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Desflurane vs Sevoflurane이 후두마스크 기도 마취 시 수술 전후 호흡기 합병증에 미치는 영향

2018년 12월 26일 업데이트: Pathomporn Pin on, M.D., Chiang Mai University

후두 마스크 기도 마취 시 Desflurane과 Sevoflurane이 수술 전후 호흡기 합병증에 미치는 영향: 전향적 무작위 이중 맹검 대조 연구

LMA 마취를 받는 성인 환자에서 2시간 미만의 선택 수술 동안 호흡 사건에 대한 desflurane과 sevoflurane의 효과.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

LMA(Laryngeal Mask Airway) 마취는 일반적으로 외래 수술에서 신경근 차단제의 사용을 피하고 마취에서 빠르게 빠져나올 수 있도록 하기 위해 수행됩니다. 흡입 마취제는 마취 유지 중에 간단하고 널리 사용됩니다. 가장 최근의 두 가지 휘발성 마취제인 desflurane과 sevoflurane은 외래 환경에서 임상 실습에 가장 일반적으로 사용되는 두 가지입니다.

Desflurane은 혈중 가스 분배 계수(0.42)가 낮은 휘발성 물질입니다. Desflurane은 환자의 몸에서 빠르게 흡수 및 제거되므로 마취가 빠르게 시작되고 마취에서 빠르게 회복됩니다. 이 속성은 보행 마취를 위한 이상적인 제제로 데스플루란을 제공합니다. 그러나 그 자극적인 냄새는 상기도를 자극하여 심각한 호흡기 합병증을 유발할 수 있습니다. Sevoflurane은 혈액: 가스 분배 계수가 0.65로 desflurane보다 약간 큽니다. 데스플루란에 비해 가장 큰 장점은 향이 더 좋다는 것입니다. 유도 및 회복이 원활하여 LMA 마취 시 기도 자극이 적은 것으로 판단된다.

냄새에 대한 desflurane의 제한은 desflurane이 LMA 마취에 대한 sevoflurane과 유사하거나 더 나쁜 경우 논란을 일으 킵니다. LMA 마취 중 desflurane과 sevoflurane의 호흡기 합병증 발생을 비교하기 위해 고안된 비열등성 연구입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

220

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 태국
      • Chiang Mai, 태국, 50200
        • 모병
        • Chiang Mai University
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Prangmalee Leurcharusmee, M.D.
        • 수석 연구원:
          • Pathomporm Pin-on, M.D.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 미국 마취과 학회 신체 상태 분류 I-III 환자
  • 선택적 수술
  • 예상 수술 시간이 2시간 미만인 수술
  • 마취과 의사가 마취 중 후두 마스크기도를 사용할 예정인 수술

제외 기준:

  • 위식도 역류질환 환자
  • 열공 탈장 환자
  • 수술 전 1개월 이내 상기도 감염 병력이 있는 환자
  • 심한 흡연자(하루에 > 20개비)
  • 체질량 지수 > 30kg/m2인 비만 환자
  • 임산부
  • 환자에게 서면 동의서를 제공할 수 없음
  • 비탈분극성 근이완제가 필요한 수술

