Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Consorzio per la ricerca sul tessuto polmonare (LTRC)

7 marzo 2019 aggiornato da: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
L'LTRC faciliterà la ricerca istopatologica delle malattie polmonari raccogliendo tessuti polmonari da donatori e preparando e distribuendo raccolte di campioni di tessuto ai ricercatori all'interno e all'esterno dell'LTRC. Le raccolte di campioni saranno collegate a dati clinici individuali appropriati per la particolare malattia. L'obiettivo principale dell'LTRC è identificare i partecipanti con sospetto cancro ai polmoni o malattia metastatica che sono disposti a fornire il consenso informato per l'uso della ricerca dei loro campioni e dati. In secondo luogo, i ricercatori della LTRC intendono raccogliere dati clinici, dati sull'esposizione limitata, studi fisiologici e studi radiografici da questi partecipanti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

247

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
        • University of Michigan
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Mayo Clinic Rochester
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19140
        • Temple University
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 14213
        • University of Pittsburgh

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adulti di età pari o superiore a 21 anni sottoposti a chirurgia polmonare per sospetta neoplasia o metastasi.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti di età pari o superiore a 21 anni sottoposti a chirurgia polmonare per sospetta neoplasia o metastasi.

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi di fibrosi cistica o ipertensione polmonare.
  • Qualsiasi altra condizione che, a giudizio dell'investigatore, preclude la partecipazione.
  • Mancato ottenimento del consenso scritto.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Biopsia/lobectomia polmonare
Adulti di età pari o superiore a 21 anni sottoposti a chirurgia polmonare per sospetta neoplasia o metastasi.
Procedura: Biopsia/lobectomia polmonare
Le biopsie polmonari e le lobectomie non sono sperimentali. I partecipanti subiranno una biopsia polmonare o una lobectomia come parte dello standard di cura.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diagnosi clinica
Lasso di tempo: Due mesi dopo l'intervento
Una diagnosi finale della malattia polmonare del partecipante sarà resa dal centro clinico PI.
Due mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Investigatori

  • Direttore dello studio: Tom Croxton, National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 febbraio 2017

Completamento primario (Effettivo)

28 gennaio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

21 febbraio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 dicembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 dicembre 2016

Primo Inserito (Stima)

9 dicembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 marzo 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 marzo 2019

Ultimo verificato

1 agosto 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LTR01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I ricercatori qualificati possono presentare una domanda per l'accesso ai dati dei partecipanti a LTRC, comprese diagnosi cliniche e patologiche, immagini radiologiche (TC) e diagnosi, questionari sull'esposizione ambientale e lavorativa, questionari e valutazioni respiratorie, test di funzionalità polmonare, terapia concomitante, anamnesi, storia del fumo e misure di laboratorio. I dati dell'array genico sono disponibili anche per un sottoinsieme di partecipanti. Tutti i dati sono anonimizzati. Nessuna informazione sanitaria protetta viene rilasciata a ricercatori esterni a LTRC.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Biopsia/lobectomia polmonare

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Uruguay

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi