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Consórcio de Pesquisa de Tecido Pulmonar (LTRC)

7 de março de 2019 atualizado por: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
O LTRC facilitará a pesquisa histopatológica de doenças pulmonares coletando tecidos pulmonares de doadores e preparando e distribuindo coleções de espécimes de tecido para pesquisadores dentro e fora do LTRC. As coletas de espécimes serão vinculadas a dados clínicos individuais apropriados para a doença específica. O principal objetivo do LTRC é identificar participantes com suspeita de câncer de pulmão ou doença metastática que estejam dispostos a fornecer consentimento informado para uso em pesquisa de suas amostras e dados. Secundariamente, os investigadores do LTRC pretendem coletar dados clínicos, dados de exposição limitada, estudos fisiológicos e estudos radiográficos desses participantes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

247

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • University of Michigan
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic Rochester
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19140
        • Temple University
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 14213
        • University of Pittsburgh

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Adultos com idade igual ou superior a 21 anos submetidos a cirurgia pulmonar por suspeita de malignidade ou metástases.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos com idade igual ou superior a 21 anos submetidos a cirurgia pulmonar por suspeita de malignidade ou metástases.

Critério de exclusão:

  • Diagnóstico de fibrose cística ou hipertensão pulmonar.
  • Qualquer outra condição que, no julgamento do investigador, impeça a participação.
  • Ausência de consentimento por escrito.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Biópsia pulmonar/lobectomia
Adultos com idade igual ou superior a 21 anos submetidos a cirurgia pulmonar por suspeita de malignidade ou metástases.
Procedimento: Biópsia pulmonar/lobectomia
Biópsias pulmonares e lobectomias não são experimentais. Os participantes serão submetidos a uma biópsia pulmonar ou a uma lobectomia como parte do tratamento padrão.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diagnóstico clínico
Prazo: Dois meses após a cirurgia
Um diagnóstico final da doença pulmonar do participante será feito pelo PI do centro clínico.
Dois meses após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Investigadores

  • Diretor de estudo: Tom Croxton, National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de fevereiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

28 de janeiro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

21 de fevereiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de dezembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de dezembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

9 de dezembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de março de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de março de 2019

Última verificação

1 de agosto de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • LTR01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Pesquisadores qualificados podem enviar uma solicitação de acesso aos dados dos participantes do LTRC, incluindo diagnósticos clínicos e patológicos, imagens radiológicas (tomografia computadorizada) e diagnósticos, questionários de exposição ambiental e ocupacional, questionários e avaliações respiratórias, testes de função pulmonar, terapia concomitante, histórico médico, histórico de tabagismo e medidas laboratoriais. Os dados da matriz de genes também estão disponíveis para um subconjunto de participantes. Todos os dados são desidentificados. Nenhuma informação de saúde protegida é liberada para pesquisadores externos ao LTRC.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Biópsia pulmonar/lobectomia

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