivíduos saudáveis ​​do sexo masculino

Critério de inclusão:

• Peso corporal maior ou igual a 50 kg, inclusive, e índice de massa corporal (IMC) 18,0 - 32,0 kg/m2, inclusive
• Em boa saúde geral, conforme determinado por um histórico médico completo e exame físico, ECG, sinais vitais e avaliação clínica laboratorial. Os resultados dos testes laboratoriais clínicos devem estar sem anormalidades clinicamente significativas, incluindo hematologia, química clínica e urinálise.
• Acesso venoso adequado para permitir repetidas amostras de sangue
• Capacidade de entender e cumprir os requisitos do estudo
• Forneça consentimento informado por escrito antes de qualquer procedimento do estudo ser realizado (todos os participantes devem ser capazes de entender o formulário de consentimento informado e quaisquer outros documentos que os participantes devam ler).

Critério de exclusão:

• Qualquer anormalidade clinicamente relevante identificada no exame físico de triagem, testes laboratoriais clínicos, ECG de 12 derivações ou qualquer outra condição ou circunstância médica que torne o sujeito inadequado para a participação no estudo com base na avaliação do Investigador
• Frequência cardíaca em repouso maior ou igual a 100 batimentos por minuto (BPM) após 5 minutos de descanso (como acima) na consulta de triagem
• Intervalo QTcF (fator de correção de Fredericia) maior que 450 ms (sujeitos do sexo masculino) na triagem
• Histórico de alergia a medicamentos ou outras alergias que, na opinião do Investigador, contra-indicam sua participação
• Histórico de tabagismo, incluindo cigarros eletrônicos, dentro de 3 meses após o estudo e/ou cotinina positiva na urina na triagem
• Consumo regular de álcool em média ≥ 14 drinques/semana para homens (1 drinque = 5 onças de vinho ou 12 onças de cerveja ou 1,5 onças de licor forte) dentro de 6 meses após a primeira dose da medicação do estudo.
• Teste positivo de drogas ou álcool na urina na triagem
• Qualquer outra condição e/ou situação que faça com que o investigador considere um sujeito inadequado para o estudo (por exemplo, devido ao não cumprimento esperado da medicação do estudo, incapacidade de tolerar clinicamente os procedimentos do estudo ou relutância de um sujeito em cumprir os procedimentos relacionados ao estudo )