Dyslipidemie van obesitasinterventie bij tieners (DO IT!)

Inclusiecriteria:

• Jongens en meisjes van 10 t/m 19 jaar (met 2 jaar beschikbaarheid voor studiedeelname)
• BMI ≥85e percentiel (met behulp van CDC BMI-grafieken)

• Nuchter lipidenprofiel x2 elk met al het volgende:

  • LDL-C <160 mg/dL en ≥90 mg/dL, en
  • TG <500 mg/dL, en
  • TG/HDL-C-ratio ≥2,5 of HDL-C <45 mg/dL voor jongens of HDL-C <50 mg/dL voor meisjes, en
  • niet-HDL-C ≥120 mg/dL
• Toestemming van de deelnemer, of toestemming van de ouder/voogd en instemming van de deelnemer

Uitsluitingscriteria:

• Huidig ​​​​gebruik van lipidenverlagende medicatie, groeihormoon, systemische corticosteroïden, cyclosporine, proteaseremmers, erytromycine, rifampicine, colchicine, warfarine, psychofarmaca van de tweede generatie, oraal isotretinoïne; stabiele doses stimulerende of antidepressiva en antihypertensiva worden geaccepteerd
• Bekende allergie of overgevoeligheid voor statine
• Patiënten die tijdens het onderzoek een bariatrische operatie hebben ondergaan of van plan zijn een bariatrische operatie te ondergaan
• Vrouw die zwanger is, van plan is zwanger te worden of seksueel actief is zonder anticonceptie
• Ongecontroleerde stadium 2 hypertensie (systolische of diastolische bloeddruk ≥95e percentiel voor leeftijd, geslacht en lengtepercentiel + 12 mmHg of ≥140/90, afhankelijk van welke lager is voor deelnemers <13 jaar; ≥140/90 voor deelnemers ≥13 jaar leeftijd) bevestigd na een passende evaluatie
• Diabetes (type 1 of type 2) volgens criteria van de American Diabetes Association (nuchtere glucose ≥ 126 mg/dl, HbA1c ≥ 6,5%, willekeurige glucose ≥ 200 mg/dl of 2 uur orale glucosetolerantietest glucose ≥ 200 mg/dl)
• Gebruik van insulinesensibiliserende therapie
• Bekende nierinsufficiëntie (bekende chronische nierziekte, geschatte GFR <60 ml/min/1,73 m2 bij screening)
• Ongecontroleerde schildklieraandoening (TSH bij screening >1,5x bovengrens van normaal, klinisch of ander laboratoriumbewijs van hypothyreoïdie, of schildklierhormoontherapie die gedurende 6 weken voorafgaand aan de screening niet stabiel is geweest)
• Proteïnurie die wijst op een nieraandoening (meer dan sporen samen met een verhoogde eiwit:creatinine-ratio in de urine volgens lokaal laboratorium)
• Syndromale patiënten of patiënten met neurocognitieve vertraging waardoor therapietrouw met het onderzoeksgeneesmiddel onmogelijk is
• Leverziekte anders dan niet-alcoholische leververvetting (NAFLD), gediagnosticeerd of gesuggereerd door alanineaminotransferase (ALAT) ≥ 40 E/L, of ernstige NAFLD aangegeven door ALAT ≥ 200 E/L
• Onverklaarbaar aanhoudend verhoogd creatinekinase (CK)-niveau >3x bovengrens van normaal
• Plannen om het geografische gebied te verlaten voordat de verwachte 2 jaar proefdeelname is voltooid
• Elke onstabiele medische of emotionele toestand of chronische ziekte die het volgen van het protocol verhindert of geldige vasculaire metingen beïnvloedt
• Geeft toe aan huidig ​​roken, huidig ​​alcoholgebruik