Az elhízás intervenciójának diszlipidémia tinédzsereknél (DO IT!)

Bevételi kritériumok:

• 10 és 19 év közötti fiúk és lányok (2 éves részvételi idővel)
• BMI ≥85 százalékos (a CDC BMI diagramok segítségével)

• Éhgyomri lipidprofil x2 mindegyik a következők mindegyikével:

  • LDL-C <160 mg/dl és ≥90 mg/dl, és
  • TG <500 mg/dl, és
  • TG/HDL-C arány ≥2,5 vagy HDL-C <45 mg/dl fiúknál vagy HDL-C <50 mg/dl lányoknál, és
  • nem HDL-C ≥120 mg/dl
• Résztvevő hozzájárulása, vagy szülői/gondviselői hozzájárulása és a résztvevő hozzájárulása

Kizárási kritériumok:

• Lipidcsökkentő gyógyszerek, növekedési hormon, szisztémás kortikoszteroidok, ciklosporin, proteázgátlók, eritromicin, rifampin, kolhicin, warfarin, második generációs pszichotróp gyógyszerek, orális izotretinoin jelenlegi alkalmazása; stabil dózisú stimuláns vagy antidepresszáns terápia és vérnyomáscsökkentő gyógyszerek elfogadhatók
• Sztatinnal szembeni ismert allergia vagy túlérzékenység
• Betegek, akiken bariátriai műtéten estek át, vagy bariátriai műtétet terveznek a vizsgálat során
• Nő, aki terhes, terhességet tervez vagy szexuálisan aktív fogamzásgátlás nélkül
• Nem kontrollált, 2. stádiumú hipertónia (a szisztolés vagy diasztolés vérnyomás ≥95. percentilis életkor, nem és magasság szerint + 12 Hgmm vagy ≥140/90, amelyik alacsonyabb a 13 évesnél fiatalabb résztvevőknél; ≥140/90 a 13 évesnél idősebb résztvevőknél életkor) megfelelő értékelést követően megerősítették
• Cukorbetegség (1-es vagy 2-es típusú) az American Diabetes Association kritériumai szerint (éhgyomri glükóz ≥126 mg/dl, HbA1c ≥6,5%, véletlenszerű glükóz ≥200 mg/dl vagy 2 órás orális glükóztolerancia-teszt glükóz ≥L20 mg/dL20)
• Inzulinérzékenyítő terápia alkalmazása
• Ismert veseelégtelenség (ismert krónikus vesebetegség, becsült GFR <60 ml/perc/1,73 m2 vetítésen)
• Nem kontrollált pajzsmirigybetegség (TSH a szűréskor a normál érték felső határának 1,5-szerese, a hypothyreosis klinikai vagy egyéb laboratóriumi bizonyítéka, vagy olyan pajzsmirigyhormon-terápia, amely a szűrést megelőző 6 hétig nem volt stabil)
• Vesebetegségre utaló proteinuria (több mint nyomokban a vizelet megemelkedett fehérje:kreatinin aránnyal együtt a helyi labor szerint)
• Szindrómás betegek vagy neurokognitív késleltetésben szenvedő betegek, akik kizárják a vizsgálati gyógyszerhez való ragaszkodást
• Nem alkoholos zsírmájbetegség (NAFLD) által diagnosztizált vagy javasolt alanin-aminotranszferáz (ALT) ≥ 40 U/L, vagy súlyos NAFLD, amelyet ALT ≥ 200 U/L jelez.
• Megmagyarázhatatlan, tartósan emelkedett kreatin-kináz (CK) szint a normálérték felső határának háromszorosa felett
• Azt tervezi, hogy elhagyja a földrajzi területet a várható 2 éves próbaidőszak befejezése előtt
• Bármilyen instabil egészségügyi vagy érzelmi állapot vagy krónikus betegség, amely kizárja a protokoll követését, vagy hatással van az érrendszeri mérésre
• Bevállalja a jelenlegi dohányzást, jelenlegi alkoholfogyasztást