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 데스플루란
데스플루란 그룹: 24의 규칙이 적용되며, 이는 신선 가스 유량(l/min)에 데스플루란의 부피 백분율을 곱한 값이 24를 초과하지 않아야 함을 의미합니다. 따라서 환자가 자발환기 상태로 돌아오면 마취의는 1-2분 동안 산소 1 l/분, 아산화질소 1 l/분, 데스플루란 12 vol%를 켭니다. 호기말 데스플루란이 3~3.5%(약 0.5 MAC)에 도달하면 마취과 의사는 산소와 아산화질소를 각각 0.5 l/min으로, 데스플루란을 6 vol%(1 MAC)로 줄입니다. 데스플루란 농도는 호기말 데스플루란을 약 3-6%(0.5-1 MAC)로 유지하도록 조정됩니다.
의약품: 데스플루란
Desflurane은 혈액이 낮은 휘발성 물질입니다. 가스 분배 계수(0.42), 환자의 몸에서 흡수 및 제거가 빨라 마취 시작 및 마취 회복이 빠릅니다. 이 속성은 보행 마취를 위한 이상적인 제제로 데스플루란을 제공합니다. 그러나 그 자극적인 냄새는 상기도를 자극하여 심각한 호흡기 합병증을 유발할 수 있습니다.
다른 이름들:
  • 데스
활성 비교기: 세보플루란
Sevoflurane 그룹: 1-2분 동안 또는 호기 말 sevoflurane이 1-1.2%(약 0.5 MAC)에 도달할 때까지 sevoflurane 4 vol%로 산소와 아산화질소를 각각 1 l/min으로 켭니다. 그 후, 산소와 아산화질소의 흐름을 각각 0.5 l/min으로 줄이고 세보플루란의 농도 다이얼을 2 vol%(1 MAC)로 설정합니다. 수술 중 세보플루란 농도는 호기말 세보플루란을 1-2%(0.5-1 MAC) 정도로 유지하도록 조정됩니다.
의약품: 세보플루란
Sevoflurane은 혈액: 가스 분배 계수가 0.65로 desflurane보다 약간 큽니다. 데스플루란에 비해 가장 큰 장점은 향이 더 좋다는 것입니다. 유도 및 회복이 원활하여 LMA 마취 시 기도 자극이 적은 것으로 판단된다.
다른 이름들:
  • 세브

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
호흡기 합병증의 발생
기간: 수술 시작부터 수술 후 30분까지
호흡기 합병증은 기침, 숨 참기, 후두경련, 기관지경련 및 불포화반응입니다.
수술 시작부터 수술 후 30분까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
눈을 뜨는 시간
기간: 운영 종료 후 30분 이내
마취를 중단한 후 구두 명령에 따라 눈을 뜰 때까지의 시간입니다.
운영 종료 후 30분 이내
모터 명령을 따르는 시간
기간: 운영 종료 후 30분 이내
마취를 중단하고 손으로 쥐어 짜기까지의 시간입니다.
운영 종료 후 30분 이내
LMA 제거 시간
기간: 운영 종료 후 30분 이내
마취 중단부터 LMA 제거까지의 시간입니다.
운영 종료 후 30분 이내
수술 후 메스꺼움 및 구토 빈도(PONV)
기간: 수술 후 2시간 이내
초기 마취 후 기간에 PONV를 가진 많은 환자입니다.
수술 후 2시간 이내
마취 중 혈압의 변화
기간: 매 15분 간격으로 운행 시작부터 수술 후 30분까지
비침습 혈압은 마취 시작 시, 마취 유지 중 15분마다, LMA 제거 시에 기록됩니다.
매 15분 간격으로 운행 시작부터 수술 후 30분까지
마취 중 심박수의 변화
기간: 매 15분 간격으로 운행 시작부터 수술 후 30분까지
심박수는 마취 시작 시, 마취 유지 중 15분마다, LMA 제거 시 기록됩니다.
매 15분 간격으로 운행 시작부터 수술 후 30분까지

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Modified Aldrete 점수 만족 달성 시간
기간: 수술 후 2시간 이내
환자가 마취 후 치료실에서 퇴원할 준비가 된 시간입니다.
수술 후 2시간 이내
마취 만족도 높은 환자 수
기간: 수술 후 12~24시간
만족도는 5점 척도를 사용하여 등급이 매겨집니다.
수술 후 12~24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Chiang Mai University

수사관

  • 수석 연구원: Pathomporn Pin-on, M.D., Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 8월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 7월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 12월 26일

처음 게시됨 (추정)

2016년 12월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 12월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 12월 26일

마지막으로 확인됨

2018년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 15072016

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

조사관은 데이터를 공유할 계획이 없습니다. 조사관은 개별 참가자 데이터를 현장에서만 사용할 수 있도록 할 계획입니다.

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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