O efeito do desflurano versus sevoflurano nas complicações respiratórias perioperatórias na anestesia das vias aéreas com máscara laríngea
26 de dezembro de 2018 atualizado por: Pathomporn Pin on, M.D., Chiang Mai University
O efeito do desflurano versus sevoflurano nas complicações respiratórias perioperatórias na anestesia das vias aéreas com máscara laríngea: um estudo prospectivo randomizado duplo-cego de controle
Os efeitos do desflurano versus sevoflurano em pacientes adultos submetidos à anestesia de ML em eventos respiratórios durante uma cirurgia eletiva de menos de 2 horas.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A anestesia com máscara laríngea (LMA) geralmente é realizada para cirurgia ambulatorial para evitar o uso de agentes bloqueadores neuromusculares e para facilitar a emergência rápida da anestesia. Os anestésicos inalatórios são simples e popularmente usados durante a manutenção da anestesia. Os dois agentes anestésicos voláteis mais recentes, desflurano e sevoflurano, são os dois mais comumente usados na prática clínica em ambiente ambulatorial.
O desflurano é o agente volátil com baixo coeficiente de partição sangue:gás (0,42). A absorção e eliminação do desflurano do corpo de um paciente são rápidas, o que resulta em um rápido início da anestesia e uma rápida recuperação da anestesia. Esta propriedade confere ao desflurano um agente ideal para a anestesia ambulatorial. No entanto, seu odor pungente preocupa-se em irritar as vias aéreas superiores e pode causar complicações respiratórias significativas. O sevoflurano tem um coeficiente de partição sangue:gás de 0,65, ligeiramente superior ao do desflurano. A principal vantagem sobre o desflurano é o melhor aroma. É considerado menos irritação das vias aéreas na anestesia de ML com indução e recuperação suaves.
A limitação do desflurano quanto ao seu odor leva a uma controvérsia se o desflurano é semelhante ou pior do que o sevoflurano para a anestesia da ML. Este é um estudo de não inferioridade desenhado para comparar a ocorrência de complicações respiratórias entre desflurano e sevoflurano durante a anestesia da ML.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
220
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Chiang Mai, Tailândia, 50200
- Recrutamento
- Chiang Mai University
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Contato:
- Yodying Punjasawadwong, M.D.
- Número de telefone: 66-81-992-8082
- E-mail: ypunjasa@gmail.com
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Subinvestigador:
- Prangmalee Leurcharusmee, M.D.
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Investigador principal:
- Pathomporm Pin-on, M.D.
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 71 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com classificação de estado físico da American Society of Anesthesiologists de I-III
- Cirurgia eletiva
- Cirurgia com duração prevista da operação inferior a 2 horas
- Cirurgia que o anestesiologista planeja usar máscara laríngea durante a anestesia
Critério de exclusão:
- Pacientes com doença do refluxo gastroesofágico
- Pacientes com hérnia de hiato
- Pacientes com história de infecção do trato respiratório superior até 1 mês antes da cirurgia
- Fumante pesado (> 20 cigarros por dia)
- Pacientes obesos com índice de massa corporal > 30kg/m2
- pacientes grávidas
- Incapaz de fornecer um consentimento informado por escrito aos pacientes
- Cirurgia que requer relaxantes musculares não despolarizantes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Desflurano
Grupo desflurano: Será aplicada a regra de 24, o que significa que o fluxo de gás fresco (l/min) multiplicado pela porcentagem de volume de desflurano não deve exceder 24.
Portanto, uma vez que o paciente retorne à ventilação espontânea, o anestesiologista liga oxigênio 1 l/min, óxido nitroso 1 l/min e desflurano 12 vol% por 1-2 minutos.
Quando o desflurano expirado atingir 3-3,5% (aproximadamente 0,5 CAM), o anestesiologista diminuirá o oxigênio e o óxido nitroso para cada 0,5 l/min e o desflurano para 6 vol% (1 CAM).
A concentração de desflurano será ajustada para manter o desflurano expirado em torno de 3-6% (0,5-1 CAM).
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O desflurano é o agente volátil com baixo sangue:coeficiente de partição gasosa (0,42), sua absorção e eliminação do corpo de um paciente são rápidas, o que resulta em um rápido início da anestesia e uma rápida recuperação da anestesia.
Esta propriedade confere ao desflurano um agente ideal para a anestesia ambulatorial.
No entanto, seu odor pungente preocupa-se em irritar as vias aéreas superiores e pode causar complicações respiratórias significativas.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Sevoflurano
Grupo sevoflurano: O oxigênio e o óxido nitroso a cada 1 l/min serão ligados com sevoflurano 4 vol% por 1-2 minutos ou até que o sevoflurano expirado atinja 1-1,2% (aproximadamente 0,5 CAM).
Depois disso, o fluxo de oxigênio e óxido nitroso é reduzido a cada 0,5 l/min e o dial de concentração de sevoflurano é ajustado para 2 vol% (1 CAM).
Durante a operação, a concentração de sevoflurano será ajustada para manter o sevoflurano expirado em torno de 1-2% (0,5-1 CAM)
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O sevoflurano tem um coeficiente de partição sangue:gás de 0,65, ligeiramente superior ao do desflurano.
A principal vantagem sobre o desflurano é o melhor cheiro.
