Intervenção na Dislipidemia da Obesidade em Adolescentes (DO IT!)

Critério de inclusão:

• Meninos e meninas de 10 a 19 anos (com disponibilidade de 2 anos para participação no estudo)
• IMC ≥ percentil 85 (usando gráficos de IMC do CDC)

• Perfil lipídico em jejum x2 cada com todos os seguintes:

  • LDL-C <160 mg/dL e ≥90 mg/dL, e
  • TG <500 mg/dL, e
  • Relação TG/HDL-C ≥2,5 ou HDL-C <45 mg/dL para meninos ou HDL-C <50 mg/dL para meninas, e
  • não HDL-C ≥120 mg/dL
• Consentimento do participante ou consentimento dos pais/responsáveis ​​e consentimento do participante

Critério de exclusão:

• Uso atual de medicação hipolipemiante, hormônio do crescimento, corticosteroides sistêmicos, ciclosporina, inibidores de protease, eritromicina, rifampicina, colchicina, varfarina, psicotrópicos de segunda geração, isotretinoína oral; doses estáveis ​​de terapia estimulante ou antidepressiva e medicamentos anti-hipertensivos serão aceitas
• Alergia conhecida ou hipersensibilidade à estatina
• Pacientes que fizeram cirurgia bariátrica ou planejam fazer cirurgia bariátrica durante o estudo
• Mulher que está grávida, planeja engravidar ou é sexualmente ativa sem contracepção
• Hipertensão não controlada estágio 2 (pressão arterial sistólica ou diastólica ≥ percentil 95 para idade, sexo e percentil de altura + 12 mmHg ou ≥140/90, o que for menor para participantes <13 anos de idade; ≥140/90 para participantes ≥13 anos de idade idade) confirmada após uma avaliação adequada
• Diabetes (tipo 1 ou tipo 2) pelos critérios da American Diabetes Association (glicose em jejum ≥126 mg/dL, HbA1c ≥6,5%, glicose aleatória ≥200 mg/dL ou teste oral de tolerância à glicose em 2 horas glicose ≥200 mg/dL)
• Uso de terapia de sensibilização à insulina
• Insuficiência renal conhecida (doença renal crônica conhecida, TFG estimada <60 mL/min/1,73m2 na triagem)
• Doença tireoidiana não controlada (TSH na triagem > 1,5x limite superior do normal, evidência clínica ou laboratorial de hipotireoidismo ou terapia com hormônio tireoidiano que não se manteve estável por 6 semanas antes da triagem)
• Proteinúria sugestiva de doença renal (mais do que traço junto com uma relação elevada de proteína:creatinina na urina de acordo com o laboratório local)
• Pacientes sindrômicos ou pacientes com atraso neurocognitivo que impedem a adesão ao medicamento do estudo
• Doença hepática diferente da doença hepática gordurosa não alcoólica (NAFLD) diagnosticada ou sugerida por alanina aminotransferase (ALT) ≥ 40 U/L, ou NAFLD grave indicada por ALT ≥ 200 U/L
• Nível de creatina quinase (CK) elevado persistente inexplicado > 3x o limite superior do normal
• Planeja deixar a área geográfica antes da conclusão dos 2 anos previstos de participação no estudo
• Qualquer condição médica ou emocional instável ou doença crônica que impeça o seguimento do protocolo ou afete a medição vascular válida
• Admite tabagismo atual, consumo atual de álcool