É considerado menos irritação das vias aéreas na anestesia de ML com indução e recuperação suaves.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ocorrência de complicações respiratórias
Prazo: Desde o início da operação até 30 minutos após a operação
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As complicações respiratórias são tosse, retenção da respiração, laringoespasmo, broncoespasmo e dessaturação
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Desde o início da operação até 30 minutos após a operação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de abertura dos olhos
Prazo: Dentro de 30 minutos após o fim da operação
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É o tempo desde a suspensão do anestésico até a abertura dos olhos por comando verbal.
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Dentro de 30 minutos após o fim da operação
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Hora de seguir o comando do motor
Prazo: Dentro de 30 minutos após o fim da operação
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É o tempo desde a interrupção do anestésico até o aperto das mãos.
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Dentro de 30 minutos após o fim da operação
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Hora da remoção do LMA
Prazo: Dentro de 30 minutos após o fim da operação
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É o tempo desde a interrupção do anestésico até a remoção da ML.
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Dentro de 30 minutos após o fim da operação
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Frequência de náuseas e vômitos pós-operatórios (NVPO)
Prazo: Dentro de 2 horas após a operação
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É um número de pacientes com NVPO no início do período pós-anestésico.
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Dentro de 2 horas após a operação
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Alterações da pressão arterial durante a anestesia
Prazo: A cada 15 minutos, desde o início da operação até 30 minutos após a operação
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A pressão arterial não invasiva será registrada no início da anestesia, a cada 15 minutos durante a manutenção anestésica e no momento da remoção da ML.
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A cada 15 minutos, desde o início da operação até 30 minutos após a operação
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Alterações da frequência cardíaca durante a anestesia
Prazo: A cada 15 minutos, desde o início da operação até 30 minutos após a operação
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A frequência cardíaca será registrada no início da anestesia, a cada 15 minutos durante a manutenção anestésica e no momento da remoção da ML.
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A cada 15 minutos, desde o início da operação até 30 minutos após a operação
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo para atingir uma pontuação de Aldrete modificada satisfatória
Prazo: Dentro de 2 horas após a operação
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É o momento em que o paciente está pronto para receber alta da sala de recuperação pós-anestésica.
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Dentro de 2 horas após a operação
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Número de pacientes com alta satisfação com a anestesia
Prazo: Em 12-24 horas após a cirurgia
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A satisfação é graduada usando uma escala de classificação de 5 pontos.
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Em 12-24 horas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pathomporn Pin-on, M.D., Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- de Oliveira GS Jr, Girao W, Fitzgerald PC, McCarthy RJ. The effect of sevoflurane versus desflurane on the incidence of upper respiratory morbidity in patients undergoing general anesthesia with a Laryngeal Mask Airway: a meta-analysis of randomized controlled trials. J Clin Anesth. 2013 Sep;25(6):452-8. doi: 10.1016/j.jclinane.2013.03.012. Epub 2013 Aug 17.
- De Oliveira GS Jr, Fitzgerald PC, Ahmad S, Marcus RJ, McCarthy RJ. Desflurane/fentanyl compared with sevoflurane/fentanyl on awakening and quality of recovery in outpatient surgery using a laryngeal mask airway: a randomized, double-blinded controlled trial. J Clin Anesth. 2013 Dec;25(8):651-8. doi: 10.1016/j.jclinane.2013.07.006. Epub 2013 Oct 4.
- Goodwin N, Strong PJ, Sudhir G, Wilkes AR, Hall JE. Effect of breathing low concentrations of volatile anaesthetic agents on incidence of adverse airway events. Anaesthesia. 2005 Oct;60(10):955-9. doi: 10.1111/j.1365-2044.2005.04279.x.
- White PF, Eshima RW, Maurer A, King T, Lin BK, Heavner JE, Bogetz MS, Kaye AD. A comparison of airway responses during desflurane and sevoflurane administration via a laryngeal mask airway for maintenance of anesthesia. Anesth Analg. 2003 Mar;96(3):701-705. doi: 10.1213/01.ANE.0000048978.40522.AB.
- McKay RE, Bostrom A, Balea MC, McKay WR. Airway responses during desflurane versus sevoflurane administration via a laryngeal mask airway in smokers. Anesth Analg. 2006 Nov;103(5):1147-54. doi: 10.1213/01.ane.0000237293.39466.65.
- Mckay RE, Large MJC, Balea MC, Mckay WR. Airway reflexes return more rapidly after desflurane anesthesia than after sevoflurane anesthesia. Anesth Analg. 2005 Mar;100(3):697-700. doi: 10.1213/01.ANE.0000146514.65070.AE.
- White PF, Tang J, Wender RH, Yumul R, Stokes OJ, Sloninsky A, Naruse R, Kariger R, Norel E, Mandel S, Webb T, Zaentz A. Desflurane versus sevoflurane for maintenance of outpatient anesthesia: the effect on early versus late recovery and perioperative coughing. Anesth Analg. 2009 Aug;109(2):387-93. doi: 10.1213/ane.0b013e3181adc21a.
- Mahmoud NA, Rose DJ, Laurence AS. Desflurane or sevoflurane for gynaecological day-case anaesthesia with spontaneous respiration? Anaesthesia. 2001 Feb;56(2):171-4. doi: 10.1046/j.1365-2044.2001.01528.x.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de julho de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de julho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de dezembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
30 de dezembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de dezembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de dezembro de 2018
Última verificação
1 de dezembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 15072016
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
Os investigadores não têm um plano para compartilhar dados.
Os investigadores planejam disponibilizar os dados de um participante individual apenas no local.
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Ensaios clínicos em Desflurano
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